中级药物制剂工考核习题

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1、中级药物制剂工考核习题《职业道德、药事法规》一、A型题（最佳选择题）共22题，每题1分说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案。在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。1、流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化，尾气应除尘后排空，出风口应的装置是（）A、自动开关装置B、防止空气倒灌装置C、防污染装置D、防鼠装置E、防盗装置2、注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中华人民共和国药典》（2000年版）规定的（A）P72A、注射用水标准B、纯水标准C、生活用水标准D、饮用水标准E、去离子水标准3、可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被

2、湿热破坏的物品的灭菌方法为（D）P644、无菌工作服灭菌后应在几日内使用，否则要重新灭菌（B）P95A、一日B、二日C、三日D、四日E、五日5、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形为劣药的是（D）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、变质的C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D、超过有效期的E、被污染的6、药品生产企业应建立三级质量分析制度为（B）126A、车间、班组、岗位三级B、厂、车间、工序三级C、厂、科室、车间三级D、剂型、品种、岗位三级7、关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（D）P95A、工作服的

3、选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B、不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C、不同洁净区域的工作服不得混用D、工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E、工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施8、对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（）A、工艺员B、班组长C、质检员D、填写人E、审核人9、成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字（）A、厂技术管理部门B、厂质量管理部门C、生产车间D、总工室E、成品仓储部门10、缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（B）P88A、只有在物料传递时才可同时打开

4、，在不工作时，注意关闭传递柜（或）窗的门B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（窗）的门C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（窗）一侧的门D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（窗）一侧的门E、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，只要关闭传递柜（窗）一侧的即可11、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）A、血液制品生产B、中成药的生产C、中药饮片炮制D、生物制品生产E、化学原料药生产12、生产必须使用专用设备和独立的

5、空气净化系统的药品是（C）P130A、头孢类抗生素药品B、磺胺类抗生素药品C、β-内酰胺结构类D、维生素类药品E、降血压药品13、药品生产洁净室（区）的空气洁净度别划分为（D）P89A、一个B、二个C、三个D、四个E、五个14、用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢。此方法为（C）P92A、灭菌B、除菌C、消毒D、脱毒E、去毒15、环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力，其灭菌的机理主要是（B）P68A、变性B、氧化C、电离分解D、凝固E、去除16、清场结束后，由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”（C）P125A、工艺员B、质检员C

6、、质量管理员D、车间技术主任E、车间主任17、新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是（）A、保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民用药安全C、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D、保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康E、保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益18、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）A、制度和记录两大类B、标准和记录两大类C、工作标准和原始记录两大类D、技术标准和原始记录两大类E、

7、管理制度和技术标准两大类19、车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（）A、生产指令B、工艺规程C、生产计划D、发货计划E、库存数量20、1989年1月22日生产的药品，有效期为三年，其失效日期为（）A、1992年1月22日B、1992年1月21日C、1992年1月23日D、1993年1月30日E、1992年12月30日21、因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年22、购入物料办理入库，应（）A、检验合格的入库B、直接入库C、不