生物技术药物的分类及其发展历程

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1、详述生物技术药物的分类及其发展历程——《生物技术药学》结课论文理学院2012级电子信息班邓兵摘要生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、心脑血管病、类风湿性关节炎等疑难病症，在临床上已经开始广泛应用，为制药工业带来了革命性的变化。我国自1986年实施“863”计划以来，生物技

2、术药物的研究、开发和产业化获得了飞速发展。关键词生物技术基因工程蛋白质工程细胞工程目录1.概念2.分类基因工程1、DNA重组技术的物质基础2、DNA重组技术的一般操作步骤细胞工程1、细胞培养技术2、细胞核移植技术3、细胞融合技术酶工程、发酵工程与蛋白质工程1、酶工程　2、发酵工程3、蛋白质工程3.发展历程1、生物技术发展简史2、生物技术药物发展前景1.概念中文名:生物技术药物，又名“生物药物”英文名:Biotechnologicaldrugs生物技术药物（biopharmaceutics）:广义是指所有以生物质为原料只去的各种生物活性物质及其人工合成类似物、以及通过现代生

3、物技术制成的药物，狭义指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，而这里特指采用DNA重组技术或其他现代生物技术研制的蛋白质或核算类药物。1.分类　　现代生物技术一般包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程。20世纪末，随着计算生物学、化学生物学与合成生物学的兴起，发展了系统生物学的生物技术-即系统生物技术（systemsbiotechnology），包括生物信息技术、纳米生物技术与合成生物技术等。基因工程　　基因工程是指在基因水平上，按照人类的需要进行设计，然后按设计方案创

4、建出具有某种新的性状的生物新品系，并能使之稳定地遗传给后代。基因工程采用与工程设计十分类似的方法，明显地既具有理学的特点，同时也具有工程学的特点。　　DNA重组技术是基因工程的核心技术。重组，顾名思义，就是重新组合，即利用供体生物的遗传物质，或人工合成的基因，经过体外切割后与适当的载体连接起来，形成重组DNA分子，然后将重组DNA分子导入到受体细胞或受体生物构建转基因生物，该种生物就可以按人类事先设计好的蓝图表现出另外一种生物的某种性状。　　1、DNA重组技术的物质基础　　（1）目的基因　　基因工程是一种有预期目的的创造性工作，它的原料就是目的基因。所谓目的基因，是指通过

5、人工方法获得的符合设计者要求的DNA片段，在适当条件下，目的基因将会以蛋白质的形式表达，从而实现设计者改造生物性状的目标。　　（2）载体　　目的基因一般都不能直接进入另一种生物细胞，它需要与特定的载体结合,才能安全地进入到受体细胞中。目前常用的载体有质粒、噬菌体和病毒。　　质粒是在大多数细菌和某些真核生物的细胞中发现的一种环状DNA分子，它位于细胞质中。许多质粒含有在某种环境下可能是必不可少的基因。　　噬菌体是专门感染细菌的一类病毒，由蛋白质外壳和中心的核酸组成。在感染细菌时，噬菌体把DNA注入到细菌里，以此DNA为模板，复制DNA分子，并合成蛋白质，最后组装成新的噬菌体

6、。当细菌死亡破裂后，大量的噬菌体被释放出来，去感染下一个目标。。　　质粒、噬菌体和病毒的相似之处在于，它们都能把自己的DNA分子注入到宿主细胞中并保持DNA分子的完整，因而，它们成为运载目的基因的合适载体。因此，基因工程中的载体实质上是一些特殊的DNA分子。　　（3）工具酶　　基因工程需要有一套工具，以便从生物体中分离目的基因，然后选择适合的载体，将目的基因与载体连接起来。DNA分子很小，其直径只有20埃（10-10米），基因工程实际上是一种“超级显微工程”，对DNA的切割、缝合与转运，必须有特殊的工具。　　2、DNA重组技术的一般操作步骤　　一个典型的DNA重组包括五个

7、步骤：　　（1）目的基因的获取　　（2）DNA分子的体外重组　　（3）DNA重组体的导入　　（4）受体细胞的筛选　　（5）基因表达　　这五个步骤代表了基因工程的一般操作流程。　　人们掌握基因工程技术的时间并不长，但已经获得了许多具有实际应用价值的成果，基因工程作为现代生物技术的核心，将在社会生产和实践中发挥越来越重要的作用。细胞工程　　关于细胞工程的定义和范围还没有一个统一的说法，一般认为，细胞工程是根据细胞生物学和分子生物学原理，采用细胞培养技术，在细胞水平进行的遗传操作。细胞工程大体可分染色体工程、细胞质工程和细胞融合工程