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1、(社会科学版)JournalofHefeiUniversity(SocialSciences)2008年5月第25卷第3期May2008Vo.l25No.3我国药品专利强制许可制度的实践与思考江玉荣,董承军(合肥学院学生处,合肥230022)摘要:药品专利强制许可制度是维护公共利益和防止权利滥用的重要手段,随着多哈谈判的进展,国际社会已就药品强制许可相关问题达成共识。根据TRIPS协议的有关条款,我国已建立了相对比较完善的强制许可制度,但这些立法是否充分运用了TRIPS协议弹性空间,是否符合
2、当前我国公共健康利益之需要,还存在一定的疑问。关键词:专利强制许可;专利法;国家利益中图分类号:D523.2文献标识码:A文章编号:1672-920X(2008)03-0101-04康强制许可办法做了进一步的规定:在我国预防1我国现行法律框架下的药品强制许或者控制传染病的出现、流行,以及治疗传染病,属可制度于专利法第四十九条所述为了公共利益目的的行我国对于药品专利强制许可制度的规定主要体为;传染病在我国的出现、流行导致公共健康危机[1]现在以下立法中:2001年7月1日实施的中华人的,属于专利法第四十九条所述国家紧急状态。民共和国专利法(以下简
3、称专利法)和2003年以上这些规定与TRIPS协议的相关条款已基本7月15日实施的中华人民共和国专利法实施细一致。则(以下简称实施细则),及2003年7月15日1.2强制许可下的进出口TRIPS协议在一定的实行的专利实施强制许可办法和2005年11月前提下允许强制许可下药品的进出口,但我国专29日通过2006年1月1日实行的涉及公共健康利法和实施细则没有相关规定。为了弥补这一问题的专利实施强制许可办法(以下简称公共健缺失,公共健康强制许可办法以TRIPS协议为蓝康强制许可办法)。通过上述法律、法规系统的规本做了详细的
4、补充规定。第一,强制许可下的进口。定,我国已建立了相对完善的强制许可制度,其中涉当我国出现公共健康危机或公共利益受损时,如果及公共健康问题的药品强制许可制度已基本和我国具备所需药品的生产能力时,就可以依据专TRIPS协议及有关国际规定相一致。利法的第四十九条请求国家知识产权局授予实施1.1强制许可的启动条件专利法对强制许可该专利的强制许可,以满足国内之需要。但如果我专设一章(第六章)加以规定,在其第四十八、四十国不具有生产该药品能力或者生产能力不足时,国九、五十条规定了专利行政部门可授予强制许可的务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强三种
5、情况:第一,具备实施条件的单位以合理的条件制许可,允许被许可人进口世界贸易组织成员利用请求发明或者实用新型专利权人许可实施其专利,总理事会决议确定的制度为我国解决公共健康问题而未能在合理长的时间内获得这种许可时;第二,在而制造的该种药品。第二,强制许可下的出口。国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共公共健康强制许可办法的第九条规定:世界贸易利益的目的;第三,一项取得专利权的发明或者实用组织成员按照总理事会决议确定的机制通报世界贸新型比先前己经取得专利权的发明或者实用新型具易组织TRIPS理事会,希望进口治疗某种传染病的有显著经济意义的重大技术进步
6、,其实施又有赖于药品的,或者非世界贸易组织成员的最不发达国家前一发明或者实用新型的实施。对于第四十九条的通过外交渠道通知我国政府,希望从我国进口治疗公共利益和国家紧急状态涵盖范围,公共健某种传染病的药品的,国务院有关主管部门可以请收稿日期:2007-08-28修回日期:2008-03-27基金项目:安徽省教育厅人文社会科学研究项目(2007sk195)资助。作者简介:江玉荣(1979),女,安徽贵池人,合肥学院学生处助教,研究方向:经济法;董承军(1966),男,安徽合肥人,合肥学院学生处副处长,研究方向:行政法。102合肥学院学报(社会科学
7、版)第25卷求国家知识产权局授予强制许可,允许被许可人利2.2对药品强制许可的启动条件做出更为灵活地用总理事会决议确定的制度制造该种药品并将其出安排药品强制许可的启动条件主要有三种,能申口到上述成员或者国家。请获得合理条件药品强制许可的主体只能是单位。1.3强制许可的费用补偿关于强制许可下对专一方面,我国授予强制许可是不是要完全受限于利权人的补偿问题,TRIPS协议仅规定:考虑到有专利法规定的三种原因呢?这方面可以参考关许可的经济价值,在每一种情形下应支付权利持TRIPS协议的规定,在其第31条对强制许可原因只有人足够的报酬。我国现行的专
8、利法第五十四规定政府或经政府授权的第三方使用,TRIPS条
