注拉吹医用输液瓶聚丙烯专用料的研制

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1、第26卷第4期石油化工技术与经济2010年8月Technology＆EconomicsinPe~ochemicMs注拉吹医用输液瓶聚丙烯专用料的研制王奇(中国石化上海石油化工股份有限公司塑料事业部，200540)摘要：根据聚丙烯(PP)结构与物性的相互关系，结合以往的理论研究和生产实践经验，初步确立了该产品的结构、配方和生产工艺。进而在依托装置技术支撑的基础上，调整和优化配方及生产工艺，生产出满足用户要求的合格产品。关键词：医用聚丙烯专用料输液瓶文章编号：1674—1099(2010)04—0033—04中图分类号：TQ325．

2、1+4文献标识码：A自从一百多年前世界上第一瓶输液在欧洲问产量各为200t。经测试，生产的专用料质量指标世以来，输液瓶的材质经历了很大变化。国外2O达到暂定企标要求。世纪60年代输液包装容器由玻璃瓶发展到塑料容器，90年代初欧美国家又成功开发非聚氯乙烯1研制机理和内容复合膜袋。目前，输液包装塑料化已是全球发展通过PP物性与微观结构的关系研究，PP相趋势，欧美塑料输液包装应用比例高达70％～对分子质量和结晶度对物性都有影响，比如，相对90％，如美国达到90％，欧洲达到70％，另外印度分子质量增加，一般来说弯曲模量、拉伸屈服强也达到

3、了50％以上⋯。大输液生产企业也向集度、硬度、流动性、热变形温度都会降低，而其断裂团化发展，如美国大输液生产企业只有4～5家，伸长、缺口冲击强度、蠕变、熔体强度、溶胀会上日本lO多家，欧洲20家左右。我国自20世纪70升；结晶度增加，一般来说弯曲模量、拉伸屈服强年代才开始开发塑料输液瓶，其中第一条聚丙烯度、蠕变、硬度、热变形温度都会上升，而其断裂伸大型输液生产线是1984年由13本大冢制药公司长、缺口冲击强度会降低，其流动性、熔体强度、溶提供技术设备，在天津中国大冢制药公司建成并胀不变。与均聚PP相比，无规共聚PP的弯曲模投入生

4、产，然后挤吹输液瓶生产线在全国发展起量、拉伸屈服强度、硬度、热变形温度等都会降低，来。由于注拉吹输液瓶在透明性和强度上明显优冲击强度、透明性得到提高。无规共聚PP聚集于挤吹输液瓶，进入本世纪后，新投产输液瓶生产态结构和微观结构与其最终物性相关，由于相平设备主要以注拉吹成型设备为主。衡不能达到平衡状态，因此后加工条件对最终形由于输液瓶必须在符合GMP(良好药品生产态分布的影响很大。比如注射成型，理论上讲，后质量管理规范)要求的厂房中进行生产，同时贮加工提高熔体温度、延长停留时间都可导致分散存条件也要符合GMP要求。国家药检局为防止

5、相的平均尺寸增加，而此时结晶度变化不大』。污染，提高市场准入门槛，要求瓶子必须与药厂同根据注拉吹产品的工艺要求和用户提出的抗厂生产，推出了聚丙烯输液瓶的行业标准跌落性及耐低温脆性等要求，确定采用无规共聚YBB00022002。目前，全国聚丙烯(PP)输液瓶年PP，通过配方和生产工艺参数调节的方法研制目生产能力在2000万只的药厂有60家左右，其中标产品GM750E，并确定研发内容，包括：①相对四川科伦、北京双鹤、山东华鲁的输液产品产量位分子质量分布及加工性能；②机械I生能对比；③透居全国三甲L2J。以平均每只输液瓶20g计，如果

6、明性；④成型方式对输液瓶性能的影响；⑤高温水输液瓶生产企业的年生产能力全部满足，则年需求PP输液瓶专用料54kt。中国石化上海石油化收稿日期：2010．05．07。工股份有限公司以下(简称上海石化)在100kt／a作者简介：王奇，男，1964年出生，1999年毕业于华东理工大的PP装置上先后进行了2次GM750E的试生产，学管理工程专业，工学士，经济师，从事科研成果管理工作。石油化工技术与经济第26卷第4期Technology&EconomicsinPetrochemicals2010年8月消毒对PP性能的影响；⑥析出性；⑦抗老

7、化性摄的均聚聚丙烯球晶照片，其中较大球晶尺寸在能；⑧卫生性能。70m左右，远大于可见光波的波长(390～760nm)，因此透明性很差。2产品研制与性能对比2．1相对分子质量分布及加工性能研究目前，市场上注拉吹输液瓶采用二步法生产，即首先注塑瓶胚，然后将此瓶胚加热进行双向拉伸吹塑。因此，输液瓶质量的好坏主要取决于双向拉吹过程。对于双向拉伸吹塑，PP瓶胚处于半熔融状态，既要容易拉伸吹塑，又要具有较高的熔体强度，使拉吹时不易破瓶。因此，该类PP需要较宽的相对分子质量分布。针对注拉吹成型工图1均聚PP球晶艺，GM750E通过调整生产工艺

8、，适当拉宽了专用无规共聚PP在聚合时主链中无规则地引入料的相对分子质量分布，从而更适宜于注拉吹工乙烯链段，乙烯能阻止聚丙烯的结晶(见图2)。艺。表1为GM750E与境外某公司w牌号的对可以看到晶体生长受到阻碍，结晶度下降，无定型比，可见GM750E的相对分子质量