【9A文】质量手册2018

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【MeiWei_81重点借鉴文档】文件编号：质量手册（C/0）编制：审核：批准：受控状态：文件发放号：2017年12月25日发布2017年12月25日实施地址：电话：传真：【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】目录颁布令3任命书1公司简介2手册章节与ISO9001标准章节对照表41范围82规范性引用文件 83术语和定义84组织环境84.1理解组织及其环境84.2理解相关方的需求和期望84.3确定质量管理体系的范围94.4质量管理体系及其过程95领导作用95.1领导作用和承诺95.2方针105.3组织的岗位、职责和权限116策划126.1应对公司风险和机遇的措施126.2质量目标及其实现的策划126.3变更的策划137支持137.1资源137.2能力15【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】7.3意识157.4沟通167.5成文信息168运行188.1运行策划和控制188.2产品和服务的要求188.3产品和服务的设计和开发208.4外部提供的过程、产品和服务的控制228.5制造和服务提供238.6产品和服务的放行258.7不合格输出的控制259绩效评价269.1监视、测量、分析和评价269.2内部审核279.3管理评审2810改进2910.1总则2910.3持续改进31附录1组织机构图32附录2高管及部门职责33附录3管理过程清单41附录4职能分配矩阵表43附录5质量目标45附录6程序文件清单46【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录7国家标准清单47附录8更改履历48【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】颁布令为保障公司正常运行，公司决定导入ISO9001：2015《质量管理体系——要求》，并依据ISO9001：2015《质量管理体系——要求》编制《质量手册》第一版，按照ISO19001：20RR质量管理体系要求对企业进行管理。质量管理体系要求由ISO9001：2015换版为ISO9001：2015版，为持续满足要求，公司于2018年1月开始按照ISO19001:2015《质量管理体系—要求》修订《质量手册》，变更为第二版。现予以批准，继续实施。颁布后的第二版体系文件是公司质量管理体系的纲领性、规范性文件，是公司进行质量管理的行为指南，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，全体员工及代表公司工作的所有人员必须严格执行。总经理（签名）：颁布日期：年月日任命书为贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系要求》，确保本公司的质量管理体系有效运行，特任命先生为本公司的质量管理者代表。其职责和权限如下：一、执行公司总经理决定，协助总经理全面负责公司的质量工作，代表公司总经理行使质量管理的职权，并对总经理负责。二、确保质量管理体系所需的管理程序得到建立、实施和保持。三、在质量工作中独立行使职权，不受其他任何因素的干扰和影响。四、在公司内提升对顾客要求的认识,以最大限度地满足顾客的需要。五、负责质量管理体系有关事宜的外部联络沟通。六、组织编写并审核质量管理程序。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】七、研究推广质量管理方法及统计技术的应用。八、对重大改进项目的执行进行监督。总经理：日期：公司简介手册章节与ISO9001标准章节对照表本公司质量手册的内容覆盖了ISO9001：2015标准的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。本公司质量手册章节与ISO9001：2015章节对照见表1.表1质量手册章节与ISO9001：2015章节对照ISO9001：2015标准章节质量手册章节4组织环境4组织环境4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围0.2手册说明4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程4.4质量管理体系及其过程附录1过程关系图附录2过程分析表【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】5领导作用5领导作用5.1领导作用和承诺5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限2企业组织结构图、部门职责5.3组织的岗位、职责和权限附录3职能分配矩阵表6策划6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.2质量目标及其实现的策划附录4质量目标清单6.3变更的策划6.3变更的策划7支持7支持7.1资源7.1资源7.1.1总则7.1.1总则7.1.1人员7.1.1人员7.1.3基础设施7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.1.6组织的知识7.2能力7.2能力7.3意识7.3意识7.4沟通7.4沟通7.5形成文件的信息7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.1总则附录5程序文件清单【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3形成文件的信息的控制8运行8运行8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.4.3提供给外部供方的信息8.5制造和服务提供8.5制造和服务提供8.5.1制造和服务提供的控制8.5.1制造和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.6产品和服务的放行【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】8.7不合格输出的控制8.7不合格输出的控制9绩效评价9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.1.3分析与评价9.2内部审核9.2内部审核9.3管理评审9.3管理评审9.3.1总则9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出9.3.3管理评审输出10改进10改进10.1总则10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2不合格和纠正措施10.3持续改进10.3持续改进1范围本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。产品范围：摩托车车速里程表的制造。相关方：顾客、供方、员工、当地政府及周边邻居。其中外包服务包括：无外包。标准条款适用情况：无不适用。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】2规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3术语和定义本手册采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境本公司按照《环境分析控制程序》，确定并管理与本公司目标、战略方向相关并影响本公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部环境因素。本公司通过管理评审等手段，对这些内部、外部环境因素的相关信息进行监视和评审。如果出现引起质量管理体系变化的内部、外部环境因素，本公司将改进质量管理体系以适应这些变化。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对知足持续提供符合顾客要求和使用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，本公司按照《相关方需求和期望控制程序》要求做到：a)在建立质量管理体系时，识别、确定与质量管理体系有关的利益相关方及其要求，把这些要求落实到质量管理体系中；b)对这些利益相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以判断是否需要改进质量管理体系以满足相关方变化的需求。4.3确定质量管理体系的范围a）本公司的质量管理体系覆盖摩托车及摩托车发动机的研发、制造与服务。b）本公司的质量管理体系覆盖本公司的所有部门。c）本公司的质量管理体系覆盖ISO9001：2015的所有要求，在本手册中对这些要求做了适合本公司需要的规定。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司按照GB/T19001-2016（ISO9001：2015）的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中的应用，做到：a）确定这些过程所需的输入和期望输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】c）确定为确保过程有效运行和控制的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；d）确定这些所需的资源并确保其可用性；e）分派这些过程所需的职责和权限；f）按照本手册6.1的要求确定风险和机遇的应对措施并实施；g）对过程进行监视、测量和评价，并实施必要的变更，以实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。附录1是本公司质量管理体系过程关系图，附录2是过程分析表。4.4.2本公司根据自身的特点和需要，做到：a）按照ISO9001：2015的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，以支持过程运行；b）保留质量管理体系按策划的要求进行运作的必要证据。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则本公司最高管理者承诺建立和实施质量管理体系并在其中发挥领导作用，并通过以下活动予以证实。a）对质量体系的有效性承担责任。b）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向和组织环境保持一致。c）确保将质量管理体系要求融入到组织的业务过程中。d）推动过程方法和基于风险的思维的运用。e）确保为质量管理体系提供充分的资源。f）就有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性进行沟通。g）确保实现质量管理体系的预期结果。h）促使、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献。i）推动改进。j）支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者承诺以顾客为关注焦点并在这方面发挥领导作用，至少做到：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及使用的法律法规要求；b）确定并应对影响产品、服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险与机遇；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1本公司的质量方针根据ISO9001:2015关于制定形成文件的质量方针的要求，公司在总的经营宗旨和方向的框架范围内，结合企业识别的内外部环境以及相关方需求和期望，确定了公司的质量方针。它是实施、保持和持续改进管理体系的指导原则，是管理体系有效性评价的依据。本公司的质量方针为：Ø。内涵：。。。。本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。本方针为制定和评审质量目标提供了框架，全体员工要正确理解并坚决执行公司质量方针。总经理（签名）：年月日5.2.2沟通质量方针本公司做到：a）将质量方针形成文件并分发至相关部门和人员；b）采取培训、会议、告示宣传等措施，确保质量方针在组织内沟通、理解和应用；c）适当时，在相关方有要求时，可向相关方提供质量方针。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1本公司最高管理者保证本公司相关岗位的职责和权限得到规定、沟通和理解。a）在相关文件中，规定相关人员的职责、权限及相互关系。b）建立组织结构图，明确各部门的职责和权限，详见本手册附录1、附录2。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】c）在各岗位的岗位说明书中明确各岗位的职责和权限。d）编制“职能分配矩阵表”（见附录3），把ISO9001：2015标准的要求分配到各个部门。e）通过培训。阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及其他部门/岗位的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为质量管理水平的提高做出贡献。6策划6.1应对公司风险和机遇的措施6.1.1本公司在策划质量管理体系时，不仅考虑公司的内部和外部环境（本手册4.1条款）、组织的利益相关方的需求和期望（本手册4.2条款），还会确定过程中的风险和机遇及其应对措施，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期的结果；b）增强有利影响；c）避免和减少不利影响；d）实现改进。6.1.2本公司按照《风险控制程序》的要求策划如下内容。a）风险和机遇的应对措施。风险和机遇的应对措施应与其产品和服务符合性的潜在影响相适应。风险的应对措施包括：风险规避，为寻求机会而承担风险，消除风险源、改变风险发生的可能性或其后果、风险分担或通过明智决策延缓风险。机遇可以指新的实践方法的采用、新产品的投入、新市场的开辟、新客户的应对、合作伙伴关系的建立、新技术的使用和其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客的需求。b）在质量管理体系的过程中整合和实施风险和机遇的应对措施，并评价风险和机遇的应对措施的有效性。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1本公司的质量目标本公司的质量目标及其监测统计方法见附录4“质量目标清单”。本公司在质量目标的管理上做到：a）通过培训、文件、板报、张贴等方式将质量目标传达到全体员工；b）对质量目标的实现情况进行监视；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）根据经营环境和持续改进的要求对质量目标进行更新。公司的质量目标为6.2.2质量目标实现的策划与实施本公司按《质量目标管理程序》的要求为质量目标的实现制定措施、计划并实施。措施、计划一般包括5W1H这些最基本的内容，及WhR（为什么做，质量目标）。What（做什么，实现目标的措施）、Who（谁做，职责和权限）、Where（哪里做）、When（何时做，何时完成）、How（如何做，步骤、方法、资源，以及对结果如何评价等）。6.3变更的策划当本公司确定需要对质量管理体系进行变更时，将有条不紊地进行策划和实施，以保证质量管理体系各过程的正常运行，保证质量管理体系作为一个有机整体的系统性和完整性，使质量管理体系在变更中和变更后能够持续有效。本公司在质量管理体系变更进行策划和实施时，会考虑：a）变更的目的和任何潜在的后果，包括风险及其控制措施；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。7支持7.1资源7.1.1总则本公司确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。本公司在确定并提供资源时，会考虑：a）分析、评估现有内部资源的能力和不足。即根据顾客的要求、产品的特点和规模确定需要哪些资源，然后看看现有资源能不能满足要求；b)确定在现有资源基础上需增加的资源以及从外部供方获得的资源。7.1.2人员本公司确定和提供质量管理体系的有效实施、过程有效运行和控制所需的人员。7.1.3基础设施本公司按《设备及工装管理程序》相关要求确定、提供并维护过程进行中所需的基础设施，以确保获得合格的产品和服务。基础设施包括：【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通信技术。7.1.4过程运行环境本公司确定、提供并维护过程运行所需的环境，以确保获得合格的产品和服务。适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，可包括：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。7.1.5监视和测量资源本公司建立和实施《监视和测量设备管理程序》及其他有效措施，为监视和测量资源符合监视和测量活动的要求提供证据。本公司做到：a）根据监视和测量活动的类型选择合适的检测和测量资源；b）保证监视和测量设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件；c）对监视和测量资源作好维护以确保持续适合其用途；d）按照国家发布的有关规定校准（检定）规程，做好监测设备使用前的首次校准/验证和周期校准/验证，并做好校准/验证记录，没有国家发布的有关校准规程的，本公司应将校准的依据写成文件；e）监测设备应有表明其校准或验证状态的标识，标识上注明编号、校准有效期及校准人，标识由专人保管、发放，防止滥用；f）对测量设备予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化；g）发现测量设备不符合预期用途（如偏离校准状态、设备损坏、精密的设备不宜搬运而经过搬动，等等）时，要对以往测量结果的有效性进行评价并做好记录，并对设备和受影响的产品采取适当的措施；h）当顾客有要求时，在按要求可以提供的场所，本公司提供相关的监视和测量设备资料，以证实监视和测量设备是适宜的。7.1.6组织的知识【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】本公司建立和实施《知识管理控制程序》，对知识的识别、收集、整理、发布、使用、分享、评估和更新进行管理。本公司确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。本公司保持这些知识，并在需要范围内可得到。知识的来源包括内部来源、外部来源。内部来源有：知识产权，从经历获得的知识，从失败和成功项目得到的经验教训，得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果等。外部来源有：标准，学术交流，专业会议，从顾客或外部供方收集的知识等。为了应对不断变化的需求和发展趋势，本公司会考虑获取更多必要的知识，并对现有的知识进行更新。7.2能力本公司保证做到：a）影响质量管理体系绩效和有效性的员工一定具备工作所需的能力；b）根据员工的教育、培训或经历安排工作，确保其能够胜任；c）通过实施《人力资源控制程序》、师傅带徒弟、换人换岗等有效措施，确保员工获得所需的能力；d）保留员工教育、培训或经历方面的记录，以证实员工的能力。7.3意识本公司通过实施《人力资源控制程序》等有效措施，对员工进行质量意识方面的培养，使员工：a）理解公司的质量方针，并意识到个人岗位的活动与实现组织质量方针的紧密联系，以及如何为之做出努力；b）了解与其有关的质量目标，并知道应用什么方法、应做出何种努力才能实现质量目标；c）意识到自己的工作对质量管理体系有效性的贡献，以及改进质量绩效的益处；d）意识到不符合质量管理体系要求的后果。7.4沟通本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括；a）沟通什么；b）何时沟通；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）与谁沟通；b）如何沟通；c）谁负责沟通；7.5成文信息7.5.1总则a）为确保质量管理体系的有效运行，本公司按照ISO9001：2015标准及法律法规的要求建立文件化的质量管理体系。b）本公司质量管理体系文件包括4个层次，如图1所示。质量手册程序文件作业指导书报告、表格等图1质量管理体系文件的4个层次①第一层：质量手册。阐述企业的质量方针、目标，概括性、原则性、纲领性地描述质量管理体系。②第二层：程序文件。程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。本公司的程序文件清单见附录5.③第三层：作业指导书。在没有文件化的规定就不能保证质量管理体系有效运行的前提下，本公司使用作业指导书，详述如何完成具体的作业和任务。④第四层：报告、表格。报告、表格，用记录活动的状态和所达到的结果，为体系运行提供查询和追踪依据。c）本公司编制文件时，遵循下列基本要求。①ISO9001：2015标准明确要求形成文件的信息的地方，本公司一定会形成文件的信息；②除上一条款提到的形成文件的信息外，本公司根据自身产品、服务及过程的实际情况会增加形成文件的信息。③体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】④文件要符合公司的实际情况，易于理解并有良好的适应性和可操作性。⑤文件中需要引用其他文件时，应注明引用文件的名称或编号，以便查询。7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，本公司按照《文件控制程序》等有关要求作好：a）文件的标识和说明，可以是名称标识、部门标识、编号标识、版本标识、分类标识、重要度标识、时间标识、文件作者、内容摘要、索引编号等；b）文件的格式和媒介，格式可以是视频、音频、图像、书面文件等，媒介形式可以是纸质、电子格式等；c）文件的评审和批准，以确保文件的适宜性、有效性、一致性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1本公司按照《文件控制程序》等有关要求对形成文件的信息进行控制，以确保：a）需要使用文件的场合，都能得到适用的文件；b）文件得到充分保护，防止泄密、误用、残损等。7.5.3.2本公司按照《文件控制程序》等有关要求实施以下的文件控制活动：a）文件的分发、访问、检索和使用；b）文件的存储和防护，确保文件清晰可读、便于存取、检索与使用；c）文件的变更控制（如版本控制）；d）文件的保留和处置。本公司按照《文件控制程序》等有关要求对外来文件的识别、收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等进行管理，以保持外来文件的适宜性。本公司对证据性文件的标识、储存、保护、检索、保存期限和处理等进行管理，确保证据性文件不丢失、不损坏、不被篡改，并能做到清晰、易于识别和检索。8运行8.1运行策划和控制为满足产品和服务提供要求，并实施本手册第6章所确定的措施，本公司通过以下措施对所需的运行过程进行策划、实施和控制。a）确定产品和服务的要求。本公司根据顾客的需求、国家的法律法规等，针对产品和服务制定具体的、有针对性的产品和服务要求。b）建立保证过程有效运行的控制准则，以及产品和服务的接收准则。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】c）确定为达到符合产品和服务的要求所需的资源。d）按照策划的准则对运行过程进行控制。e）确定并保持、保留必要的形成文件的信息，为过程的有效实施提供信心，为证实产品和服务符合要求提供证据。本公司形成文件的信息能保证：①确信过程已经按照策划进行；②能够证实产品和服务符合要求。本公司确保运行策划的输出形式适合本公司的运行需要。本公司对运行过程的变更进行控制，以确保运行正常。本公司会评价非预期变更的后果，并采取必要的措施减少任何不利影响。本公司按照质量手册8.4条款（外部提供的过程、产品和服务的控制）的要求对外包过程进行控制。本公司的外包过程有成品交付运输等。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通本公司按《合同管理程序》《用户投诉处理程序》及其他措施的要求作好与顾客沟通，沟通内容包括以下方面。a）需提供给顾客的产品和服务的信息。b）问询、合同或订单的处理，包括其更改。c）顾客对产品和服务的反馈，包括其抱怨、投诉。d）顾客财产的处理或控制。e）关系重大时，就应急措施建立特定的要求。8.2.2产品和服务要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，本公司确保：a）产品和服务的要求得到规定，包括适用的法律法规要求及本公司认为的必要要求；b）能够满足本公司所声称的产品和服务的要求。8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1本公司确保有能力满足向顾客提供产品和服务要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，本公司按照《合同管理程序》的要求对如下各项进行评审。a）顾客明确规定的要求。既有产品和服务本身的要求（如功能性能、可靠性、外观、价格、数量等），也包括交付的要求（如交付方式、交货期、包装等），以及交付后活动的要求（如培训、售后服务等）。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】b）顾客没有明确规定。但预期或规定用途所必要的要求。c）本公司确定的附加要求，如在说明书、合同等文件中明确的责任义务。d）与产品和服务有关的法律规定的要求。e）与以前表述存在差异的合同或订单的要求。本公司通过合同评审，确保与以前表述不一致的合同或订单得到解决。如果顾客没有提供书面要求，本公司在接受顾客的要求前将对顾客的要求进行确认。8.2.3.2本公司保留下列方面有关的形成文件的信息。a）评审结果。b）产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，本公司将对变更的部分进行评审，以确保变更后本公司有能力满足要求。同时确保相关文件信息及时得到修改、相关人员知道变化的内容，以便按照新的产品和服务要求进行设计、制造及交付。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则本公司按《设计和开发控制程序》的要求建立和实施设计和开发过程，将顾客的要求或/和其他相关方的要求转化为提供制造和服务提供过程使用的产品和服务的详细要求。8.3.2设计和开发策划本公司对每一项设计和开发活动进行策划并编制计划。在策划时，将考虑如下内容。a）根据产品类型、复杂程度、开发方式，明确设计和开发的阶段、周期、控制内容b）确定在适当的阶段进行必要的设计和开发评审。c）确定在适当的阶段开展设计和开发验证、确认。d）确定设计和开发过程中的职责和权限。e）确定设计和开发过程所需的内、外部资源。f）参与人员之间的接口控制。g）顾客或用户参与设计和开发过程的需求。h）后续制造和服务提供的要求。i）顾客和其他相关方对设计和开发过程所期望的控制水平。例如，有些顾客要求设计确认必须有其参加，必须进行小批量试制并送其样品供其批准。j）设计和开发过程中应形成文件信息，以证实设计和开发过程符合相应的要求。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】8.3.3设计和开发输入本公司确定拟设计和开发的产品和服务的基本要求，并将这些设计和开发输入形成文件信息并保留。可包括如下内容。a）产品和服务的功能和性能要求。b）过去类似设计的有关信息。c）使用的法律和法规的要求。d）组织承诺实施的标准和行业规范。e）因产品和服务性质可能导致的潜在失效后果。将因产品和服务的性质可能导致的潜在失败后果作为设计和开发的输入，可以提醒设计者在设计和开发过程中引入避免这些失效后果的措施。本公司对设计和开发的输入进行评审，以确保设计和开发的输入充分满足设计和开发的目的，且完整、清楚，不自相矛盾。8.3.4设计和开发控制本公司对设计和开发过程进行控制，以确保：a）拟获得的结果得到明确规定；b）开展设计和开发评审，以评价设计开发和开发结果满足要求的能力；c）开展设计和开发验证，以确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求；d）开展设计和开发确认，以确保所获得的产品和服务能满足规定用途或预期用途的要求；e）对评审、验证和确认活动中所确定的问题采取必要的措施；f）保留上述活动的形成文件的信息。8.3.5设计和开发输出本公司将设计和开发输出形成书面文件并保留。设计和开发输出满足以下要求。a）满足设计和开发输入的各项要求。b）能够充分地满足后续产品和服务提供过程的需要。c）应包含或引用监视和测量方面的要求，适用时，包含接受准则，如产品的检验标准、服务验收规范。d）规定对产品和服务的预期目的及其安全和正常使用（提供）所必要的产品和服务的特性。8.3.6设计和开发更改【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】本公司对产品、服务设计和开发期间及后续所做的更改进行控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。控制包括如下内容。a）本公司根据实际情况准确识别设计和开发的更改。b）适当是，对设计更改实施评审、验证和确认活动。c）评审更改对产品其他组成部分的影响和对已交付产品的影响。d）更改经批准后才能实施。e）保持与设计和开发的更改相关的记录，记录中包括更改原因、更改的内容、更改的评审、采取的预防不利影响的措施、更改的批准人等。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则本公司按《供应商管理程序》《采购管理程序》的要求作好外部提供过程、产品和服务的控制。外部提供的过程、产品和服务（简称“外部供应”）包括如下内容。a）外部提供的产品和服务构成本公司产品和服务的一部分。b）外部供应商代表本公司直接提供产品和服务给顾客。c）本公司的过程或部分过程由外部供应商提供。本公司基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动由评价引发的任何必要的措施，本公司保留形成文件的信息。8.4.2控制类型和程度为了确保外部供应不会影响本公司向顾客持续提供合格产品和服务的能力，本公司按《供应商管理程序》《采购管理程序》的要求对外部供应的过程进行控制，并按《采购管理程序》《产品检验控制程序》的要求对外部供应进行验证。本公司根据零部件获得的易难程度，以及零部件对产品的重要程度等对外部供应进行分类并实施分类分级差异性控制。在确定对外部供应控制的方法、控制的程度时，将考虑下列因素。a）外部供应对本公司持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的潜在影响。b）对外部供应商自身控制的有效性。8.4.3提供给外部供方的信息本公司提供给外部供方的信息可包括如下内容：a）需要外部供应商提供的产品、服务或过程的详细说明。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）对供应商的批准要求：①产品和服务批准的要求，如样品认可、PPAP制造件批准；②方法、过程和设备的批准要求；③产品和服务放行的批准要求，如规定在什么条件下才能放行产品和服务。b）对供应商人员的能力要求，包括必要的资格要求。c）供应商与本公司之间接口的要求。本公司要求供应商的ERP供货系统与本公司的ERP订单系统对接，要求供应商用中文与本公司交流。d）对供应商绩效的控制和监视要求。e）本公司或本公司的顾客计划在供应商的场所进行验证或确认信息进行评审、批准，以确保信息的充分性。8.5制造和服务提供8.5.1制造和服务提供的控制本公司按《制造过程管理程序》、《合同管理程序》等要求对制造和服务提供进行控制，确保制造和服务提供在受控条件下进行。受控条件包括如下内容。a）要确保相关人员或部门及时获得形成文件的信息。①要确保相关人员或部门及时获得表述产品、服务或活动特征的形成文件的信息②要确保相关人员或部门及时获得表述结果的形成文件的信息。b）获得和使用适宜的监视和测量资源，对过程参数和产品特征进行监控。a）实施监视和测量活动以确保过程及其输出满足控制准则，满足产品和服务的接受准则。b）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境。c）提供有能力的人员，适用时，要对人员的资格提出要求。d）当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司将在此类过程正式运行前对其进行确认，并定期进行再确认，以确保这类过程有能力达到过程策划的结果。e）实施措施防止人为错误。f）对产品和服务的放行、交付和交付后的活动进行控制。8.5.2标识的可追溯性本公司采用适当的方法对过程输出（产品和/或服务）进行适宜的标识，以防止产品和/或服务的混淆。在有可追溯性要求的场合，本公司确保标识的唯一性并记录该标识以实现可追溯性。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】本公司在制造和服务提供的整个过程中，对产品和/服务的检验状态进行标识，以保证只放行合格的（或授权让步放行的）产品和/或服务。8.5.3顾客或外部供方的财产本公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，将对其进行妥善管理。本公司使用的或者构成本公司产品和服务一部分的顾客或外部供方财产，本公司将予以识别、验证、防护和保护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，本公司将向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。注：顾客或外部供方的财产可包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。8.5.4防护本公司在制造和服务提供期间对输出（产品和/或服务）进行必要的防护，以确保符合要求。防护工作内容包括如下内容。a）作好产品的防护标识，防护标识可包括发货标识、运输标识、请勿淋雨标识等。b）处置。如在机加件上涂防锈油、防止零件生锈等。c）污染控制。d）根据产品特点选择适当的包装材料，采取适当的包装方法、以保护产品的质量。e）储存。对储存环境、设施条件进行控制，对储存活动进行管理。f）传输或运输。针对不同产品的特性，选用适宜的运输方式、运输工具。采取妥善的运输方法，防止产品损坏。g）保护。采取保护措施，包括适当的隔离、分类存放、维护等，是产品不变质、损坏、丢失或错用等。8.5.5交付后的活动本公司按承诺的要求、法律法规的要求作好交付后的活动。本公司交付后的活动包括退货、换货、修理等。本公司根据自身情况提供适宜的交付后的活动。提供的交付后的活动的多与少取决于以下几个因素。a）法律规定要求。b）与产品和服务有关的潜在不期望的后果。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）产品和服务的性质、用途与预期寿命。b）顾客要求。c）顾客反馈。8.5.6更改控制本公司对制造和服务提供的更改控制a)识别。识别引起更改的各种契机，如设计更改带来工艺更改、工艺优化的需要等。b)评审、验证或确认。评审更改部分是否满足相关的要求，是否产生非预期的不良结果，有无采取必要的措施减少更改带来的任何不利影响，更改是否对其他方面产生影响，是否需要同步更改。当做重大更改，对产品和服务质量有较大影响时，本公司将进行过程验证、确认。c)批准。更改经批准后才能实施。d)记录。保留与更改相关的记录。记录中包括更改的内容、更改的评审结果，以及根据评审所采取的必要措施、更改的授权人（批准人）等。8.6产品和服务的放行本公司按《产品检验控制程序》的要求在适当的阶段对产品和服务进行验证，以确保产品和服务满足要求。除非得到有关授权人员的批准，当合同约定时，还应得到顾客的批准，否则在策划的安排圆满完成之前，本公司绝不放行产品和交付服务。本公司保留产品和服务验证记录。验证的记录要满足下列要求。a）验证的记录包括符合接受准则的证据。b）记录要求真实、清楚。c）记录上应标明负责产品和服务放行的授权责任者。授权最终放行产品或服务的人员应可追溯。8.7不合格输出的控制8.7.1本公司按照《不合格品控制程序》的规定对不符合要求的输出（产品和服务）进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。本公司将根据不合格的性质及产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。本公司通过下列一种或几种途径处置不合格输出。a）纠正。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】a）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供。b）告知顾客。c）获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后，本公司将验证其是否符合要求。8.7.2本公司保留对不合格输出进行处理的记录，包括如下内容。a）对不合格输出的描述（可能涉及时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）。b）处置措施。c）让步许可情况（如有的话）。d）对不合格做出处理决定的责任人。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则本公司策划并实施监视、测量、分析和评价活动，为此确定如下内容。a）监视、测量、分析和评价活动的对象，如过程绩效、体系的有效性、顾客满意度等。b）监视、测量、分析和评价活动的方法，尤其是评价质量管理体系绩效和有效性的方法。这些方法必须确保结果有效。c）监视、测量、分析和评价活动的准则。d）监视、测量、分析和评价活动的地点（阶段）。e）监视、测量、分析和评价活动的频次（时机），包括何时进行监视、测量活动，何时对监视、测量的结果进行分析和评价。f）监视、测量、分析和评价活动的实施者。g）监视、测量、分析和评价活动需要的资源。本公司利用监视、测量、分析和评价活动的结果评价质量管理体系的绩效和有效性。本公司保留监视、测量、分析和评价活动的记录，以作为结果的证据。9.1.2顾客满意本公司按照《用户投诉管理程序》的要求收集顾客满意的信息，并对收集到的信息进行分析评价，进而得出顾客满意程度的定性或定量的结论。如果发现顾客满意程度明显下降，则本公司将及时采取改进措施。9.1.3分析与评价【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】本公司对监视和测量获得的适当的数据和信息进行分析和评价，并利用分析与评价的结果做好下列工作。a）评价产品和服务合格要求。例如，通过产品合格率、服务满意程度的汇总分析，可以评价产品和服务是否符合要求。b）评价顾客满意度。例如，通过对顾客满意程度的汇总分析，得出顾客在哪些方面满意，哪些方面不满意，进而帮助本公司改进顾客不满意的方面。c）评价质量管理体系绩效和有效性。例如，通过对质量目标完成情况、过程绩效指标统计结论、内部审核结论等方面分析，评价质量管理体系的绩效和有效性。d）评价策划是否得到有效实施。例如，通过对各项工作完成情况的总结分析，评价策划是否得到有效实施。e）评价风险和机遇应对措施的有效性。例如，通过对风险和机遇应对措施的监测分析，评价风险和机遇应对措施的有效性。f）评价外部供应商的绩效。例如，通过分析来料合格率、及时率等，得出供应商的绩效，进而帮助本公司对供应商实施有效的控制。g）确定质量管理体系改进的需求。针对分析与评价中的问题，确定改进的需求。在分析与评价数据和信息时，本公司会使用适当的统计技术。9.2内部审核9.2.1本公司指定并实施《内部质量管理体系审核控制程序》，以确定质量管理体系是否：a）符合组织自身的质量管理体系的要求；b）符合ISO9001：2015标准的要求；c）得到有效的实施和保持。9.2.2本公司进行内部质量管理体系审核时，将做到：a）本公司依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化及以往审核的结果，策划、指定、实施和保持审核方案。审核方案包括审核准则、审核范围、审核的职责、审核频次、审核方法、审核的要求、审核结果的报告等。b）内部审核每年不少于一次，同时也应考虑到组织变化，顾客投诉、市场反馈等因素，适时地进行内部审核。c）内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格并经公司总经理任命方可具备审核员资格。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】d）每次进行内部审核前应作好审核准备，包括任命审核组长、审核员，指定审核专用文件（包括审核检查表、审核实施计划、不合格项报告表），以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次质量管理体系审核的实施计划。e）审核员不审核自己的工作，以确保审核工作的客观与公正。f）每次审核结果均要编制审核报告，做出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。g）受审核部门对不合格项采取纠正和纠正措施，审核组对纠正和纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证。h）内部审核的记录及报告归档保存。9.3管理评审9.3.1总则本公司建立和实施《管理评审控制程序》，每年至少一次由总经理主持对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。9.3.2管理评审输入管理评审输入是为管理评审提供的信息，是有效实施管理评审的前提条件，本公司管理评审的输入信息至少包括如下内容。a）以往管理评审所采取措施的实施情况。b）与质量管理体系有关的内外部因素的变化。c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：①顾客满意和相关方的反馈；②质量目标的实现程度；③过程绩效及产品和服务的符合性；④不合格及纠正措施；⑤监视和测量结果；⑥内、外部审核结果；⑦外部供方的绩效；d）资源的充分性。e）应对风险和机遇所采取措施的有效性。f）改进的机会、意见和建议。9.3.3管理评审输出【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】管理评审的输出是管理评审活动的结果，包括与下列事项相关的决定和措施：a）改进的机会。b）质量管理体系所需的变更。c）资源需求。管理评审的结果应予以记录并保存，如管理评审计划、管理评审输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证结果报告表等。10改进10.1总则本公司主动识别和选择改进的机会并实施必要的改进措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。本公司改进的范围包括：a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。b）纠正、预防或减少不利影响。c）改进质量管理体系的绩效和有效性。本公司改进的方法有纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。10.2不合格和纠正措施10.2.1本公司按《纠正措施控制程序》的要求对不合格和纠正措施进行管理，这些管理活动包括如下内容：a）收集不合格信息。b）评审和分析不合格信息。对收集来的各种不合格信息进行分析、评审，以确定不合格信息的正确与完整，并通过对不合格信息的评审，判断不合格的性质及其影响的严重程度，以便抓住重点，区别对待。c）决定是否先采取临时应急措施。看问题是否属于特殊情况（特殊情况只错误在继续进行、重大紧急的对外事项），如果属于特殊情况，则应先采取临时应急措施，否则先分析原因。d）实施临时应急措施。临时应急措施包括采取措施控制和纠正不合格，以及消除不合格产生的后果。控制和纠正不合格的措施有停产、挑选、停止发货、调换、退回返工，等等。与此同时，还应向顾客致歉、赔偿，以消除合格造成的后果。e）分析并确定不合格产生的原因。在分析确定不合格产生的原因时，应考虑不合格是否在于其他区域/部门，以及发生的或可能发生的类似不合格。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】f）纠正措施需求的评价。一般而言，如果已发生的不合格可能再次出现或者可能出现在另一区域，并且不解决会放本公司面临较大的风险时，本公司应采取纠正措施。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应，避免大问题不抓，小问题大做文章。g）指定纠正措施并在必要时更新以往策划时确定的风险和机遇。经过对纠正措施需求的评价，需要采取纠正措施时，要针对找到的原因，制定相应的纠正措施。纠正措施应明确实施的责任部门、实施步骤、完成日期和进度。制定纠正措施时，要注意纠正措施的有效性、经济成本、可行性，不要把临时性和应急性的措施作为纠正措施。在制定纠正措施时，应考虑以往策划的风险和机遇及其应对措施是否充分、适宜。如果发现不充分、不适宜，则应更新这方面的内容。纠正措施实施前，要进行风险、可行性评审，必要时要试运行，避免旧问题解决了，新问题又出来了的情况发生。h）实施纠正措施。纠正措施制定完毕后，就要严格按照纠正措施计划的要求实施，并在实施过程中进行监控以确保纠正措施的及时性和有效性。i）对纠正措施的有效性进行跟踪评审。每项纠正措施完成后，都要对其进行有效性进行评审，看其是够能够防止不合格继续发生。j）制定巩固措施并实施，必要时对质量管理体系进行更新。对纠正措施的效果进行评审后，要把有效的措施和经验纳入到有关的标准、制度中并严格执行。同时，要把这些有用的措施和经验普及到相关的员工，要对员工进行培训，使他们掌握这些措施和经验并应用到工作中去，以确保以后不在发生同样的错误。另外，还要考虑在相类似的过程中实现这个有效措施的可能性，以放大这个有效措施的作用。巩固措施可能设计质量管理体系、工作习惯的改变，需要统筹兼顾。巩固措施就是要把改进成果文件化、标准化，并在今后工作中认真执行。10.2.2纠正措施实施中要注意以下事项。a）不合格发生后处置/纠正。但不是每次发生不合格都要立即采取纠正措施。纠正措施一般针对带有普遍性、规律性、重复性或造成重大影响和后果的不合格采取的措施。对于偶然的、个别的或者需要投入很大成本才能消除原因的不合格，应综合评价这些不合格对本公司的影响程度后，再做出是否需要采取纠正措施的决定。b）对纠正和纠正措施的实施情况。包括不合格性质、原因分析、纠正措施的内容、完成情况、有效性评审的结论等，都应进行记录，作为实施了纠正和纠正措施的证据。c）将纠正措施的实施情况提交管理评审。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】10.3持续改进本公司持续改进质量管理体系的适宜性、充分性、一致性和有效性。本公司结合对风险和机遇的识别，从多个方面确定持续改进的需求或机会，尤其会考虑分析与评价的结果，以及管理评审的输出，进而确定是否需要实施持续改进。附录1组织机构图组织机构图总经理附录2高管及部门职责附2.1总经理1）主持公司的全面工作，任命质量负责人，确定公司组织结构图及部门职责，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通。2）确定公司的质量方针、质量目标，主持管理评审。3）批准和颁布《质量手册》，作为企业产品质量的第一责任人，确保对质量管理体系进行策划，对企业的产品质量负最终的责任。4）特殊合同、设计任务书、产品鉴定评审报告等的批准。5）保证为质量管理体系持续有效的运行配备所需的资源和资金。6）贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持重要的质量制造工作会议。附2.2质量负责人1）按ISO9001标准的要求建立、实施和维护质量管理体系，确保个过程获得其预期的输出。2）向总经理报告质量管理体系的业绩以及质量管理体系需要改进的情况，在整个组织内推动以顾客为关注焦点。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】3）负责与认证机构进行协调与联络。4）监督、协调纠正和改进措施的实施。5）负责选定审核组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划，6）组织对现有文件进行评审，对记录的控制情况进行监督。附2.3副总经理职责1）协助总经理管理日常工作；2）负责贯彻、执行公司质量方针、质量目标。负责公司产、供、销协调工作，对公司产品质量和质量管理体系负责；3）负责参加公司质量管理体系策划、内部质量审核、管理评审工作；4）负责签署质量信息的处理及组织处理重大的质量问题；5）参与公司组织机构设置、部门职能分配；6）负责公司产品质量检验、计量管理工作；7）负责审定、批准质量检验文件、计量管理、物资管理文件；8）负责审核、批准“合格供方会签审批表”和“合格供方名录”“超合格供方采购审批表”文件；9）负责分管部门质量管理体系有效运行、认证、监督审核和复评工作。附2.4财务部1)建立健全公司内、外成本管理体制、实施核算、监督、管理；2)建立健全公司资产管理体制、实施核算、监督、管理；3)公司资金收支预算、统筹、运用、核算监督、管理；4)组织执行国家有关财经法律、法规、方针、政策和制度，保障公司合法经营；5)参与公司投资项目的分析、方案制定，参与公司各项经济事务研究、审查、分析和决策；6)各类财务信息的收集、反馈；7)公司各类证件、合同、印鉴（不含公章）的管理；8)财政、税务、银行、工商、统计、外汇等部门工作协调与财务报告的编制、报送；9)公司考财务电算化、仓库进销存；10)公司员工工资核算的审核、检查工作；11)公司废品、废旧物资的监督、处理；12)公司各类财务会计、统计档案的分类整理、保管；13)公司生产物资的监管、核算；事业计划成本指标及重点成本降低项目核算及跟进。附2.5企管部1)负责引进、掌握、运用先进科学的管理模式，应用于公司的生产经营活动中；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】1)负责质量管理体系在公司的推广、运用和维护。2)负责公司内部管理体系文件的统筹管理工作；3)在日常工作中本着精简、高效、合理、节约的原则，做好相应计算机及周边设备、备件及相关耗材购置的审核，调配及维护工作。4)负责公司行政管理工作。包括：5．1负责公司的行政文件、规章制度、公告通知等的起草、核对、审核等工作，确保公司行政文件的有效性、规范性；5．2负责保持与政府有关部门的联系和取得有效的沟通，需要情况下办理各种证件（诸如消防、环保等）；5．3负责公司级各类会议的会务工作，跟催、检查、汇报会议决议的执行情况。5．4负责做好对来访客人的接待，注意接待礼仪，根据客人不同需求确定公司接待部门及人员；5．5负责公司外来电话的转接，注意电话接转礼仪，有效的处理公司领导的外来电话转接；5．6依照公司相关管理规定，检查落实相关规章制度在各部门的执行状况，做好违规纠正和后续跟进，并提供相关信息作为对考核和奖惩的依据。5．7负责公司办公、生活设施资产的登记、监管、维护管理。6)负责公司后勤管理工作。包括：6．1负责公司安全、保卫、消防工作并对安全、治安事故、事件进行调查处理；6．2负责公司车辆（含车辆调度）、车辆维修、年审管理及人员进出管理；6．3负责公司食堂和宿舍管理；6．4负责搞好本部门管辖范围内的环境卫生、公共设施及标识建立和维护，对其他部门的环境卫生、公共设施及标识实施情况进行监督检查；负责公司绿化管理工作；6．5负责公司的办公、娱乐、生活设施的管理；6．6负责处理公司与所在地方政府机构、国家机关或其它团体、组织的关系；6．7负责有关证照的办理，按有关通知参加相关会议及来访接待；6．8负责对公司废旧物资按公司管理规定进行处理；6．9负责消防设施和消防器材的管理，落实消防措施，制定事故应急响应预案；6．10负责综合楼公共区域卫生；6．11员工就餐感应卡的充值及饭堂收费系统的维护管理；6．12负责员工考勤的管理和监督及公司考勤系统的维护管理。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】7)负责环境管理方案的落实，环境法律、法规及其他要求的获取和评价其在公司各区域的遵守情况；8)负责依据公司发展战略，组织编写公司中长期和短期事业计划、总结，并组织实施检查、评价。9)负责公司级的管理文件的核对、审核、下发等工作，确保公司文件的有效性、规范性。10)负责企业文化建设、文娱体育活动的组织和实施及《维高人》和宣传栏的出版工作，对其及时性负责。11)负责统筹开展公司合理化提案管理工作。12)负责依照公司各类管理文件要求及上级指示，做好对各部门管理体系工作的监督、检查工作，对其监督检查的及时性、准确性负责。13)负责公司资料室的统筹管理工作，对其安全性、准确性和保密性负责14)负责环境管理方案的落实，评价相关环境法律法规的遵守情况；15)负责对办公设备资料及台帐的统一管理和日常运用控制，对其它完整性和系统性负责；16)负责公司人力资源管理工作。包括：16．1根据国家及上级主管部门的劳动人事、福利、社会保险等方面的法律、法规和政策，结合本单位实际制定相应的改革和实施方案；16．2负责人力资源管理制度的制定、修订与实施；16．3协助公司领导办理公司组织架构设置和调整的有关事项，组织编制各部门组织架构、各部门职责及岗位说明书；16．4负责公司人员编制的制定、推行及检讨改善和修订；16．5负责统筹开展公司绩效管理工作。16．6负责人员的任免、招聘、录用、薪资、保险、住房公积金、迁调、考核、解除（终止）劳动关系、用工备案、私人证明的办理；16．7负责建立人事资料库及人事档案的管理工作，建立人才信息库，做好人才储备；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】16．8负责员工思想动态的了解；16．9负责员工年度培训计划的拟订与实施，新员工的第一级培训及第一级培训教材的编制、修订，培训效果的评估，建立培训档案；16．10负责办理劳动保障年审、按比例安排残疾人年审、公司派外培训的特种作业证年审、社会保险登记证年审的工作；16．11负责员工暂住证的办理、流动人员计划生育的管理工作、员工证件的查验；16．12按《考勤管理办法》，负责员工各类假的审理；16．13负责组织员工劳动合同的签订，负责协调劳资关系，处理劳资纠纷；16．14负责制定年度评先方案及组织评选工作；16．15负责组织各部门发放员工工作服、安全鞋、安全帽及其使用期限的核对；16．16根据要求做好统计、报表工作，向领导、公司内相关部门、上级主管部门提供相关信息资料；16．17负责公司与劳动和社会保障局、人事局等有关部门的工作联系；16.18负责指导并监督各部门人力资源管理工作；17)公司领导安排的临时性工作。附2.6采购部1)负责对公司采购计划组织实施，并对完成情况进行汇总、分析、上报；2)负责参与合同评审，对新产品开发评审后的生产计划跟进；3)负责废旧物资处理及比价工作；4)负责协调、处理与供应商有关事宜；5)负责外购件价格对比、审订、合同的起草、评审、签订的工作；6)负责配套体系的维护及不断完善，为公司的长远发展整合优势资源；7)负责供应商的信息收集、整理，供应商档案的建立及不断完善；8)负责各类低值、备件的采购及新供应商的开发；9)负责与供应商来往账务的对账、开票，应收、付账款的催收及核对；10)负责模具材料、配件的采购及外协加工供方的选择，价格确定、合同签订、进度跟进等工作；11)负责收集、掌握供应市场变化信息，依据公司管理所需积极寻找合适的供应商，在品质、服务满足公司要求的前提下，切实控制采购管理成本，并不断改进与完善。附2.7研发部1)负责新产品开发的试制，进行可行性分析和成本分析、评审；2)负责新品开发设计，分析公司出现的重大质量和解决生产工艺技术问题；3)拟订新产品开发工艺方案并主持新产品从试制到量产期间的工艺验证工作；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】1)负责新产品研制到投入量产各阶段技术工作的展开，新产品开发阶段的客户、内部生产、供应商技术问题的沟通和协调；2)下达试制计划书，主导试制物料的组织及试制、试生产过程中进行技术指导和培训；3)负责新技术、新工艺的收集和应用，主导产品的技术攻关及工艺改良；4)编制企业产品标准、产品图纸、产品明细表、技术规格书、检验基准书等技术文件；5)企业生产产品标准的外部信息的获取和更新；6)负责技术资料的发放、存档和管理及样件保管、新产品封样；7)ERP系统的维护管理；8)负责企业整体电子网络信息的管理，保证信息系统的正常运行，包括：8.1.公司所有计算机及周边设备、备件的使用情况的监督、检查、评价；8.2.计算机权限的管理及信息保密等级管理和安全防范；8.3.及孙继及周边设备、备件及相关耗材购置的审核调配维护工作；8.4.引进开发管理软件、指导培训应用。8.5.负责各类技术文件的管理和保密工作。附2.8品管部1)参与新产品开发各阶段的评审；2)参与组织制定公司的质量指标，并协同相关单位实施；3)制订本部门各种质量管理技术文件，协助监督生产工艺的落实情况；4)负责对公司内产品生产过程的质量监督，负责本公司成品检验工作及注塑成型产品前工序的检验；负责组织对原材料、外协、外购件的进仓检验工作；5)品质与生产遇到矛盾时，品质责任者行使最终判定权；6)协助采购部门对外协厂质量的协调和整改推进；7)对客户有关质量投诉协同技术部项目经理及时进行协调、处理；8)负责对生产车间生产过程中出现的来料不良进行确认，定期对质量问题进行统计和分析；负责统筹开展品质改善活动，改进和提高产品质量；9)协助采购部对供方的选择、评定工作，协助开发部对新产品、新工艺的设计确认工作；10)负责本部门有关质量记录整理、归档；11)负责质量、计量方面法律法规的宣贯和执行，负责实施法定计量单位的监督检查；12)负责建立和保管公司的各种计量标准和开展测量设备的检定校准，保证量值统一和溯源；组织公司内原材料、产品和零部件尺寸的测试和性能试验。附2.9制造部1)负责根据公司阶段发展规划和年度事业计划，编制公司各项生产管理计划，包括低值计划、人员需求计划、设备配置计划等，在得到批准后组织实施；2)负责参与合同评审，对新产品开发评审后的生产计划跟进；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】1)负责生产现场的物资管理，促进节约；2)负责对公司生产管理计划指标完成性进行收集、汇总、分析和上报。3)协助相关部门按期进行产销分析，对因产销失衡、销售与实际不符而发生的结构性库存增加等提出具体的分析意见，以指导生产计划及生产安排；4)负责公司产品生产组织与计划的实施，确保生产的连续、均衡，确保各项生产任务与计划完成；5)对生产中的人力和物料消耗进行定额考核管理，减少损失和浪费；6)负责及时发现并处理异常问题，组织和开展产品质量、技术攻关及技术革新、合理化建议活动，提高产品质量、促进技术进步、降低生产成本，提高生产效率；7)负责生产过程中产品质量的监控，负责产品（注塑成型产品前工序除外）生产过程的巡检，负责产品的最终入库检验，确保产品质量稳定，不断提高产品质量水平；8)落实“安全生产，预防为主”的生产原则，安全生产教育，落实安全生产措施，及时消除安全隐患，确保不安全事故为零；9)通过“5S”管理改善现场工作，促进均衡和文明生产。指导各生产班组开展现场改善活动，不断提高生产效率及降低成本；10)负责现用设备及模具使用过程中日常维护与保养；11)协助生产技术管理，推进过程物流布局、工艺技术、成本效率提升等项目改善及改造。12)负责制作生产过程和质量控制所需的工装及量具。附2.10物控部1)负责仓储管理，包括：零件、成品及辅料。2)制定和完善物流物控管理制度、指导收发存工作；3)合理分配仓位，规划和优化布局，提高仓位利用率；4)执行先入先出的时间原则和限额配套发放的控制原则，及时反馈及协调处理呆滞物料，减少呆滞品损失，实现有效预防；5)主导物控管理，检查督促生产现场的物资管理，促进节约；6)合理调度物流工具，满足入库、出货需求；7)提供准确的物料信息，配合计划降低物料的占用资金和仓储成本；8)确保帐、卡、物一致的数据管理工作，定期编制报表，与财务对接；9)负责搬运工的管理及物资防护，保障搬运按质、按量、按时完成任务；10)主导物资定期盘点工作。11)库存维护及目视化管理，安全管理。【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附2.11销售部1)客户的各类信息收集，整理，客户档案的建立和不断完善；2)客户来访接待、安排、出差拜访的实施，公关活动的组织；3)客户现场品质、使用情况的了解，组织售后服后、返工、翻修；4)负责各客户价格审订、合同的起草、评审、签定的工作；5)客户来往账务的对账、开票、清理及应收发账款的催收及核对；6)长短期事业计划的策划、营销方案及供应商管理方案的制定；7)处理客户的投诉、报怨、索赔信息、并填报《外部质量信息反馈表》；8)跟进客户设变、技术变更、重大品质问题的协调；并指导生产科开展各项改善活动，不断提高生产效率及成本的降低；9)公司驻外办事处的管理、产品交付、退废、单据交接、盘点、部品的售后服务；10)跟进客户新品开发及内部成本降低等工作；11)负责新品企划建议的提出及新品开发过程的采购、生产、跟进，协调，监督；12)负责销售、生产、采购计划的编制与实施以及过程的监控，确保各项计划顺利实施；13)负责销售、生产异常的协调、统筹处理，对公司产能的评估建议；14)负责顾客有关环境影响要求的信息的收集和宣贯；15)对外经济诉讼、仲裁跟进、协助；16)保守公司机密、维护公司形象和声誉；17)负责客户交货计划的跟进及组织实施，依据客户正式订单编制《出货通知单》，同时负责出货装车，运输客户纳入期量的监控，确保客户订单的100%交付；负责客户现场的送货和现场服务工作，保障公司产品及时交付、现场服务工作；【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录3管理过程清单管理体系过程清单序号过程名称主责部门相关部门涉及标准条款绩效参数或相关文件（适用时）过程类型PPSPE&IPQE1体系管理（QMS策划及风险和机遇应对措施管理、目标管理、职责权限分配、内审管理评审）总经理/品管部各部门4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1、9.2、9.3、10.1、10.2、10.3质量手册、程序文件√2销售过程（包括产品交付、库存管理、顾客满意度）销售部/物控部制造部8.2、8.5.2、9.1.2与顾客有关过程控制程序、顾客满意监视和测量控制程序/顾客批量退货次数≤1次/季度；顾客满意度≥96%。售后服务及时率≥95%。定单准时完成率≥95%。√3设计开发和工艺管理研发部制造部8.1、8.3、7.1.6运行策划控制程序、设计和开发控制程序√【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】4采购过程采购部制造部、物控部8.4、8.5.2、8.5.3采购管理程序、不合格品控制程序/零部件入厂验收合格率≥90%√5制造管理（包括检验、库房）制造部/物控部各部门8.1、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.5.5、8.5.6、8.6、8.7、7.1.4、10.2制造管理控制程序、产品检验和试验控制程序、不合格品控制程序/成品一次交验合格率≥92%；产品一次下线合格率≥90%；出√6人员管理（包括知识管理）企管部各部门7.1.1、7.1.2、7.1.6、7.2、7.3、7.4人力资源控制程序/员工培训合格率100%√7设备设施及环境管理制造部7.1.3设备设施控制程序√8监视和测量设备管理品管部制造部7.1.5监视和测量设备控制程序/控制计量器具受检率100%√9文件和记录管理品管部各部门7.5文件和资料控制程序、档案管理制度√审核组：日期：【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录4职能分配矩阵表职能部门体系要求总经理采购部研发部品管部销售部物控部制造部企管部财务部4组织环境4.1理解组织环境●△△△△△△△△4.2理解相关方的需求及期望●△△△△△△△△4.3确定质量管理体系的范围●△△△△△△△△4.4质量管理体系及其过程●△△△△△△△△5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则▲△△△△△△△△5.1.2以顾客为中心▲△△△△△△△△5.2方针▲△△△△△△△△5.3组织岗位、职责和权限●△△△△△△△△6策划6.1应对风险和机遇的措施●△△△△△△△△6.2质量目标及其实现的策划●△△△△△△△△6.3变更的策划●△△△△△△△△7支持7.1资源7.1.1总则●△△△△△△▲△7.1.2人员●△△△△△△▲△7.1.3基础设施●△△△△△△▲△7.1.4过程运行环境△△△△△△△▲△7.1.5监视和测量资源△△△△△△△▲△7.1.6组织的知识△△▲△△△△△△7.2能力△△△△△△△▲△7.3意识△△△△△△△▲△7.4沟通●△△△△△△△△【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】职能部门体系要求总经理采购部研发部品管部销售部物控部制造部企管部财务部7.5形成文件的信息7.5.1总则●△△△△△△△△7.5.2创新和更新●△△△△△△△△7.5.3形成文件的信息的控制△△▲△△△△△△8运行8.1运行策划和控制●△△△△△△△△8.2产品和服务的要求△△△△△△△△△8.3产品和服务的设计和开发△△△△△△△△△8.4外部提供过程、产品和服务的控制△▲△△△△△△△8.5制造和服务提供8.5.1制造和服务提供的控制△△△△△△▲△△8.5.2标识和可追溯性▲▲△8.5.3顾客或外部提供的财产△△▲△8.5.4防护△▲△8.5.5交付后的活动△△8.5.6更改控制△△△△8.6产品和服务的放行△▲△8.7不合格的控制△▲△△△9绩效评价9.1监视、测量、分析与评价9.1.1总则●△△△△△△△△9.1.2顾客满意△△9.1.3分析与评价△△△△△△△△△9.2内部审核△△△△△△△△△9.3管理评审▲△△△△△△△△10改进10.1总则△△△△△△△△△10.2不合格和纠正措施△△△▲△△△△△10.3持续改进△△△△△△△△△【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录5质量目标公司质量方针严谨管理、精益求精、顾客满意、信誉永恒、追求卓越公司质量目标一次交验合格率≥91%顾客满意率≥95%。公司质量目标NO项目名称目标值责任部门协助部门完成期限1成品一次交验合格率≥92%制造部品管部月度统计2产品一次下线合格率≥90%制造部品管部月度统计3顾客批量退货次数≤1次/季度品管部销售部制造部季度统计4定单准时完成率≥95%销售部制造部月度统计5零部件入厂验收合格率≥90%采购部品管部月度统计6顾客信息处理率100%品管部销售部月度统计7三包件退货率≤3000ppm品管部销售部制造部月度统计8客户满意度≥96%销售部制造部品管部季度统计9售后服务及时率≥95%销售部制造部品管部月度统计10控制计量器具受检率100%品管部制造部年度统计11员工培训合格率100%企管部各部门年度统计【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录6程序文件清单序号文件编号文件名称1环境分析控制程序2相关方需求和期望控制程序3风险和机遇分析控制程序4质量方针目标管理程序5设备及工装管理程序6监视和测量设备的管理程序7知识管理控制程序8人力资源管理程序9文件控制程序10订单管理程序11设计开发控制程序12采购管理程序13制造过程管理程序14过程检验程序15不合格品控制程序16顾客投诉管理程序17内部质量体系审核控制程序18管理评审控制程序19纠正和改进措施控制程序20记录控制程序21顾客满意度调查程序22退货产品管理程序23进料检验程序24最终/出货检验程序25初物控制程序26PPAP【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】附录7程序文件清单国家标准清单序号法律法规/标准名称1中华人民共和国公司法2中华人民共和国合同法3中华人民共和国安全制造法4中华人民共和国标准化法5中华人民共和国计量法6中华人民共和国产品质量法7汽车、摩托车用仪表QC/T727-20RR8公路车辆用低压电缆（电线）JB/T8139-19999瓦楞纸板GB/T6544-20RR10运输包装用但瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T6534-20RR11箱纸板GB/T13024-20RR12塑料模塑件尺寸公差G/T14486-20RR13质量管理体系要求GB/T19001-20RR/ISO9001:20RR14标注化工作导则第1部分GB/T1.1-20RR15标注化工作导则第2部分GB/T1.2-20RR16机械制图表面粗糙度符号、代号及注法GB/T131-20RR17包装储运图示标志GB191-20RR18道路机动车辆灯丝灯泡尺寸、光电性能要求GB15766.1-20RR19道路机动车辆灯丝灯泡辅助用灯泡GB/T157663-20RR20车用电线束插接器GB/T417.4-20RR21人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-20RR22摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号GB1536-199923十字槽盘头螺钉UDC621.882.216.524螺栓、螺钉和螺母平垫总方案UDC621.882.4:621.88225GB7258-2017《机动车运行安全技术条件》附录8程序文件清单【MeiWei_81重点借鉴文档】 【MeiWei_81重点借鉴文档】更改履历版本号修改条款更改单编号签名日期A/01【MeiWei_81重点借鉴文档】