精密过滤输液器的原理与应用发展

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1、万方数据：旦Q：凹鱼旦里g堕巳垒堕旦皇兰皇璺堕垒I童壑堑窒l精密过滤输液器的原理与应用发展蒋勇．占盛鹤(解放军第二炮兵总医院医学工程科，北京100088)【摘要】阐述了静脉输液中的不溶性微粒对人体的危害，介绍了精密过滤输液器的原理，探讨了精密过滤输液器滤除不溶性微粒的有效性及其应用发展．呼吁制定有关精密过滤输液的法规．降低静脉输液的不良反应。【关键词]不溶性微粒；精密过滤输液器；原理；应用发展【中国图书资料分类号】TH777[文献标识码]A【文章编号】1003—8868(2012)06一0080一03P

2、rincipleandAppHcationDeVelopmentofPreci靴一脚teringInfusionDeviceJIANGYo“昏ZHANSheng—he(MedicalEngineeringDepartment，GeneralH08pitalofthe2ndArtilleryofthePLA，Be玎ing100088，China)Abstract‘111ehealthhazardsofins01ubleparticlesinintravenousinfusioniselabomted，th

3、eprincipleofpI．ecise—fiIteringinfusiondeviceisintroduced，andtheeff音c“venessandapplicationdevelopmentoftheprecise—filte—nginfhsiondeviceinfilteringinsolubleparticlesarediscussed．7rheestablishmentofprecise一6lte^”ginfusionr89ulationsisappealedtoreducetheadv

4、ersereactionofintravenoustransfusion．【ChineseMedicaIEq“pmentJoumaI，2012，33(6)：80一81，102】Keywordsins01ublepafticle；precise—filteringiIlf-usiondevice；principle；appljcationdevelopment1引言静脉输液治疗作为现代临床治疗中的重要手段和方法，在现代医疗中具有极其重要的地位。尤其是在国内，目前已成为临床最常规的治疗手段之一。据医疗器械行

5、业协会统计．国内目前的一次性输液器的年使用量已达到50亿支，且每年都在以一定的比例增长。近年来，国内外研究人员发现，药液中存在的不溶性微粒通过静脉输液或静脉注射．会不可避免地进入人体。从而可能导致急性反应或潜在危险．其危害是严重而持久的。而精密过滤输液器可以有效滤除药液中的微粒，预防微粒污染引起的不良反应。2精密过滤输液器的原理2-1静脉输液的污染静脉输液的污染包括不溶性微粒、微生物和化学污染物对溶液造成的污染。不溶性微粒进入静脉可能造成血管栓塞、静脉炎、肉芽肿等危害，而微生物和化学污染则会造成败血症和

6、严重的输液反应。这些污染物可能在输液产品的制造、储运过程中进人溶液，可称之为内源性污染：也可能在静脉输液治疗过程中进入溶液，可称之为外源性污染。20世纪，人们开始注意输液感染，在针对输液器灭菌措施之后，又发现了注射传染病毒的危险。此后由于推广使用了一次性注射器和输液器，基本上杜绝了输液传染。20世纪中期，专家学者及临床医务人员则重点关注输液微粒污染的问题。有关药液中存在微粒及其对人体的危害．国外早在20世纪六七十年代就已开展相关研究，并从药液生产过程、输液操作等方面加以控制，取得“微粒”指的是直径在2—

7、50仙m之间，见于显微镜下的不溶性高分子物质。输注药液中微粒的来源很多．主要来源于5个途径：药物生产过程中的微粒，药物储存过程中产生的微粒．药物配伍产生的微粒．临床操作引入的微粒以及输液器具所含的微粒。例如：穿刺瓶塞产生橡胶微粒：药液包装中的塑料微粒：开启安瓿产生玻璃微粒；药物置放过久或配伍不当产生结晶微粒：室内环境污染和输液器自污染产生纤维素微粒、毛絮、尘埃微粒；药物生产过程中出现炭黑微粒；医用脂肪乳剂中出现脂肪栓微粒；中药制剂中产生不溶性胶体微粒；灭菌后产生的内毒素多糖体微粒(见1980年以来药学文

8、献)。从20世纪30年代．已经有学者报告了输液中微粒的危害。50年代．由于电子显微镜的发明．再配上X射线闪光光源，学者可以测定微粒的大小、微粒在体内滞留．以及机体发生的反应与微粒数量及肾上腺素(应激状态)之间的关系。至60—70年代，输液微粒造成临床危害的现象(输液污染病)已成为共识。发达国家制定了药检微粒限度标准，并且正式载入国家药典。为了更进一步地把好输液的最后一关，又制作了输液用精密药液过滤器。2．3微粒对人体的危害微粒造成的危害可以