干扰素乙肝临床应用专家建议

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1、干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议背景干扰素治疗慢性乙肝对于临床医生的技术要求更高、对于患者和临床医生的配合要求更严《中华传染病杂志》编辑部于2007.3.22召集全国传染病和肝病领域的部分临床专家在上海举行了干扰素治疗慢性乙型肝炎的专题研讨会。会上专家们就干扰素临床应用中常见的有关问题进行较为深入的研讨，一致同意最后完成《干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议》背景聚乙二醇干扰素α-2a的临床研究完善了以往普通干扰素的研究中的某些不足，提供了更为科学的循证医学证据，尤其是提供了亚裔病人大规模临床研究的资料，具有更高的指导临床应用的价值。专家建议1：

2、对干扰素治疗作用的基本认识在治疗慢性乙型肝炎时，应当首先考虑追求更高的治疗目标，优先考虑选择持续应答率较高的药物。对于确定选择干扰素治疗的患者，可以首先推荐选择聚乙二醇干扰素α-2a。010203040不同PEG-IFN的II期临床试验（对比普通干扰素的结果）PEGa-2a180ugPEGa-2b1.0ug/kg12%24%11%10%IFNa-2b3MUIFNa-2a4.5MU治疗24周，随访24周治疗24周，随访24周联合应答率(%)Cooksleyetal.JViralHepat2003赵鸿等人.2006年中华肝脏病杂志P=0.0

3、36P=0.125不同PEG-IFN的III期临床试验（研究人群）PEGIFNalfa-2aPEGIFNalfa-2b全球乙肝临床试验例数亚洲人比例例数亚洲人比例III期临床试验2（HBeAg阳性乙肝）81487％30718-21％III期临床试验3（HBeAg阴性乙肝）53761％未进行未进行获得乙肝适应症批准情况美国、欧盟中国等大多数亚洲国家中国、菲律宾根据这些临床试验——派罗欣获得美国、欧盟、中国批准治疗慢性乙肝派罗欣的临床试验主要反映了亚洲人的乙肝治疗结果1.Cooksleyetal.JVH2003.2.Lauetal.NEngl

4、JMed2005.3.Marcellinetal.NEngJMed2004累积HBsAg消失%504030201001047852260干扰素拉米夫定随访周数vanNunenetal.Gut2003;vanZonneveldetal.Hepatology2004;Lauetal.NEJM2005;Janssenetal.Lancet2005;LokandMcMahon.2004;Dienstagetal.NEJM1999;Marcellinetal.NEJM2003;Changetal.NEJM2006HBsAg消失率基于免疫的治疗停药后

5、24周PEG干扰素3–8%直接抗病毒治疗1年治疗中阿德福韦0%拉米夫定≤1%恩替卡韦≤1%干扰素或核苷（酸）类似物HBeAg血清转换后的HBsAg消失专家建议2：个体化治疗问题在推荐干扰素治疗时应当更多地考虑实施个体化治疗方案，即根据接受治疗的患者对药物的耐受情况、发生应答与否或发生应答的时间等具体情况在《指南》中指出的基本治疗方案基础上适当调整监测和随访时间、药物剂量、疗程，必要时可调整治疗方案。专家建议3：治疗对象的选择在有抗病毒指征的患者中，对于年龄较轻的患者对于近年内希望生育的患者，对于不愿意接受长期药物治疗的患者对于机体免疫清除反

6、应较强的患者（如病毒载量较低、ALT水平较高、肝脏炎症程度较重）应首先考虑推荐干扰素治疗对其中有指征并有条件使用聚乙二醇干扰素α-2a的患者可优先考虑推荐聚乙二醇干扰素α-2a治疗。专家建议4：治疗时机的把握（1）对于长期轻度ALT水平升高（ALT1-2XULN）或正常的患者:如果患者年龄较大、有慢性乙型肝炎或肝癌家族史、HBeAg阴性、B型超声或CT检查提示肝脏有慢性病变，建议肝活检。如果活检显示有明显肝脏病理改变，建议使用包括干扰素在内的抗病毒治疗专家建议4：治疗时机的把握（2）对于ALT水平明显升高（>10×ULN）、考虑使用干扰素治

7、疗的患者，应当先密切观察病情变化，特别是ALT和胆红素水平的动态变化，同时可以适当给予护肝药物等对症和支持治疗。一旦ALT水平开始下降，特别是降低到10倍正常值上限以下，则可以开始启动干扰素治疗，也可根据患者具体情况先从小剂量开始专家建议4：治疗时机的把握（3）对于ALT水平明显升高（>10×ULN）的患者，如果考虑选择干扰素治疗，必须由具有丰富干扰素临床治疗经验的专家实施或指导下实施。治疗过程中应当密切观察病情变化，必要时调整治疗方案。专家建议5：治疗剂量和疗程的个体化调整（1）治疗后患者外周血白细胞总数≤1.5×109/L、或中性粒细胞

8、计数≤0.75×109/L、或血小板计数≤50×109/L，应当下调剂量至135μg继续治疗，或延长注射间隔时间，同时可采用升血细胞的药物，并加强监测如外周血白细胞总数≤1.0×