室间质量评价

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1、室间质量评价中南大学湘雅三院检验科彭怀燕教授室间质量评价室间质量评价（ExternalQualityAssement，EQA）是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分析和反馈实验室检测结果，评价实验室常规工作的质量，观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。也被称之能力验证或实验室间比对。一、室间质量评价的起源和发展（一）国外20世纪30年代，比对血清学梅毒检测的准确性20世纪40年代，美国临床病理家学会（CAP）开始组织室间质评20世纪60年代，EQA成为适应美国法律工具特点（

2、1）政府法令规定（2）对仪器的校正与监测极为普遍（3）能及时查出各种误差（4）EQA由每月一次～每年一次不等。不定期现场考察。（5）质量保证法令性文件美国CLIA88（ClinicalLaboratoryImprovementAct1988）ISO/IEC指南25或导则25ISO/IEC指南2ISO/IEC指南43ISO/IEC指南58（二）国内20世纪70年代，由临床检验质量问题引发质量保证的一项举措20世纪80年代开始，有组织有计划的EQA在全国展开1981年，湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习

3、班1985年，烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了生化11个项目允许误差范围，对我国质控工作的标准化推进了一大步。CLIA88ISO/IEC指南25ISO9000系列质量保证标准1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。1988，1989年以后，相继开展临床血液、临床微生物、临床免疫的质控1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：杨振华教授起草制定的文件（1）临床实验室质量保证(QA

4、)的要求（2）临床实验室质量控制（QC）的要求（3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作指南（讨论稿2）1993年2、识别问题、分析问题、解决问题二、室间质量评价的目的和作用提高医疗质量，保证医疗安全，改善服务态度，促进学科发展。1、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平★失控原因未开展室内质控或室内质控流于形式仪器的问题试剂的问题质控品问题人员计算与笔误EQA样品处理及本身质量问题3、改进分析能力和实验误差4、确定重点投入和培训要求5、实验室质量的客观证据6、支持实验室认可7、增加实验室用户的信心

5、8、实验室质量保证的外部监督三、我国室间质量评价计划的程序和运作（一）EQA工作流程1、EQA组织者工作流程邀请书的发放要求项目价格回执质评计划组织设计质控品选择准备包装发放测定结果接受录入核对EQA评价成绩靶值评分总结各参评单位回报评价结果网上邮局2．EQA参评者工作流程整改评价报告表接收查阅分析评价结果找失控原因制定整改措施主任签字检测反馈结果邮寄网上接收质评品检查有无破损阅读要求测定日期进行检测规定日期更改日期(二)EQA样本的检测随病人样本常规检测禁止各室之间EQA结果交流实验程序与结果报告文

6、件化(三)EQA成绩的评价方式及成绩要求我国EQA采用的方式是以调查为主化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法(1)VIS方式(2)  美国临床化学能力比对检验的评价(PT)PT的评价评价标准:可接受性能准则得分:对每一次室间质评针对某一项目的得分计算公式为:该项目的及格结果数(或可接受结果数)该项目的总的测定样本数×100%而对调查的全部项,其得分计算公式为:全部项目及格结果总数(或可接受结果数)全部项目的总的测定样本数×100%按照美国能力比对检验(PT)的要求PT≥80%时，为合格（在允许范围内

7、），得分为100%PT＜80%时，为不合格（在允许范围内），得分为0%(1)分组方法：按使用的仪器类型将参加的实验室分为若干组。组号组名仪器种类第1组SysmexSF-300，KX-21等第2组CoulterCoulter系列各型号仪器第3组AbboTTCD-1600，CD-1700等.........第N组Others其它仪器和手工法全血细胞计数室间质量评价重复第二步，直至所有的回报数据都在均值±3SD内，即剔除在均值±3SD以外数据后得到的均值和SD称为加权均值和加权SD（2）统计评价方法首先计算

8、出各组的均值和SD剔除均值±3SD范围以外的回报数据后，分别重新计算各组的均值和SD分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评物测定结果与靶值的偏差，计算公式如下：偏差%=（你室结果-本组靶值）本组靶值×100%评价标准项目允许范围项目允许范围WBC靶值±15%PLT靶值±25%RBC靶值±6%MCV靶值±7%Hb靶值±7%MCH靶值±7%HCT靶值±6%MCHC靶值±7%其它专业定量测定，与化学和血液评价相同，定性的项目可接受性能准则是阳性或阴性。细菌培