医疗器械产品标准范本

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1、YZB医疗器械注册产品标准　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　病床2011－03－11发布　　　　　　　　　　2011－03－11实施　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　杭州临安庄盛工贸有限公司　发布前言为确保“饮料”系列产品出厂成品质量，维护消费者权益，同时达到加强管理、降低成本、提高经济效益目的，本着“有标可依”原则，于2004年12月18日发布了河北公司企业标准Q/　　　　　　　《饮料》，现决定从2005年1月28日起执行。本标准

2、由河北公司提出。本标准由技术部起草并负责解释。本标准由河北公司技术部发布。本标准修改权属本标准起草人：饮料1.范围本标准规定了饮料的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用以　为原料，添加或不添加食品添加剂与辅料，经　　　　　，而制成的饮料。2.规范性引用文件下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用

3、文件，其最新版本适用于本标准。GB1354－86　　　　　大米GB2760　　　　　　　食品添加剂使用卫生标准GB/T5009.5　　　　　食品中蛋白质的测定方法GB/T5009.7　　　　　食品中还原糖的测定方法GB/T5009.8　　　　　食品中蔗糖的测定方法GB/T5009.46　　　　　乳与乳制品卫生标准的分析方法GB7718　　　　　　　食品标签通用标准GB/T10790　　　　　软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存GB4789.2　　　　　　食品卫生微生物学检验　菌落总数测定GB4789.3　　　　　　食

4、品卫生微生物学检验　大肠菌群测定GB4789.4　　　　　　食品卫生微生物学检验　沙门氏菌检验GB4789.5　　　　　　食品卫生微生物学检验　志贺氏菌检验GB4789.10　　　　　　食品卫生微生物学检验　金黄色葡萄球菌检验GB4789.11　　　　　　食品卫生微生物学检验　溶血性链球菌检验GB4789.18　　　　　　食品卫生微生物学检验　乳与乳制品检验GB/T5009.11　　　　　食品中总砷的测定方法GB/T5009.12　　　　　食品中总铅的测定方法GB/T5009.17　　　　　食品中总汞的测定方法GB/T5

5、009.19　　　　　食品中六六六、滴滴涕残留量的测定方法GB/T5009.24　　　　　食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定方法GB/T4789.34　　　　　食品卫生微生物学检验　双歧杆菌检验GB16321　　　　　　　乳酸菌饮料卫生标准3.产品分类3.1产品按加工工艺分为两类。3.1.1饮料：系指产品经　制成的产品。3.2产品按总糖含量分为普通、低糖和无蔗糖三类。3.3产品按是否添加营养添加剂分为营养强化产品和非营养强化产品。4.技术要求4.1感官指标应符合表1的规定。表1　感官指标项目指标色泽呈黑色或黑红色，添加风味

6、料产品具有相应的色泽，怀底允许有少量黑米小颗粒沉淀。滋味气味甜味适口，具有黑米和藕粉饮料应有的滋味及气味。调香或添加风味料产品应具有相应的香味，无异味。组织状态呈均匀细腻乳浊液，久置后允许有少量黑米小颗粒沉淀和轻微清液上浮，无异物，无分层。4.2净含量单件定量包装商品的净含量负偏差不得超过表2的规定：同批产品的平均净含量不得低于标签标明的净含量。表2　净含量负偏差净含量负偏差允许值相对偏差，％绝对偏差，ml100－2004.5－200－300－9300－5003－500－1000－154.3理化指标应符合表3的规定。表3

7、　理化指标项目普通低糖无蔗糖总糖（以蔗糖计）％≥63－总固体　　　　％≥12.563蛋白质　　　　％≥0.5食品添加剂按GB2760规定4.4卫生指标应符合表4的规定。表4项目指标汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.01砷（以As计）/（mg/kg）≤0.2铅（以Pb计）/（mg/kg）≤0.05铬（以Cr6+计）/（mg/kg）≤0.3硝酸盐（以NaNO3计）/（mg/kg）≤8.0亚硝酸盐（以NaNO2计）/（mg/kg）≤0.2黄曲霉毒素M1/（μg/kg）≤0.2六六六/（mg/kg）≤0.01滴滴涕/（mg/k

8、g）≤0.024.5微生物和重金属指标。应符合表5的规定。表5　微生物指标项目指标活性非活性乳酸杆菌（个/ml）出厂≥1×106－链球菌（个/ml）出厂≥1×106－双歧杆菌（个/ml）出厂≥1×106－销售有活菌检出菌落总数（个/ml）≤3.0×1034.0×104大肠菌群（个/100ml）≤33霉菌计数（个/ml