医疗器械生产质量管理规范检查管理办法1

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1、蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄

2、螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃

3、蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂

4、薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁

5、蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀

6、螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿

7、蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈

8、蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅蒄袄膀芄薆聿肅芃蚈袂羁节袁蚅莀芁薀羁芆芀蚂螃膂芀螅罿肈艿蒄螂羄芈薇羇芃莇虿螀腿莆螁羅肅莅薁螈肁莄蚃肄羇莄螆袇芅莃蒅肂膁莂薈袅肇蒁蚀肀羃蒀螂袃节葿蒂蚆膈蒈蚄袁膄蒈螇螄肀蒇蒆羀羆蒆薈螃芄蒅蚁羈膀薄螃螁肆薃蒃羆羂薂薅蝿莁薂螇羅芇薁袀袇膃薀蕿肃聿膆蚂袆羅膆螄肁芄膅