ISO内审员培训讲义

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1、ISO内审员培训讲义7/14/20211第一部分内审讲义一.审核概论二.内审的策划三.内审的准备四.内审的实施五.纠正措施跟踪六.审核员与审核技巧7/14/20212第二部分辅助资料一.年度内审计划二.审核计划三.检查表四.不合格报告五.内审报告六.案例题第三部分ISO9001：2000标准练习题7/14/20213第一部分讲义1.1审核概论质量管理体系审核指南标准ISO10011.1-1990质量体系审核指南——审核ISO10011.2-1991质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则ISO10011.3-1991质量体系审核指南——审核工作管理ISO9001：2000的8.2.2“内

2、部审核”ISO19011：2001质量和环境审核指南7/14/202141.2“审核”的定义审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。——ISO9000：20003.9.17/14/202151.3、审核的类型内部审核——第一方审核:由组织自已或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。(满足ISO9001：2000的8.2.2条要求）7/14/20216外部审核:第二方审核:（由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行审核)第三方审核:由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：ISO9

3、001：2000和ISO14001：1996的要求）的认证或注册。7/14/202171．4、质量管理体系审核质量管理体系评价的方法之一：——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的有关活动及其结果，质量管理体系是通过过程来实施的，因此，实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。7/14/20218——对每一过程提出如下四个基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定？2、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？7/14/202195.质量管理体系审核的特点——被审核的质量管理体系必须是正规的；——质量管理体系审核必须是一种正式的活动；——质量管理体

4、系审核是一种抽样过程；——按过程审核。7/14/2021101．6、审核目的审核的目的（无论哪一种）是为管理者提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，以及对于持续运行和持续改进的需要信息。“审核是一种管理工具，它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”审核应该以此为中心：“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”7/14/202111有价值的审核必须遵循以下几点：▼在适当的间隔内进行；▼根据认可的标准，采用认可的方法；▼由适当的人员执行；▼无偏见审核；▼准确、全面地报告。7/14/2021121．6．1、第一方审核（内部审核）的目的组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管

5、理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。——ISO9000：20008.2.27/14/2021131.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系。(ISO10011—14.1)2.验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。(ISO10011—14.1)7/14/2021143．作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断完善，不断改进。4．在第二、三方审核前作好准备。5．收集质量管理体系绩效的客观证据。7/14/2021151．6．2第二方审核的目

6、的1．当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。（ISO10011—14.1）2．在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。（ISO10011—14.1）3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。7/14/2021161．6．3第三方审核的目的1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求；（ISO10011—14.1）2．确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性：（ISO10011—14.1）3．决定受审方质量管理体系是否可以注册/认证；7/14/2021174．为受审方提供供改进其质量管理体系的机会；（I

7、SO10011—14.1）5．减少许多重复的第二方审核，节省费用；6．为潜在顾客提供信任。7/14/2021181．6．4内外审核在目的方面的差别外部审核重在评价，以便决定是否认定或认证。内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施，以便保持和持续改进体系。7/14/2021191．7、内审的依据（审核准则）——ISO9001：2000；——质量方针；——质量目标；——质量手册；——程序文件；——作业文件；——质量计划；——顾