医疗机构药品配置服务相关问题的探讨

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1、医疗机构药品配置服务相关问题的探讨第三军医大学大坪医院孟德胜1医疗机构药事管理工作的基本任务是贯彻国家药品管理的方针、政策和法规，以病人为中心，以临床药学与药物治疗学为基础，筹措、供应、调剂药品，科学配制制剂和使用药品，做好药学服务和药品监督管理工作。——《军队医疗机构药事管理规定》第四条2药事管理工作的转型药品供应保障技术服务保障——袁永林3药学服务模式的几次转变上一世纪80年代卫生部门首先在全国推广了中心摆药制，即医疗机构对住院患者施行临床用药单剂量调配，执行这一功能的部门称为摆药中心（DrugDispenseCenter，DDC），目前国内

2、县级以上医院普遍采用了中心摆药制。中心摆药制4中心摆药制产生的根源：药品积压药品浪费药品质量难于保证药品资源不合理占有5中心摆药制存在的弊端：药品二次污染剥片、摆药、核对、发放、药杯药品损耗加大遗失、潮解、破损、失效药剂科管理难度加大保存药品、暂借药品、核对药品不能解决注射剂的管理问题6中心摆药弊端解决途径在相对净化条件下完成口服药品的单剂量调配在净化条件下实现注射药品配制和单剂量调配——PIVAs7通过HIS系统传送医嘱信息，将一次药量的药片或胶囊自动包入同一个药袋内的设备——全自动片剂分包机。提高调剂效率和效期药品的管理，减少药品浪费。完善药

3、房的药品管理，提高投药准确率，消除人为的误投摆药机8静脉药物配置中心——PIVAs静脉药物配置中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServicesPIVAs）在洁净环境下完成住院患者单剂量用药的配制和配送。目前全国已建立的PIVAs已超过200家，但主要集中在北京、上海、天津、广东等少数经济发达地区，西南地区仅尝试性地建立了数家小型PIVAs9静脉输液方式的发展ChangesofIVSystem全封闭系统（90年代）半开放系统（80年代）全开放系统（70年代前）第一代输液系统第二代输液系统第三代输液系统广口瓶玻璃瓶进气管

4、路软袋10PIVAs建设的支撑条件第三代输液系统——软袋HIS系统传送医嘱信息足够的场地（≥200平方米）足够的人员（≥10人）物流传输系统——临时医嘱11PIVAs存在的难点问题配送及时性问题差错事故防范问题审方与合理用药问题临床交接与相互配合问题12关于PIVAs的争议问题大型化与小型化问题建立全面集中配制的大型配置中心，还是分病区建立多个小型药品配置中心有不同意见。持小型化意见者认为小型化利于管理，配送及时、配制过程更专业化。持大型化意见者认为大型化利于促进合理用药，节约建设成本和运行成本。收费与不收费的问题持不收费意见者认为，医疗机构有义

5、务保障患者安全，不能因改变工作模式而加重患者负担。持收费意见者认为中心运行成本较高，不收费难有生命力；同时患者享受到了更优质的服务，承担用药风险减小，理应为此买单13临床药物配置中心的建设我院将口服和注射用药统一规划建设了临床药物配置中心（ClinicalParmacyServiceCenter，CPSC）通过审方系统对临床医嘱用药合理性进行整体审查，在洁净条件下完成口服药品单剂量摆药和静脉用药的集中配置。1415临床药物配置中心相关问题审方与合理用药（一）一般医院PIVAs审方人员归配置中心管理，审方人员日常工作，仅可满足资料积累，无法进行总结

6、提高；我们采取临床药学室工作人员轮流审方方式，定期（一月）总结并转化为临床用药指导意见书，可全面促进医院合理用药。16一般审方范围仅限于对静脉用药单组药品合理性的审查。我们提出了全面审方的概念，即审方人员不但对单组输液进行审核，也要对医嘱整体合理性进行审核，主要审核各组静脉用药间有无冲突、口服药与注射药搭配是否合理、当日用药与即往药历有无矛盾等。审方与合理用药（二）17审方需要相对安静独立的环境，我们采取了后台审方的方式进行；配置中心的仅设置打单室。审方方式为系统过滤（PASS系统）与人工审方相结合。审方与合理用药（三）18配置中心工作质量评估体

7、系的建立尚统一标准；部分PIVAs建立了中心内部的质量管理组织，我们认为这很可能流于形式，难于发挥其应有的作用。配置中心质量管理组织的设置19大坪医院临床药物配置中心质量管理组织机构图组长——医教部主任副组长——药学部主任副组长——护理部主任配置中心负责人药品检验室负责人临床药学室负责人各科室护士长差错、及时性、输液反应、环境监测、成品抽查20配置中心净化级别应分区设置，设置级别较低达不到防止药品污染的目的；但盲目追求高净化级别则会影响工作效率并造成资源浪费。配置中心净化级别的设置21无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：（1）最终灭菌药品：1

8、00级或10,000级监督下的局部100级：大容量注射剂（≥50毫升)的灌封;10,000级:注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；（