医院常见药物介绍——第01章绪论

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1、中药药剂学广州中医药大学药剂教研室【本章学习目的要求】：掌握《中药药剂学》:定义、性质与特点;剂型选择的基本原则，中药药剂工作的依据，药典、部颁标准与有关药品法规性质、特点与使用方法。第一章绪论2.熟悉《中药药剂学》:常用术语概念；在药学实践中的地位和作用；药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。3.了解《中药药剂学》：发展简况剂型的分类方法。第一节概述一、中药药剂学的性质与任务（一）、性质1.定义：中药药剂学是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应

2、用的一门综合性应用技术科学。2.特点：（1）中药专业的主干专业课，与各门课程密切相联；（2）与制药生产和临床用药紧密相关；3．性质：（1）工艺学性质：研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备；（2）指导临床用药：制备有效、安全、稳定的药物临床实践生产实践改进与提高制剂（3）综合性应用技术科学:是一门既具有中医药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。4．研究重点：如何将中药原料制成适宜药物剂型的工艺、质量的技术与理论研究。5．形成基础：中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片）临床药学—问病卖药制剂

3、学—中药生产（二）《中药药剂学》的任务1.发展、提高剂型及制剂水平;2.促进多学科理论与技术的结合;3.建设和完善药物制剂质量管理科学体系；4.提高中药药剂学基本理论、体内作用机理及量变规律的内在规律研究二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用1．研究剂型及质量的一门学科；2．剂型及质量优劣直接关系到治疗救人的速度和质量，又涉及产品成本和经济效益。3．理想的剂型应是三效、三小、五方便的制剂。4．反映一个国家的医疗水平及工业生产水平；5．实践场所主要在医疗卫生领域中有关场所；6．剂型的科学性和先进性

4、体现着中药专业发展的概貌。三、药物剂型选择的基本原则：（一）根据临床医疗需要设计药物剂型，如急症，儿童，皮肤用药剂型；（二）根据药物成分性质进行剂型和工艺设计，如胰岛素，胰酶，天花粉(三)药物剂型应符合三效，三小，五方便的原则四、中药药剂学常用名词术语：1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）3.剂型：一般指药物制剂的类别或应用形式4.制剂:根据药典部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有

5、一定规格，可直接应用的药物制品5.制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的学科称为制剂学6．方剂：个别病人使用的制剂，根据医师临时处方配制而成，表明具体使用的对象，用法和用量的制品。7．成药：指经上级药政部门批准大量生产，公开销售的药品。8．中成药：以中药材为原料按中医药理论组方，应用，生产中药成药。9．中成药学：研究，论述中成药的处方组成，制备工艺，质量控制临床应用等内容的学科10．中草药：一般指我国民间根据经验所用的有效植物药材，大多是天然物质而没有收载于经典著作中的物质11．中药：指我国医药经典

6、著作收载，中医传统使用的天然药材第二节中药药剂学的发展一、中国古代药剂学简况：夏禹（前2140）—药酒→发明粬商代—汤剂马王堆汉墓《五十二病方》春秋战国《黄帝内经》东汉《神农本草经》：现存最早的本草专著后汉张仲景《伤寒论》《金匮要略》晋代葛洪《肘后备急方》及炼丹术梁代陶弘景：《本草经集注》提出“以治病的需要来确定剂型和给药途径的理论。考证了古今度量衡，规定了汤、丸、散、膏、酒制作常规。唐《新修本草》是我国颁布最早的一部药典；宋《太平惠民和剂局方》，是我国第一部中药制剂规范，是中药制剂历史发展的里

7、程碑。世界性药房之始。元代《饮膳正要》首次记载蒸馏法制酒明代李时珍《本草纲目》不朽巨著。总结了16世纪前用药的丰富经验，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型40多种二、近代中药药剂简况三、现代中药药剂学发展（1949年至今）(一)、教学、科研：1955年：中医研究院，中药研究所，剂型研究室，各省市相继成立了中药研究机构。1956年：创办了中医学院，开始中医药人才的培养。1958年：创办了中药专业的本科生培养。1980年后：硕士生、博士生的培养。（二）药剂学资料：1962年：首次出版

8、《中国中药成药处方集》方6000余首，中成药2700种，是宋《和剂局方》以来又一次中成药的大总结。1983年：出版《中药制剂汇编》收载1949－1977年中药制剂4000种，剂型30余种。（三）、建国后剂型研究与生产1．剂型与制剂现代化的发展:（1）传统剂型的改进提高；（2）西药剂型引进：创制中药现代新剂型（3）DDS系统新剂型、新工艺的研究发展（缓释控释、经皮给药系统、靶向给药、纳米药物）2．新辅料、新工艺、新设备应用发展3．生产工艺现代化机械化和联动化4.药剂卫生控制的发展5．中药药剂学学科