《妊娠孕妇用药安全》PPT课件

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1、妊娠期和哺乳期合理用药一、合理用药概述合理使用药物是药物治疗中的重要问题世界卫生组织（WHO）定义：患者能够得到适合于他们的临床需要和符合个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔和疗程）。这些药物必须是质量可靠、可获得。国际公认的医学伦理的基本原则---尊重自主切勿伤害医疗行善公平正义药物治疗---两重性任何医疗措施---都是与病人的健康利益及医疗伤害相伴而来医务人员恪守的基本原则—把医疗的伤害性降低到最小限度。合理用药的核心—安全、有效、经济药品治疗风险的来源已知风险（ADR）治疗风险用药错误（ME）--

2、无法避免的--可以避免的其他不确定因素潜在的、未知的风险信息缺失，如年龄、性别、人种、药物与药物之间、药物与疾病之间的相互作用等损伤或死亡药品缺陷假劣药品可预防的AES合理用药的生物医学标准——安全、有效、经济、适当药物正确无误用药指征适宜疗效，安全性，使用，价格对病人适宜剂量，用法，疗程妥当用药对象适宜，无禁忌症，不良反应小调配无误（包括信息提供）病人依从性良好合理用药的含义安全、有效、经济的用药用药是一个完整的过程正确诊断对症下药正确的开处方妥善的调配病人遵从医嘱负责的随访治疗效果。妊娠期合理用药药物治疗的两面性：治病和

3、不良反应孕妇用药必需考虑到药物对胎儿的影响药物引起的出生缺陷：引起胚胎和胎儿损害的环境化学因素之一由药物引起的出生缺陷儿占2%-3%。药源性胎儿畸形：指药物及其代谢产物在胎儿器官形成期对敏感器官产生的不可逆损害作用。妊娠期合理用药概念指在给孕、产妇用药前充分考虑其现处于围产期，要兼顾孕产妇、胎儿乃至新生儿损害的同时，对孕产妇所患疾病最有效的药物治疗。妊娠期和哺乳期用药目的有效地治疗孕、产妇的疾病尽可能得减少药物对胎儿和新生儿影响减少药物所导致的出生缺陷药物不良反应《药品不良反应监测管理办法》明确规定：合格药品在正常用法用量下

4、出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR(Adversedrugreactions)。ADR不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。ADR≠质量事故ADR≠医疗事故ADR≠个体差异药物不良反应（ADR）的具体类型过度作用首剂效应副作用毒性反应撤药反应继发反应后遗效应耐药性药物依赖性变态反应（过敏反应）特应性反应（特异质反应）致癌作用致畸作用致突变作用药物不良相互作用1根据WHO统计，全球每年在住院患者中有10%-20%发生ADR，其中5%因严重ADR死亡药源性损害致死占社会人口死亡的第4～6

5、位，约占社会人口的1/2200。据统计每年在5000多万住院患者中至少有250万人因ADR而入院，其中25～50万人属于严重不良反应，约19万人因此而死亡。国际国内外ADR发生概况23美国我国20世纪60年代初期的反应停事件氨基糖苷类药物导致的听力残疾—我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的60～80%是氨基糖苷类抗生素使用不当。—21位演员有17位是抗生素所致聋哑。药物不良反应产生的原因药物方面机体方面用药方面（一）药物方面药物及代谢产物；添加剂、稳定剂、增溶剂等赋形剂；杂质等。（二）机体方面种族、性别、年龄、生理、

6、血型、合并症等。（三）用药方面药物相互作用；用药途径二、妊娠期用药---（一）妊娠期母体药动学特点血容量、体液总量药物分布容积血药浓度2、药物的分布弱酸性药物吸收减少弱碱性药物的吸收增多药物吸收延缓1、药物的吸收胃酸分泌减少胃排空时间延长肠蠕动减慢吸入性药物：吸收加快，增多；局部给药：吸收增多、加快；晚期下肢血流减慢胆汁淤积，药物排出减慢；妊娠期肝微粒体酶活性会有较大变化：苯妥英钠（增强），茶碱（减弱）药物与蛋白结合白蛋白减少被内分泌素占据药物与蛋白结合减少游离药物增多药效增高3、药物的代谢脂肪脂溶性药物分布容积显著增大4、

7、药物的排泄早期：肾小球滤过率增加，药物排泄加快晚期：仰卧或妊高症，药物排泄减慢肝肠循环：葡萄糖醛酸转移酶活性降低（二）妊娠期胎儿药动学特点1、胎儿体内药物的吸收药物主要以游离态存在；妊娠12周，形成羊水肠道循环。2、胎儿的药物分布胎儿肝脑血流量多，肝脏、心脏、脑的药物浓度较高。3、胎儿体内药物的代谢由于胎儿肝药酶缺乏，对药物的代谢能力低：某些药物胎儿的血浓度高于母体，代谢产物活性或毒性增加。妥英综合症：苯妥英钠4、排泄肾小球滤过率低，排泄慢水溶性代谢产物在体内蓄积（如沙利度胺事件）（三）胎盘的功能气体交换营养物质供应排出胎儿

8、的代谢产物防御功能：病毒，抗体可通过，细菌、衣原体等可形成病灶合成功能：维持妊娠所需的激素和酶药物在胎盘的转运和代谢1.药物转运功能部位：血管合体膜方式：简单扩散、主动转运、胞饮、滤过影响因素：胎盘—膜厚度、膜表面积、胎盘血流量药物—脂溶性、分子量、解离度、蛋白结合力药物在胎盘的转运和代谢