米诺地尔米诺地尔中药物含量及包封率的测定

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1、第44卷第3期哈尔滨医科大学学报Vo1．44，No．32242010年6月JOURNALOFHARBINMEDICALUNIVERSITYJun．，2010技术与方法米诺地尔醇质体中药物含量及包封率的测定纪宏宇，王瑞红，潘卫三，刘晓放，杨文秀，刘红梅，赵红光，吴琳华(1．沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳110016；2．哈尔滨医科大学第二临床医学院药学部，黑龙江省高校重点实验室；3．黑龙江省医药工业研究所，黑龙江哈尔滨150081)[摘要]目的建立米诺地尔醇质体中药物含量及包封率的测定方法。方法采用低温超速离心法分离游离药物和醇

2、质体，高效液相色谱(HPLC)法检测醇质体中游离药物含量和总药量，并计算包封率。结果米诺地尔在10．0—300．0g·mL。范围内线性关系良好(r=0．9996)，标准曲线为：A=25365C+28487；空白回收率在99．6％一101．0％之问。用此方法测定3批米诺地尔醇质体的包封率在61．1％～63．3％之间。结论该方法操作简单，结果准确，适合于米诺地尔醇质体的含量和包封率的测定。[关键词]米诺地尔；醇质体；包封率；高效液相色谱法[中图分类号]R927．2[文献标识码]A[文章编号]1000—1905(2010)03—0

3、224—03ContentandentrapmenteficiencydeterminationofminoxidilethosomesJIHong—yu，WANGRui—hong，PANWei—san，etal(SchoolofPharmacy，ShenyangPharmaceutical勘e，Shenyang110016，China)Abstract：0bjectiveToestablishaquantificationmethodforthedeterminationofthecontentanden—trapment

4、eficiencyofminoxidilethosomes．MethodsTheseparationofethosomalminoxidilfromfreedrugwasachievedbyuhracentrifugation．TheconcentrationofminoxidilinthesupernatantandethosomeswasdeterminedtocalculatetheentrapmenteficiencybyHPLC．ResultsThecalibratedlinearcurveofminoxidilc

5、oncentrationwaswithin10．0～300．0g·mL。withthecorrelationefficiency(r)ofO．9996，featuringanequationA=25365C+28487．Therecoveryexperimentwasinarangeof99．6％～101．0％．Theentrapmenteficiencyofminoxidilethosomeswasintherangeof61．1％～63．3％．Con-clusionThesimpleandaccuratemethodis

6、useablefordeterminationofthecontentandentrapmenteffi—ciencyofminoxidilfromethosomes．Keywords：minoxidil；ethosomes；entrapmentefficiency；highperformanceliquidchromatography脂质体作为透皮给药载体近年来已得到人们广屏障。醇质体能促进药物穿透皮肤，增加药物在皮泛关注，有关文献报道较多¨。但传统脂质体的促肤中的蓄积，并且能够进一步携带药物进入细胞，已进渗透能力有限，近

7、年来研究发现了一种新型柔性成为透皮给药研究的热点。脂质体一醇质体(ethosomes)，又称含醇脂质体，是米诺地尔(minoxidil)作为治疗脱发的药物，在含有高浓度醇的一种多层囊泡。与传统脂质体相1996年已得到美国食品药品监督管理局(FDA)正比，其双分子层流动性较高，易于变形，可穿透皮肤式批准。为了达到提高药效，减少给药剂量，降低毒副作用的目的，本研究将米诺地尔包封于醇质体中[收稿日期]2009—02—26制成制剂。而对于米诺地尔醇质体的分析方法未见[基金项目]哈尔滨市科委攻关项目(2009RFXYs003)报道，因

8、此本研究建立了测定米诺地尔的含量及包[作者简介]纪宏宇(1979一)，女，黑龙江宾县人，主管药师，硕士研封率的方法。究生。通讯作者第3期纪宏宇。等．米诺地尔醇质体中药物含量及包封率的测定2251．0mL·min一；紫外检测波长：231nm；柱温：25℃；1材料与方法进样量：20L。1．1材