国家标准-》用电气设备+DICOM在放射治疗中的应用指南

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1、ICS11．040．60C43、、中华人民共禾口国医药行业标准YY／T0736--2009／IEC／TR62266：2002医用电气设备DICOM在放射治疗中的应用指南Medicalelectricalequipment--GuidelinesforimplementationofDICOMinradiotherapy(IEC／TR62266：2002，IDT)2009—1卜25发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY／T0736--2009／IEC／TR62266：2002目次前言-’‘1介绍·-···一··-····--···--···-·

2、·········-·，··-·····-··---···--···-·········-····················-·····--‘···Ⅲ12DICoM概述·-13DICOMRT扩展·34DICOMRT功能-·····35DICOMRT对象···36D1COM示例(包含RT对象)-··47DICOM符合性声明(DCS)·-8D1COM存储介质概念-i9D1COM应用指南-·-610DICOM测{式·-··········--611用户注意事项·612结束语···713参考资料·-·7附录A(资料性附录)XYZ／公司肿瘤系统有限公司xYz／产品治

3、疗系统DICOM符合性声明示例·附录B(资料性附录)应用RT计划的信息对象定义并映射到XYZ／产品数据库RT计划处方的导人-·---附录C(资料性附录)C—STORE响应状态码附录D(资料性附录)映射到XYZ／产品数据库的可配置的应用实体特定属性-8¨趴船YY／T0736--2009／IEC／TR62266：2002刖吾本标准等同采用1EC／TR62266：2002《医用电气设备DICOM在放射治疗中的应用指南》。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：删去IEC／TR62266：2002的前言。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录。本标准由全国医用

4、电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(sAc／TClO／SC3)提出并归口。本标准由玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、北京市医疗器械检验所负责起草。本标准主要起草人：徐涛、冯健、张新、高飞、胡佳。YY／T0736--2009／1EC／33R62266：2002医用电气设备DICOM在放射治疗中的应用指南1介绍多年来，IEC一直晕力于电子鼓据变换标准的发展。几乎同时，另一个具有国际代表性的组织也在把DICOM(医学数字影像与通信)标准从开始的诊断图像扩展到包含放射治疗影像／数据领域。IEC最终决定采纳4个DICOMRT对象柞为I

5、EC标准，即1996年4月的IEC61852{医用电气设备医学数字影像与通信(DICOM)标准放射治疗对象》第一版。本标准旨在介绍并强{嘲DICOM标准匣其放射治疗扩展的复杂性，同时也提出了全面评价制造商提供的“DICOM符合性声明”的重要性、合格人员如医学物理师评价诸多放射治疗设备兼容性影响临床电子数据传送的必要性，以及数据竟换的完整性。率标准简要彳r绍了DICOM及其在蔽射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOMRT扩展的DICOMWG7编制的资料。本标准概述r实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。DICOM标准由NEMA(美

6、国国家电气制造商坍会)出版。学术界基于此标准开发了许多可在公菸领域获得的DICOM开发工具包，也有许多供应商开发的商用工具包。这些工具包的详细内容可以在互联两上获取。互联嘲上DICOM新闻组提供了关于DICOM标准进展、相关产品与问题等的最新资讯。一些互联阿文献可链接到其他公司DICOM相关网站对于了解DICOM相美主题的更多信息非常有帮助。＆$标$＆一十应月指南。D1COM标$∞详目自容《参目正式的标$立件。2DICOM概述在20世纪80年代，随着医学成像设备的开发和迅猛发展，放射学寡与医学成传设备的制造商们都非常明确地认识到，在飞速增长的图像采集系统、显示工

7、作站、归档系统与医院放射信息系统之间的H联和互操作变得至关重要。为了简化和改善设备的互联性-专业医疗组织[美国放射学台(AcR)]联合医疗设备制造商们[美国国家电气制造商协会(NEMA)]国际化合作，鬟同开发DICOM(I!E学数字影像与通信标准)。当DICOM接口应用在医疗设备中时，它可以直接连接到另一台DICOM兼容的设备，不再话要定制接口。最初，开发DICOM主要解决放射影像领域中的设备互联和互操作性问题，而现在部分DICOM标准定义放射治疗对象。图1所示为标准支持的对象间的D1COM连接范围。I##*女*#(『侨Wl，W#1*#)(∞：CT、MR)图lD

8、ICOM连接范围YY／T