《气雾剂的制备》ppt课件

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1、第十章气雾剂与喷雾剂本章要求掌握气雾剂的概念、组成及分类掌握抛射剂的概念、常用类型及选用掌握气雾剂的质量要求及检查项目熟悉气雾剂的制备流程、制备方法理解影响气雾剂中药物吸收的因素气雾剂——指药物和适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。（包括吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂）喷雾剂——指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂粉雾剂——指微粉化的药物采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂气雾剂有什么优点？药物可以直接到达作用（吸收）部位，作用迅

2、速药物的稳定性和安全性高避免胃肠道的副作用可定量，剂量准确气雾剂分类——按分散系统分按相的组成分二相气雾剂——溶液型（气相—抛射剂，液相—药物）O/W型三相气雾剂W/O型混悬型肺部气雾给药吸收速度快，达峰时间短，生物利用度高，是有利于治疗与急救的给药途径。影响药物在呼吸系统的分布吸收有哪些因素？（一）呼吸道的气流当气体落进“死腔”部位，呼气时又被呼出，是无效部分；当进入支气管以下部位，气流速度减慢，才易使药物沉积；药物的分布（沉积）通常与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。（二）药物微粒的大小粒子大小是影响药

3、物能否深入肺泡囊的主要因素较粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，吸收慢微粒太细，则进入肺泡囊后大部分由呼气排除而在肺部的沉降率也低适宜大小：0.5~10μm(三）药物的性质药物应能溶解于呼吸道的分泌液中；小分子化合物易通过肺泡囊;脂溶性药物易经过脂质双分子膜扩散吸收;药物吸湿性过高会聚集妨碍药物进入深部.气雾剂的组成抛射剂在气雾剂中起动力作用，是压力的来源并可兼作药物的溶剂或稀释剂类型：压缩气体（CO2/N2）或液化气体（碳氢化合物/氟氯烷烃类化合物）用量：溶液型中——30%三相气雾剂——30~40%药物与

4、附加剂药物的用量应通过测定血药浓度定出有效剂量，安全系数小的应做毒性试验溶液型可加潜溶剂混悬型常加稳定剂乳剂型常加乳化剂其他：抗氧剂、防腐剂气雾剂的制备——处方类型溶液型：对于药物可溶于抛射剂或潜溶剂的可做成溶液型混悬型：对于不溶与抛射剂或潜溶剂的常以5μm以下的颗粒分散于抛射剂中，加入润湿剂、分散剂和助悬剂乳剂型：抛射剂（通常用混合抛射剂）为内相、药液为外相、中间相为乳化剂，喷出时呈泡沫状。乳化剂的选择原则：在振摇时应能完全乳化成很细的乳滴，白色，较稠厚，1~2min内不分离，并能保证抛射剂与药液同时喷

5、出。盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方：盐酸异丙肾上腺素2.5g乙醇296.5gVitC1gF12适量制成1000g大蒜油气雾剂处方：大蒜油10ml司盘8030g吐温8035g月桂醇硫酸钠20g甘油250mlF12适量纯化水加至1400ml气雾剂的制备流程容器和阀门系统的处理和装配药物的配制和分装填充抛射剂(压灌法和冷灌法)质检成品气雾剂的质量要求吸入气雾剂应在避菌环境下配制;三相吸入气雾剂药物粒径大小应控制在10μm以下;二相气雾剂雾滴大小也应控制;制成的气雾剂须用适宜方法进行泄露和爆破检查;吸入气雾剂应在凉暗

6、处保存,避免暴晒、敲打、撞击；吸入气雾剂应标明每瓶装量、主药含量、总掀次、每掀主药含量。气雾剂的质量检查安全、漏气检查装量与异物检查每瓶总掀次每掀主药含量（应为标示量的80%～120%)有效部位药物沉积量(应不少于标示量的15%)微生物限度