qualityassurance培训教材

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1、控制计划理论为什么我们需要控制计划？质量发展历程WorldClass世界级和标竿比较达到世界级的结果。精细的改进有清楚的证据，效果与原因的关联很明显，连续5年强大的正向趋势。50%-70%Positive积极的所有的过程文件化，定义了过程能力和突破，持续的业务结果和影响。广泛开展，与目标及其他组织比较有好的结果。40%-50%Sound合理的大部分过程已文件化和实施，有些目标已达到，过程控制已进行，定期作管理评审，与目标比较，业务结果可被接受，有些积极的连续上升趋势并有向下展开的迹象。20%-40%Sporadic偶尔发生的有些过程文件化，偶尔检讨，部分成功，有些向

2、下展开，有责任归属。0-20%Anecdotal断续不全的过程没有文件化，断续不全的。Howwellagainstthebest?和最好比，现在有多好？HowWell?作得多好？Howdoyoudoit?怎样做？Whatdoyoudo?做什么？Mar.1994Philips&YamingLightingCo.,Ltd.Established合资公司签约成立Oct.1996HID/CFLcertifiedISO9002HID和CFL工厂通过ISO9002认证Oct.GLScertifiedISO9002GLS工厂通过ISO9002认证Jul.1997LaunchPQA

3、-90PQA-90启动Nov.ISO14001Certification通过ISO14001认证Jun.1998ISO9001Certification通过ISO9001认证Sep.2001OHSAS18001Certification通过OHSAS18001认证Dec.2001PBEPeerAssessmentPBE同行评审Dec.2000PQAManagementAssessmentPQA管理评审2004PBEBronzeAwardPBE铜奖2006PBESilverAwardPBE银奖P&YTQMJourney飞利浦亚明全面质量管理之路2008PBEGoldA

4、wardPBE金奖LeadershipPeoplePartnerships&ResourcesPolicy&StrategyPeopleResultsSocietyResultsCustomerResultsProcessesKeyPerformanceResults控制计划使工艺过程成为一个系统化,可重复的过程;始终能生产出符合顾客要求的优质产品客户需求产品/零件特性过程特性过程控制课程介绍1、控制计划的定义4、控制计划练习2、控制计划的适用范围3、如何建立控制计划一、什么是控制计划控制计划是一张需要测量的产品和过程参数的列表,并包括对量值反应的清晰指示一个理想的

5、控制计划能使生产制造的产品达到最高的生产率和质量标准,同时必将导致客户满意是总体质量体系不可分的部分是动态的文件不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息二、控制计划的适用范围·来料检验Incominginspection·仓库(原材料)Warehousing(RawMaterial)·生产Production·可靠性测试(包括水平控制)Reliabilitytest(includeLVC)·仓库(成品)Warehousing(FinishedGood)·运输Shipping课程介绍1、控制计划的定义4、控制计划实例2、控制计划的适用范围3、如何建立控制计划A、职责和

6、权限1）通常由厂长指定负责人2）过程负责人负责组建团队,开展控制计划的建立,回顾和改善活动3）过程负责人应定期领导和组织对控制计划的回顾,至少一年一次。过程控制人也可以自行决定对主要过程进行更高频次的定期回顾。B、控制计划的内容控制计划结合工艺流程过程特性预防维护过程控制反应程序测量、责任人controlplansintegrateprocessflowcriticalprocesscharacteristicspreventativemaintenanceprocesscontrolreactionproceduresmetrologypersonsrespons

7、ibleC、控制计划的影响因素测量系统计量校准抽样和测试计划改进活动程序初步分析控制计划工艺流程图失效模式和后果分析FMEA培训材料标准操作规程SOP’s客户需求失控行动计划OCAP矩阵图初始的控制计划评估短期能力保养计划反应计划MSA,%R&R长期能力实样设计DOE’s变量分析SPC计划实际运行1.过程绘制Processmapping2.定义控制点Definecontrolpoints3.定义测量和控制方法Definemeasurement&controlmethod4.定义失控行动和产品处置行动DefineOutofControlActions&dispos