9多效蒸馏水机标准操作规程

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1、文件编号：LKSSOPSS009CR001/4兰州康顺医药器械有限公司医疗器械生产质量管理文件文件编号：LKSSOPSS009CR00文件名称：多效蒸馏水器标准操作规程起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：变更记录修订号生效日期修订原因CR00颁发部门：质量保证部修订号：CR00分发单位分发份数1.目的:建立蒸馏水机操作规程，使其操作标准化。2.范围:适用于LD系列-5A型多效蒸馏水器3.职责:操作工对本规程的执行负责，工艺员、QA质量监督员检查4.操作程序:4.1开机4.1.1每班开机前应检查一下加热蒸汽、原料水、冷却水等

2、是否处于可用状态，各阀门是否处于关闭位置。4.1.2打开电源开关，查看各温度仪表是否有显示，并检查显示是否正确，各温度显示仪的显示值应为当前温度值。4.1.3、打开设备下侧各排水阀门，排净管路中的积水后重新关闭。4.1.4查看电机工作是否正常，并检查电机转向是否与箭头方向一致（若反向，把电机的进线任意两根调换即可）。4.1.5将蒸汽管道上的排放阀打开，将管道中的冷凝水排放干净，打开冷却水、原料水阀门，看流量是否能够正确显示。4.1.6缓慢打开蒸汽阀门，通汽，并调节蒸汽压力到0.2MPa，约5分钟，缓慢打开料水阀门，使料水进量在2

3、00升/时，5分钟后升至0.3MPa，当出水温度达到95℃时，此时料水进量控制在650升/时。在上述操作过程中，应随时观察各蒸发器的水位，要求水位线不能超过观察口的中线，若第一效水位过高，应减少原料水流量，若最末一效水位过高，应将将排水阀打开排掉积水，直至多效蒸发器水位达到要求为止，关闭阀门。4.2、当出水温度达到95℃以上时，从注射用水排出管取样检查电导率。如电导率小于2μs/cm，认为注射用水合格；此时关闭排放阀门，打开蒸馏水贮罐进水阀门，即进入正常制水操作，如注射用水不合格，应继续排放，直止合格。4.3生产过程中，观察蒸馏

4、水温度，就控制在90～98℃之间。4.4、生产完毕或需停机时，先关小进料水阀，使进料水量降至100L/h，1分钟后关闭进水阀，然后停泵。打开排放阀门，关闭蒸馏水贮罐进水阀门，1分钟后关闭进汽阀门。4.5注意意事项:4.5.1维持正常运行生产时，必须调节进汽阀，保持蒸汽压力为0.3MPa，调节泵进出、口阀，保持纯水进量为650升/时。4.5.2经常检修并排放蒸汽管中的积水。4.5.3如果注射用水电导率不到规定值，应立即关闭贮罐进水阀，同时打开排放阀门，并检验贮罐内注射用水，若不合格，则排放或回收到纯水罐。4.5.4长期停用时，打开

5、下侧各阀门排净器内积水后重新关闭。4.5.5与本机操作相关联的其它工艺(如纯水制取、电导率测量频次)，见《岗位操作规程》。4.6备注:4.6.1进料水(纯水)量通过泵进出阀调节控制，具体数值从转子流量计刻度显示。4.7设备运行过程应填写《设备运行记录》5.相关记录：设备运行记录