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《泮托拉唑钠肠溶微丸的制备》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2009,40(12)··911药物制剂泮托拉唑钠肠溶微丸的制备张晶1，陆伟民2，宋洪涛1*，周欣1，张敏新1(1.南京军区福州总医院药学科，福建福州350025；2.福州晨星药业有限公司，福建福州350007)摘要：以泮托拉唑钠、羟丙甲纤维素、无水碳酸钠、吐温-80、十二烷基磺酸钠和水混合制成主药层包衣溶液。采用流化床包衣技术，对空白丸芯依次包主药层、隔离层和肠溶层，制得泮托拉唑钠肠溶微丸，并优化了处方和工艺。将所得肠溶微丸装入普通胶囊中制成泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊，3批制品在pH6.8磷酸盐缓冲液中45min时的
2、释放度分别为(97.6±1.1)％、(98.1±1.3)％、(98.4±1.9)％，在0.1mol/L盐酸中2h时的释放量分别为(2.9±1.7)％、(2.9±1.4)％、(2.3±2.1)％。关键词：泮托拉唑钠；肠溶微丸；流化床包衣中图分类号：R944.5文献标志码：A文章编号：1001-8255(2009)12-0911-04PreparationofPantoprazoleSodiumEnteric-coatedPelletsZHANGJing1,LUWei-min2,SONGHong-tao1*,ZHOUXin1,ZHANGMin-xin1(1.Dept.ofPharmacy,Fuz
3、houGeneralHospitalofNanjingMilitaryRegion,Fuzhou350025;2.FuzhouChenxingPharmaceuticalCo.,Ltd.,Fuzhou350007)ABSTRACT:Thedruglayercoatingsolutionwasmadebymixingpantoprazolesodium,HPMC,anhydroussodiumcarbonate,Tween-80andsodiumlaurylsulfatewithwater.Theblankpelletswereconsecutivelycoatedwiththedruglay
4、er,insulationlayerandentericlayertoobtainpantoprazolesodiumenteric-coatedpelletsinfluidizedbed.Thepreparationwasoptimized.Thepantoprazolesodiumentericcapsuleswerepreparedbyencapsulatingenteric-coatedpelletsintohardgelatincapsules.TheaccumulativereleaseofthreebatchesofthecapsulesinpH6.8phosphatebuffe
5、rsolutionat45minwere(97.6±1.1)％,(98.1±1.3)％and(98.4±1.9)％,respectively.Theaccumulativereleasein0.1mol/Lhydrochloricacidat2hwere(2.9±1.7)％,(2.9±1.4)％and(2.3±2.1)％,respectively.KeyWords:pantoprazolesodium;enteric-coatedpellet;fluidizedbedcoating泮托拉唑钠(pantoprazolesodium，1)是第三大多数辅料可使其变色，从而影响其制剂工艺的可[1]代质
6、子泵抑制剂，于1994年在瑞典上市。主要行性与重现性。本试验采用流化床包衣技术制备了用于治疗消化性溃疡及与胃酸有关的消化系统紊乱1肠溶微丸，并优化了制剂处方和工艺。性疾病，比传统的抗酸剂和H2受体阻断剂疗效高、1仪器与试药疗程短、耐受性好及复发率低，具有良好的靶位专UV-2501型紫外分光光度计(日本岛津)；1100型高[2]一性。本品属弱碱性化合物，在水或甲醇中易溶，效液相色谱仪(Agilent公司)；HJ-180-GC型多功能制粒包对湿、热、酸等条件十分敏感，易变色或降解，尤衣机(重庆荣凯机械制造有限公司)；ZRS-6型智能药物溶[3,4]其在酸性水溶液中降解更快。与辅料相容性差，出仪(
7、天津大学无线电厂)。1原药(沈阳东宇药业有限公司，含量98.9％，批号收稿日期：2009-03-23作者简介：张晶(1982-)，女，硕士，从事药物制剂研究。080704)；1对照品(中国药品生物制品检定所，纯度99.6％，Tel：0591-22859169批号100575-200301)；1肠溶胶囊(福州闽海药业有限公E-mail：chzj2009@hotmail.com通信联系人：宋洪涛(1968-)，男
