真实世界研究指南2018

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1、真实世界研究指南2018年版发布方:吴阶平医学基金会中国胸部肿瘤研究协作组真实世界研究指南2018年版组长:吴一龙陈晓媛杨志敏执笔专家(按汉语拼音):程颖陆舜宁毅唐智柳田志钢王洁吴婷徐晋小夏素琴余秋琼周清指南编委会专家成员(按汉语拼音):方维佳高培谷成明马飞毛磊王学兴阎昭张博恒朱昊周脉耕钟文昭鸣谢:非常感谢各位行业专家给予的大力支持,没有大家的齐心协力,我们的指南无法如此顺利的完成,也特别感谢新屿信息科技(上海)有限公司在指南撰写过程中给予的大力支持!1目录一.背景..........................

2、................................................................................................................3二.几个重要概念的关系................................................................................................................4三.真实世界研究的思路与流程..........

3、..........................................................................................5四.临床问题的确定和研究设计常见类型.....................................................................................6五.基于不同数据源的研究要素....................................................

4、................................................71.基于现有数据.......................................................................................................................72.基于前瞻性数据...........................................................................

5、......................................11六.数据管理流程及数据质量控制..............................................................................................151.数据管理流程......................................................................................................

6、................152.数据质量控制.....................................................................................................................15七.偏倚和混杂的控制..........................................................................................................

7、.......161.选择偏倚(selectionbias)的控制..............................................................................162.信息偏倚(informationbias)的控制........................................................................173.混杂............................................

8、.....................................................................................18八.证据等级评价..............................................................................

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