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1、度可平®富马酸伊布利特快速、安全转复房颤、房扑4条通过国家GMP认证的生产线：冻干粉针生产线、小容量注射剂、固体口服制剂、中药提取等。4大系列产品:中药抗肿瘤药、麻醉药、心脑血管用药、抗感染药等获得7项国家发明专利。浙江九旭药业有限公司简介主要产品：鸦胆子油乳注射液：国家优质优价品种富马酸伊布利特注射液：二类新药注射用克林霉素磷酸酯：质量标准最高银杏酮酯滴丸——国内独家品种注射用盐酸丁卡因——专利首仿国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省专利示范企业2010年房颤指南2021/7/145心房颤动的药物复律I类指证推荐氟卡胺、多菲利特、普洛帕酮、伊布利特IIa类指证：1.
2、口服或静脉胺碘酮2.无病窦和房室结功能不良、束支阻滞、QT延长、Brugada综合征或器质性心脏病者的院外复律可顿服普洛帕酮或多菲利特。房扑复律时，先用β阻滞剂、钙拮抗剂预防快速房室传导。IIb类指证：奎尼丁或普卡胺转复房颤的作用不确定2010AHA/ACC/ESC指南建议转律的首选药物(Ⅰ类适应证)：氟卡尼(2mg/kg，＞10min静脉推注)，普罗帕酮(2mg/kg,10～20min静脉推注)伊布利特(1mg，＞10min静脉推注)胺碘酮、决奈达龙、索他洛尔。2021/7/147富马酸伊布利特研发Ⅲ类抗心律失常药，伊布利特的结构与索他洛尔相似,均是甲基磺酰胺的衍生
3、物。1996年被美国FDA批准用于新近（0-90天）发生的持续性房颤和房扑的快速复律，其后在德国等11个国家上市。2006年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏学会(AHA)/欧洲心脏病学会(ESC)批准为治疗持续性房颤的一线药物。2007年在我国上市。2010浙江九旭药业的度可平上市。伊布利特可抑制复极时K+(IKr)外向电流；伊布利特促进平台期缓慢Na＋内流；减慢传导使折返激动不易形成——使其终止ＡＦ和ＡＦＬ转复窦性心律的作用加强；促进平台期内向Ca2+电流。延长动作电位时程、延长QTc间期和有效不应期。JPharmacolExpTher,1998；286(1):9
4、-22CardiovascPharmacol,1995；25,336-340伊布利特的细胞电生理作用2021/7/149心脏电生理作用1.窦房结水平降低窦房结细胞的自律性，延长动作电位的时程，轻度减慢窦性心率。2.心房水平延长心房肌的有效不应期及单相动作电位时程,降低直流电转复房颤的能量PharmacolExpTher,1998；285(1):135~142EuropJPharmarcol.,2000:281~2882021/7/1410心脏电生理作用3.房室结水平（对房室结的作用强于窦房结）延长房室结的单相动作电位时程延长房室结和希浦系的有效不应期4.心室水平延长心
5、室肌的有效不应期、心室肌动作电位时程和QTc间期，对女性QTc间期的延长作用强于男性。Circulation,1996；94:1613~1621EuropJPharmarcol.,2000:281~2882021/7/1411心脏电生理作用5.对心房肌的作用明显强于心室肌：心房肌的有效不应期延长90～110％心室肌的有效不应期延长10～20%PharmacolExpTher,1998；285(1):135～142Pace.2001;24:816-823伊布利特对血流动力学影响伊布利特对血流动力学影响不大。按0.03mg/kg、0.06mg/kg重复给药因多中心临床试验
6、表明，对于血流动力学稳定且窦性心律的心脏病患者，伊布利特不影响PR间期、ＱＲＳ时限、心输出量、肺动脉压力、肺毛细血管楔压、心率，即使心功能不全的患者（射血分数<35%）也不会发生血流动力学改变。伊布利特对收缩压、舒张压无明显影响。伊布利特不加重心力衰竭。伊布利特复律不成功者无其他并发症。2021/7/1413药代动力学1.分布迅速：药物动力学与剂量呈线性相关。静脉用药后迅速分布于细胞外液,血浆分布容积为6.6～13.4Ｌ/min。2.80%通过肝脏代谢，代谢产物基药物与血浆蛋白结合本无药理作用。主要通过尿液排出体外。3.体循环廓清率高,半衰期2～12h，平均6h4.人
7、体静脉滴注伊布利特所致的ＱＴ间期延长,与用药剂量、血药浓度和给药速度有关。ＱＴ间期延长峰值出现在滴注结束时,2～6ｈ后又恢复至基线值,即用药前水平。药物相互作用1.代谢不受地高辛、钙离子拮抗剂及β阻滞剂影响2.本品与华法令、β受体阻断剂、钙离子拮抗剂无相互作用。3.代谢不受年龄、性别、左心室功能及心律失常种类的影响。4.对心率、血压及其他血流动力学指标无明显影响,伊布利特无明显负性肌力作用,静脉滴注后原有心功能不良者心排出量、肺动脉压、肺毛细血管楔压等均无明显变化。2021/7/1415度可平®适应证1、转复90天内发生的房扑和房颤；2、转复围手术期
