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1、外来器械的接收与处理广州开发区医院汤乐斌主要内容第一部分第二部分•外来器械的定义•植入物定义•分类•植入物种类•接收及处理•监测及追溯管理第一部分：外来器械定义：•外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。《医院消毒供应中心第一部分：管理规范〉（WS310.1-3.6）外来器械特点•贵：价格昂贵•重：外来器械过大、贵重过重,超过了规范要求的体积和重量标准骨科骨科•多：种类多、结构复外来外来杂、专业性强器械器械•繁：医院临时租用、繁多频繁流动分类：•特殊器械•动力工具•植入物外来器械处理遇到的困难•接收流程不规范：手术室、供应
2、室、科室•时间的随意性：上午送、下午手术•器械损坏多外来器械处理遇到的困难•器械清洗难度大：1.器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短时间内只作作简单处理2.多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大：3.器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。外来器械处理遇到的困难•包装不规范：无专用容器、超大超重、摆放凌乱重叠、可拆卸部分未拆分•灭菌质量不保障：灭菌参数、湿包、未实行生物监测放行、追溯管理不完善思考ò要不要管？是否属消毒供应职责范围？ò供应商、手术医生不配合怎么办？ò如何规范？•外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSS
3、D统一清洗、消毒、灭菌。•暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准WS310.1。•CSSD与手术室共同制定对外来器械接收、清点及质量管理的流程与制度。广东省医疗卫生机构消毒供应中心质量评价指南（2010年讨论稿）管理对策？•下面以一个股骨外来器械的处理为例阐述接收前的准备•评估：人力、设备、面临的困难•计划：1.沟通和协调：医教部、外科医生、手术室2.制定学习及培训计划3.制定外来医疗器械管理制度4.制定外来器械接收、清洗、包装、灭菌等处理流程接收前的准备专业知识的学习及培训•人员应相对固定（有手术室工作经验）同一产品不同品
4、牌的器械、同一套产品的配套工具均不尽不同•系统培训，避免手术过程中出现器械不全、性能不良等问题。培训内容：1.骨折内固定的基本手术步骤2.器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法3.外来器械的性能、使用、保管和维护接收前的准备•制定外来医疗器械管理制度•规范外来器械处理流程外来器械处理流程装、卸载接收流程清洗流程包装流程发放流程流程接收前的准备•制作器械卡及图片天域达上肢基础工具（32件+上肢螺钉1盒）钻头（3.2）1钻头（3.5）1钻头（2.5）3钻头（2.0）1测量器1手柄1埋头器1丝锥HA3.51丝锥HB3.51剥离子1大巾钳1内六角1折弯器2骨牵4持骨器
5、3夹钉器1导钻3导钻内套1模型4实施：接收管理•择期手术：要求器械公司术前一天将手术所需的器械送供应室1.医院应有专门部门对租借物进行前期联络，提前告知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。2.建议直接送到消毒供应中心,方便及时处理。供应商应提供关于分拆、清洗、包装、灭菌的书面操作要求。接收管理I.器械清点：数量、品种、完好程度II.由供应室/手术室护士共同核对相关信息，在清单上签名。III.核对信息包括：患者姓名、床号、手术名称，器械名称、品牌、型号和数量，公司名称等。接收管理建立外来器械接收登记本外来器械接收记录
6、供应商手术室供应室时间患者姓名床号手术名称器械名称品牌数量公司名称签名核对签名接收签名接收管理•急诊手术：保证供应室有足够的时间进行器械清洗消毒、包装、灭菌及监测。清洗：•对于外来器械的清洗,应由厂商提供书面的操作指导,严格的按照厂商指导进行清洗若厂商无法提供相关书面文件,则应咨询厂商,建立适合自己的清洗操作流程。清洗：特殊器械选择机械清洗清洗：可拆卸部件应拆卸至单位最小化专用容器的清洗清洗：•监测记录消毒的温度与时间或A0值，WS310.1-4.3.1.1清洗：•动力工具选择手工清洗清洗后器械包装•外来器械和植入物的包装应严格按照厂商的书面推荐和指导进行操作。
7、若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包装操作技术和流程。包装硬质容器包装材料无纺布和棉布复合包装选择包装•按器械清单要求包装•采用专用容器包装•均匀摆放不重叠•根据需要对包裹进行拆分打包,重量不超过7kg包装•对于普通包装,化学指示物应放置在包裹的几何中央•对于硬质容器包装,化学指示物应放置在包裹的角落,呈对角放置•多层器械包装,化学指示物应每层都放置,且在包裹对角处包装•鉴于外来器械和植入物种类多、风险高、重量大的特点,推荐使用第5类包内化学指示物对进行包内化学监测。第5类包内化学指示物能监测所有灭菌关键参数,而且
8、比普通包内化学指示物更精
