《细菌类疫苗》PPT课件

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1、第九章细菌类疫苗第一节概述1细菌类疫苗定义：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品——细菌类疫苗种类：（1）减毒活疫苗（2）灭活疫苗（3）亚单位疫苗或成分疫苗2附表：目前用于人群的细菌性疫苗卡介苗百日咳疫苗脑膜炎球菌疫苗伤寒疫苗精制破伤风疫苗（类毒素）霍乱弧菌疫苗痢疾疫苗用法：i.d.,s.c.,d.s.,i.m.,p.o.3第二节细菌灭活疫苗灭活疫苗的生产工艺与检定菌种检定与制备1）菌种检定：包括培养特性、血清学特性、毒力试验、抗原性试验、免疫力试验2）菌种制备菌种启开：接种于

2、适宜的培养基上，37±1°C一代培养；扩量转种：一代菌种的扩量接种，于37±1°C二代培养。42.生产方法（1）固体培养法（2）液体通气培养法（大规模生产用）3.细菌采集（1）固体培养法采集时逐瓶检查，污染杂菌者废弃。（2）液体培养法采集时应做纯菌试验，确定无杂菌生长。54.杀菌/脱毒终浓度不超过1%的甲醛37℃或者2~8℃处理一定时间杀菌，之后还要进行杀菌检查，接种于合适培养基培养，应无本菌生长。5.原液检定及保存（1）浓度测定（2）镜检（3）凝集试验（4）无菌试验（5）免疫力试验（6）保存66.配合稀释及分装按要求稀释，

3、或与其他疫苗成分按比例混合后加入吸附剂。7.成品检定按规程进行7常用灭活细菌疫苗1.霍乱疫苗（1）霍乱简介由霍乱弧菌引起的烈性肠道传染病，霍乱弧菌在小肠分泌霍乱毒素（choleratoxin），引起腹泻及其他症状。（2）抗原鞭毛抗原：不耐热，无分型意义，有免疫保护作用。菌体抗原：主要成分为LPS，耐热，根据其抗原决定基可分为200多钟血清型，O1和O139为流行血清型。8（3）目前最常用的霍乱疫苗口服霍乱灭活全菌体+重组霍乱毒素B亚单位重组霍乱毒素B亚单位（sBS）具有黏膜免疫佐剂特性，该疫苗安全有效且无明显不良反应，保护力

4、持久。92.伤寒疫苗（1）概述由伤寒沙门杆菌引起的急性全身感染，患者出现高热，胃肠炎，败血症等。含有三类抗原:LPS，荚膜多糖，鞭毛抗原，耐药性比较严重。（2）生产工艺与检定全菌体死疫苗分三种，按杀菌剂不同可分为丙酮灭活苗，加温加酚灭活苗，甲醛灭活苗。10①菌株我国现用两个菌株生产疫苗：国际通用Ty2株国内代表株②培养基及培养方法采用马丁琼脂、肉汤琼脂或其他经批准的培养基，主要采用固体培养法，也可进行发酵生产接种后35~37℃培养18~24h。11③成品检定鉴别试验、外观、化学检定、无菌试验、异常毒性试验、菌形及纯度检查④疫

5、苗规格及有效期每安瓿瓶5ml，每人用剂量含伤寒菌6×107~3×108，2~8℃避光保存和运输，有效期1.5年。12（3）伤寒Vi多糖疫苗早期乙酸处理Vi多糖，抗原性明显降低，经溴化-16-烷基-3-甲基氨处理Vi多糖，得到的非变性多糖可显示较好的免疫原性，但是对2岁以下儿童无效，且多糖是T淋巴细胞非依赖性抗原，不具有加强免疫记忆的作用，蛋白质-Vi多糖结合疫苗正在研制当中。13（4）伤寒Ty21a口服减毒活疫苗德国学者将野生型菌株Ty2经化学突变剂亚硝基胍处理而获得的突变株，在提供较高免疫保力的同时具有很高的安全性。143

6、.百日咳疫苗1）概述由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，主要侵犯婴幼儿，全病程较长，可持续几个月，故名百日咳。百日咳菌可分四种相变：Ⅰ相菌毒力最强，有免疫原性；Ⅳ相毒力消失，无免疫原性；Ⅱ、Ⅲ相菌介于Ⅰ、Ⅳ之间。15162）百日咳死疫苗的生产工艺与检定①菌种生产用菌种采用百日咳Ⅰ相含1型、2型、和3型凝集原的菌株。②培养方法固体培养采用半综合碳琼脂培养基，也可发酵生产。17③原液检定浓度测定、镜检、血清学试验、无菌试验、特异性毒性试验、效价测定。④原液保存2~8℃，有效期3年⑤配合稀释及分装按原液中具有1、2和3型菌株的配比

7、混合，也可制成百白破三联疫苗（百日咳、白喉、破伤风）18第三节细菌减毒活疫苗一、生产工艺与检定1920二、常用细菌减毒活疫苗炭疽疫苗结核疫苗鼠疫疫苗211、炭疽疫苗1）概述：定义：由炭疽杆菌引起的人畜共患的一种急性传染病。特点：潜伏期3-5d。临床表现为皮肤、肺部、脑膜和肠道等处的急性感染。临床分型：①体表感染型②消化道感染型③呼吸道感染型222）炭疽菌的病原学①革兰氏阳性，个体最大的杆菌之一，呈竹节状，无鞭毛，在机体内或特殊培养条件下能形成荚膜。②营养要求不严，需氧，最适温度34~37℃炭疽杆菌的营养细胞抵抗力不强，芽孢抵

8、抗力强，过氧乙酸、高锰酸钾、和甲醛对芽孢的杀灭力较强。23③抗原菌体抗原：多糖组分，耐热性强。荚膜抗原：由质粒决定，可以抵抗细胞的吞噬作用，引起感染，对动物没有免疫保护力，不能作为疫苗。毒素抗原：水肿因子（EF）；致死因子（LF）；保护性抗原（PA）；单独组分无毒性，成对结合才能获得毒素活