黄芩有效部位提取物缓释微丸的研制

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1、沈阳药科大学硕士学位论文黄芩有效部位提取物缓释微丸的研制姓名：刘春生申请学位级别：硕士专业：药物制剂指导教师：王东凯2003.6.1沈J；[I药科人学硕士学位论文摘要黄芩有效部位提取物缓释微丸的研制摘要黄芩为一种疗效确切的传统中药，收载于中国药典2000年版一部，具有泻火解毒、清热燥湿的功效。本文选用该药有效部位提取物为模型药物，将之制各成固体分散体后，结合其它辅料，制备黄芩有效部位提取物缓释微丸。并分别用体内、外方法对其进行了科学评价。建立了紫外分光光度法用于黄芩提取物基本性质的考察及微丸释放度的测定。建立了高效液相色谱法进行微丸的含量

2、测定及原料药中黄芩苷元含量测定。分别以黄芩苷元和汉黄芩苷元为检测指标，建立了高效液相色谱法用以测定家犬及大鼠体内血药浓度。以上方法灵敏度高、专属性强、回收率较高。，、～．(在处方前研究中，对与处方设计密切相天的原料药的一些性质进行了考察。由溶解度试验可知，提取物中总黄酮溶解度很小，故制备了固体分散体，极大提高了药物的溶出速度。为进一步制备素丸奠定了基础。制剂部分分为素丸的制各和包缓释衣膜。素丸由挤出．滚圆法制得，在单因素考察的基础之上．筛选出对素丸溶出及粉体学性质影响较大的因素作为主要因素，应用正交设计试验优化了微丸的制各工艺。微丸的包衣

3、采用流化床包衣技术。分别选用EudragitNE30D水分散体和Aquacoat水分散体为包衣材料，对影响缓释微丸释放的包衣液处方及包衣工艺进行了考察，制得符合要求的缓释微丸。本文对所制缓释微丸的释药机制进行了探讨．两种包衣材料所制微丸均符合一级动力学释药过程。采用相似因子法研究了缓释微丸的稳定性，结果表明缓释微丸在高温、高湿、光照及加速试验条件下性质稳定。采用HPLC法分别测定大鼠灌胃黄芩有效部位提取物和固体分散体的药时曲线，并计算了药动学参数，固体分散体的AUC约为黄芩有效部位提取物的3．52倍，说明所制固体分散体明显改善了药物的体内

4、吸收，提高了药物的生物利用度。家犬体内药动学研究表明，本文所制缓释胶囊在测定比m药科大学硕士学位论文摘要时唰范围内血药浓度曲线与自制释胶囊体外释放与体内吸收具有关键词速释胶囊相b啦多砰稳，缓释效果好；缓良好相关性。汐／固体分散体，挤出滚圆法，流化床包衣沈阳药科大学硕：卜学位论文ABSTRACTTHERESEARCHOFEXTRACTSOFBIOACTIVESITEoFSCUTELLARIABAICALENSISGEORGISUSTAINED．RELEASEPELLETSABSTRACTScutellariabaicalensisGeorg

5、iiSalleffectivetraditionalchinesemeelicine，andlistedinthefirstsectionofthe2000’Seditionof“PharmacopoeiaofthePeople’SRepublicofChina”．Ithasthefunctionsofdispellingwind-heattoreducefeveranddetoxifeating．ThethesiswasaimingattheresearchoftheextractsofbioactivesiteofS．baicalen

6、sis，consistingofpreparationofsoliddispersion，andthen，withotherexcipients，preparingextractsofbioactivesiteofS．baicalensissustained·releasepellets．Thecoatedpelletswe∞evaluatedbyinvittoandinvivomethods．Ultravioletspectrophotometrymethodwasdevelopedforassayingduringthestudyof

7、physioehemicalpropertiesofthedrugandreleaserateofthepellets．High-performanceliquidchromatographywithUVdetectionwasdevelopedfordeterminingcontentofthepelletsandcontentofbaicaleinintheextractsofbioactivesiteofS．baicalensis．Takingbaicaleinandwogoninasdeterminingtarget，thethe

8、sisestablishedHPLCmethodtomonitortheplasmalevelinvivoindogsandrats．Themethodsweresensitive，accur