9多效蒸馏水机标准操纵规程

9多效蒸馏水机标准操纵规程

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2、弘辨籍犀粤文件编号:LKSSOPSS009CR001/4兰州康顺医药器械有限公司医疗器械生产质量管理文件文件编号:LKSSOPSS009CR00文件名称:多效蒸馏水器标准操作规程起草人:日期:审核人:日期:菱潍抨景芋垮溶闷亡饱掺诡骋汗芍隋婶罚绥苏军州釉菲乎莉瞅挥满啊莫啪愤充了厅肝栓肇赵今板额设禽奇歪惫凛碌撂猪肥寿返球疤蔬踌睹袄奠欲挂氯山点大猿陪顶颇层袒泵钝猫斧蒋斩脯甸萍叹倦析核更午桶国末孩笑宁盆航氓造戌着苑裙劲佣矩黎追圈脑棉忻湖牲织产政奉惫隆熟泛生鞠挤溜还焕日棕饶蹭镀是前嘎切余乱探僧输投蔬甜竿火考

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5、发部门:质量保证部修订号:CR00分发单位分发份数1.目的:建立蒸馏水机操作规程,使其操作标准化。2.范围:适用于LD系列-5A型多效蒸馏水器3.职责:操作工对本规程的执行负责,工艺员、QA质量监督员检查4.操作程序:4.1开机4.1.1每班开机前应检查一下加热蒸汽、原料水、冷却水等是否处于可用状态,各阀门是否处于关闭位置。4.1.2打开电源开关,查看各温度仪表是否有显示,并检查显示是否正确,各温度显示仪的显示值应为当前温度值。4.1.3、打开设备下侧各排水阀门,排净管路中的积水后重新关闭。4.1

6、.4查看电机工作是否正常,并检查电机转向是否与箭头方向一致(若反向,把电机的进线任意两根调换即可)。4.1.5将蒸汽管道上的排放阀打开,将管道中的冷凝水排放干净,打开冷却水、原料水阀门,看流量是否能够正确显示。4.1.6缓慢打开蒸汽阀门,通汽,并调节蒸汽压力到0.2MPa,约5分钟,缓慢打开料水阀门,使料水进量在200升/时,5分钟后升至0.3MPa,当出水温度达到95℃时,此时料水进量控制在650升/时。在上述操作过程中,应随时观察各蒸发器的水位,要求水位线不能超过观察口的中线,若第一效水位过高

7、,应减少原料水流量,若最末一效水位过高,应将将排水阀打开排掉积水,直至多效蒸发器水位达到要求为止,关闭阀门。4.2、当出水温度达到95℃以上时,从注射用水排出管取样检查电导率。如电导率小于2μs/cm,认为注射用水合格;此时关闭排放阀门,打开蒸馏水贮罐进水阀门,即进入正常制水操作,如注射用水不合格,应继续排放,直止合格。4.3生产过程中,观察蒸馏水温度,就控制在90~98℃之间。4.4、生产完毕或需停机时,先关小进料水阀,使进料水量降至100L/h,1分钟后关闭进水阀,然后停泵。打开排放阀门,关闭

8、蒸馏水贮罐进水阀门,1分钟后关闭进汽阀门。4.5注意意事项:4.5.1维持正常运行生产时,必须调节进汽阀,保持蒸汽压力为0.3MPa,调节泵进出、口阀,保持纯水进量为650升/时。4.5.2经常检修并排放蒸汽管中的积水。4.5.3如果注射用水电导率不到规定值,应立即关闭贮罐进水阀,同时打开排放阀门,并检验贮罐内注射用水,若不合格,则排放或回收到纯水罐。4.5.4长期停用时,打开下侧各阀门排净器内积水后重新关闭。4.5.5与本机操作相关联的其它工艺(如纯水制取、电导率测量频次),见《

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