乙肝疫苗终板

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1、一、乙肝疫苗的研究历史及现状2（一）乙肝疫苗产生原因2（二）乙肝疫苗的发展历程21.血源性疫苗32.重组乙肝疫苗33.联合疫苗治疗性疫苗3（三）乙肝疫苗研究现状3曾在国内外广泛用于乙型肝炎预防的血源性乙型肝炎疫苗，因血源供应有限及具有潜在的危险性，被重组乙肝疫苗所取代，其技术成熟，安全系数较高，而研究较热门的是联合疫苗治疗性疫苗。31.基因工程疫苗32.蛋白工程疫苗31）亚单位疫苗32）免疫复合物型疫苗43）多肽疫苗43.细胞疫苗4二、乙肝疫苗的研究方法及技术路线4三、乙肝疫苗的竞争公司及专利5四、乙肝疫苗存在的问题、难题及优化改进5（一）疫苗的注射剂量量及

2、正确接种意识差不规范。5（二）疫苗全程覆盖率有待提高。5（三）临床试验不规范，不良反应有待完善。5（四）加强科研的进行。56乙肝疫苗摘要：乙型病毒性肝炎由乙肝病毒(HBV)引起，它的特点是起病缓慢，多数无症状，其中有三分之一的人有肝损害症状。目前乙肝的传播途径有母婴传播、医源性传染、输血传播、密切生活接触传播、性传。乙肝疫苗是一种预防乙型肝炎的疫苗。即从乙型肝炎病毒携带者血浆中分离乙肝表面抗原(HbsAg)，经处理后而制成。乙肝疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤

3、害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力。据估计全世界至少有3.6亿慢性乙肝病毒感染者。我国约有1.3亿人是乙肝病毒携带者，乙肝病人约有3000万。对乙型肝炎预防和治疗的研究具有重大的经济效益和社会效益。然而人们对乙肝疫苗认识并不清晰，了解甚少。关键词：乙肝疫苗研究历史及现状研究方法及技术路线竞争公司及专利存在问题及优化改进解决方案随着社会的发展，生活水平的提高，人们的健康意识已越来越强，不管是在饮食上还是在锻炼上都在努力着，但在一些预防上有些欠缺。大家都谈”癌”色变，谈“艾”色变，但对于在我国普遍存在的乙肝上却有些淡定。乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒引起的，临

4、床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。因此面对如此大的乙肝携带群体，预防和治疗的研究具有重大的经济效益和社会效益，其中乙肝疫苗在其中扮演着重要的角色。一、乙肝疫苗的研究历史及现状（一）乙肝疫苗产生原因1963年Blumberg发现在血友病患者的血清中存在一种抗体，这种抗体能与澳大利亚土著人血液中的一种抗原起交叉反应，这种抗原被命名为“澳大利亚”抗原。1958年Prince在血清型肝炎患者血清中发现抗原性与澳大利亚抗原相同的病毒样颗粒，进而初步认定澳大利亚抗原就是乙肝表面抗原。乙肝表面的发现促进了乙肝疫苗的产生，因此，在1981年Merck公司在世界

5、上首次研制成功第一代乙肝疫苗，在接下来的时间里乙肝疫苗快速的发展着。（二）乙肝疫苗的发展历程乙肝疫苗的研究经历了大致三个阶段血源性疫苗，重组乙肝疫苗，联合疫苗治疗性疫苗。61.血源性疫苗是用无症状的HbsAg携带者的血液制成并提纯，然后采用胃、尿素、甲醛三步化学灭活制备而成。2.重组乙肝疫苗由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原，经纯化、灭活及加入佐剂吸附制成的。3.联合疫苗治疗性疫苗所谓联合疫苗是由多种抗原混合制成的疫苗。而治疗性疫苗是在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成

6、或用基因重组技术表达的产品或制品。这是新型乙肝疫苗的发展方向。（三）乙肝疫苗研究现状曾在国内外广泛用于乙型肝炎预防的血源性乙型肝炎疫苗，因血源供应有限及具有潜在的危险性，被重组乙肝疫苗所取代，其技术成熟，安全系数较高，而研究较热门的是联合疫苗治疗性疫苗。1.基因工程疫苗基因工程疫苗是将乙型肝炎病毒基因组中乙肝表面抗原的DNA序列构建到表达载体上，并在宿主细胞中表达，经纯化后制备成的重组亚单位乙肝疫苗。主要可分为重组酵母乙肝疫苗、重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗、c127乙肝疫苗（经研究该疫苗可更快的诱导保护性免疫应答，且抗体持续时间较长，尤其对那些对现行疫苗免疫

7、应答较差者保护效果较好）、嵌合抗原疫苗（研究表明，可明显提高乙肝疫苗的免疫原性，大大降低了抗原接种量和长效保护所需的接种次数，有望诱导那些对当前疫苗不能产生很好应答者产生保护性抗体）。2.蛋白工程疫苗蛋白类疫苗包括亚单位疫苗、免疫复合物型疫苗、多肽疫苗。1）亚单位疫苗6用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg，研究表明，它能够减低HBV的复制，但疗效仍有限；2）免疫复合物型疫苗应用IC对慢性乙肝患者进行治疗，显示了抗原一抗体复合物(Ic)的免疫治疗作用。但对细胞免疫应答的激发远高于对体液免疫应答的激发，因此需要进一步优化。3）多肽

8、疫苗多肽疫苗的理论基础是基于抗原分子表位水平的研究。