质量管理体系（中级）

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1、第三章质量管理体系（中级）第一节质量管理体系的基本知识一、概述（一）体系、管理体系和质量管理体系体系：相互关联或相互作用的一组要素（组成体系的基本过程）管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系——质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分——质量管理体系致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和质量目标确定相关的过程、活动、资源（二）质量管理体系的主要特征1.总体性2.关联性3.有序性4.动态性（三）其他管理体系（1）环境管理体系GB/T24001-ISO

2、14001《环境管理体系——规范及使用指南》（2）职业健康安全管理体系GB/T28001《职业健康安全管理体系——规范》（3）食品安全管理体系ISO22000规定了食品安全管理体系的基本要求（4）汽车工业质量管理体系GB/T18305-ISO/TS16949《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》二、八项质量管理原则原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望关键词：理解顾客需求，满足顾客期望原则二：领导作

3、用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境关键词：领导确定宗旨和方向创造实现目标的内部环境原则三：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。关键词：组织之本为组织带来收益原则四：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率关键词：将过程作为系统管理，实现目标，提高有

4、效性效率原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标关键词持续改进是永恒目标原则七：基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上关键词相互依存，创造价值原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力关键词数据和信息分析三、ISO9000族质量管理体系标准（一）质量管理体系标准的由来和发展（二）ISO9000族标准的结构核心标准其他标准技术报告或技术规范小册子（三）2000版ISO9000族核心标准简介ISO9000《质量管理体系基础和术语》IS

5、O9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》（1）GB/T19000/ISO9000《质量管理体系基础和术语》明确了质量管理的八项原则表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面QMS基础知识确定了有关质量的术语共80个词条（2）GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》提供了质量管理体系的要求用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力增进顾客满意适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织可

6、供组织内部使用，也可用于认证或合同目的（3）GB/T19004/ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》提供了超出ISO9001要求的指南，提高有效性和效率将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T19001标准的实施指南（4）ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力评价提供了指南明确了审核原则——审核员有关的三项原则——审核活动有关的两项原则适用于所有运行

7、QMS/EMS的组织适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织（四）一对相互协调的标准ISO9001和ISO9004协调一致、结构相似可以互相补充，也可单独使用。ISO9001和ISO9004的主要区别——内容——目标——效果——用途第二节质量管理体系的基本要求GB/T19001：2000一、范围（一）总则标准为有下列需求的组织提出了基本要求：1.证实其有能力稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品2.通过体系，包括持续改进，保证符合顾客及法律法规要求，旨在增强顾客满意二、质量管理体系总要求和文件要求（一）QMS的总要求

8、5个方面的QMS总要求（1）符合：标准所提出的各项要求（2）文件：QMS应形成文件（3）实施：QMS应加以实施（4）保持：QMS应加以保持（5）改进：QMS应持续改进其有效性用过程方法建立实施QMS，并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意（1）识别QMS所需过程及其在组织中的应用