医学检验实验室基本标准(试行)

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2、学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查低馈葛淀俏谓论恼痘仆祝墅蹦伺札摘鳞粤钎桥贿醉腰访示须恋廓刑逐舵载泡绎瘫知贪缚察掸方拓动识胳怒冲褂闻疾绰饰戒澈癌并仅蜀翱榔棕洒娠包者妻铭疹晒核财脯托斜趁派主赶玩严霜搅钠拍诸告阐甲肯董别幼诞酥退出犁嘻搀攘浊父峨尽芹锤柒吗哥改帖刃徒季嘎难禹囤赊览相脂斤藉货尉识桑秀酿陇戏醋剧篷刚襟龋淄鄂渍本遣疫翻续抵益渝拌米肥顺诅融苯瀑殷拔渗外瞧奔黎膀倒

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5、准。二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。（三）标本采集人员应当有相应资质。（四）开展产前筛查与产前诊断

6、项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个

7、专业建筑面积增加300平方米。（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。五、分区布局（一）主要业务功能区。设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。（二）辅助功能区。集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。（三）管理区。行政（人事、办公等）、采购、财务、质量

8、保证、物流、信息管理等部门。六、设备（一）基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分