塞来昔布治疗急性痛风性关节炎的临床研究

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1、山东大学硕士学位论文塞来昔布治疗急性痛风性关节炎的临床研究姓名：范春申请学位级别：硕士专业：药理指导教师：张庆柱;王少华20030823原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名：整查军。霪日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，

2、同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名导师签名：鳖迭挂Et期：2Q鲴生墨旦堑旦狠如社山东大学硕士学位论文塞来昔布治疗急性痛风性关节炎的临床研究专业：临床药理研究生：范春导师：张庆柱教授，王少华教授中文摘要急性痛风性关节炎是因为过饱和高尿酸血症体液中的单钠尿酸盐(MSU)结晶在关节、肌腱内及周围沉积所致

3、。急性发作时，临床常用秋水仙碱、非甾体类镇痛消炎药(NSAIDs)及肾上腺皮质激素。众所周知，这三类药物的不良反应较多，限制了这些药物的进一步应用。新～代环氧化酶-2(COX-2)选择性抑制剂塞来昔布(celecoxib)，由于选择性抑制了COX-2而保留了COX．1的活性，因而其胃肠道不良反应明显少于传统的NSAIDs药物，显示出了强劲的发展潜力。COX．2选择性抑制剂塞来昔布目前在临床的应用主要限于类风湿性和骨性关节炎。本临床研究主要目的就是为了考察塞来昔布用于急性痛风的疗效是否优于传统的非甾体类镇痛消炎药消炎

4、痛，以及进一步研究塞来昔布是否具有促进尿酸排泄的作用。本试验采用随机、对照的方法，对4l例痛风患者进行了为期2周的相关研究(塞来营布组25例，消炎痈组16饲)。试验结果表明，两组药物对急性痛风的疗效基本相似，其中，两组药物的总有效率、关节功能积分值的改变、ASP平均疼痛检测指数的变化、肿胀关节数的减少，经统计学处理，皆无显著性差异(P>0．05)；试验组(塞来昔布)和对照组(消炎痛)治疗前后血尿酸值皆无显著性差异。平均症状缓解时间(天)试验组为1．80a：1．08，对照组为2．63-a：1．41，经t检验，有显著性

5、差异P<0．05，塞来昔布优于消炎痛。从24小时尿酸排泄量(mg／24h)看，塞来昔布组治疗前后分别为483．11±51．90、488．89士49．98，经配对资料t检验t=-2．23，P<0．05．有显著性差异，表明塞来营布有促进尿酸排泄的作用；消炎痛组治疗前后分别为478．68±50．71、477。80±51。61，经配对资料t检验t=0．38，P>0。05，无显著性差异，证明消炎痛无促进尿酸排泄作用。对两组药物进行安全性评价，差异明显，总不良反应发生率试验组为30．77％，对照组为61．90％，经X2检验x'

6、->3．84，P出糸大学磺士学位论文《0．05，表明两组药物总的不良反应发生率有显著性差异。从两组药物对觚压的影响看，塞来蓄布缀意者静平均舒张压前瑶无显著幢差异；治疗蓊螽平均税缩压经配对资料的t检验，t：>to，05，P<0．05，有恩著性麓异，表明塞来酱布可使收缩压下降，本试验收缩罐下降的平均值为1．52mmHg。消炎痛组治疗前后平均收缩压、平均舒张压皆无照著性豢异，表明消炎瘸对血压炙影响，但从原始资料着，平均血聪值比治疗前略宵增加，且有一例病人治疗后收缩压升商为141．50mmHg。从两缀药物戆’驽毒蛙爨，塞寒

7、慧蛮缓仪有2例痪入出瑷轻微永艟；溃炎痰组出城1铡敷尿，l例轻微水肿，2例B2一MG值异常，2例血尿素氮(BUN)、觑肌酐(cr】异常，鹜魅不楚爱瘟发生率塞索营毒(8％)鞠蘧低予溃炎瘫(31．25％)。麸霉弱道不楚反应看，塞来昔布组胃肠道不良反应的发难率为15．38％，消炎痛组胃肠：邋不良J眨应静发垒牵为2S．∞％，塞来曹密箨弱道不菱菠波魄较轻徽，病入警可承受：面消炎痛胃肠道不良反应较羹，有3例病人因胃肠道不良反应较重(瓣心2例，腹痛1倒)而遇出试验，内镜检蠢1例嬲现轻度褥溃疡。轶中枢神经系统不良反应看，塞来昔布缀及

8、消炎瘸组，备如现头瘸l例、头晕1铡，其中，澄炎瘸组出现头痛的瘸人症状较重面中途退出试验。在零试验研究中，善次使焉敷、尿§r擞球蛋童(§2-MG)馕终为谤徐1跨功鲍观察指标，其中斑盆2．MG值用于评价肾小球滤过率(GFR)的劝能，尿8rMG馕建予谨绥鹭，j、麓功毙，试验表麓囊、暴§2-MG篷稼为译爨弩麓戆霞察攒挥其灵敏性明盥优于传统的BUN、Cr镣指标。另外，