药学综合知识与技能

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1、药学综合知识与技能主讲人：韦平原贵港市人民医院第一章药品质量第一节药品质量特性一药品含义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。----《中华人民共和国药品管理法》第一章药品质量二药品的特性1有效性2安全性3稳定性4均一性第一章药品质量三药品作为特殊商品的特征1生命关联性2高质量性3公共福利性4高度的专业性5品种多样性第一章药品质量第二节药品质量和药品质量监督检验《药品生产质量管理规范》英文全称为：GoodManuf

2、acturingPracticeofdrugs简称GMP第一章药品质量《药品经营质量管理规范》英文全称为：GoodSupplyPractice简称GSP第一章药品质量《中药材生产质量管理规范（试行）》英文全称为：GoodAgriculturePractice简称GAP第一章药品质量二药品质量监督检验的性质、类型1抽查性检验2注册检验3国家检验4委托检验5进口检验6复检第一章药品质量第三节药品分类一有多种分类方法：1现代药与传统药2处方药与非处方药3新药与已有国家标准的药品4国家基本药物5城镇职工基本医疗保险药品第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第一节药品名称的重要性一药品命名的原则第

3、二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期二药品名称种类1通用名如诺氟沙星通用名为氟哌酸；头孢氨苄通用名为先锋4等2商品名如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、来立信等。3国际非专有名第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第二节药品的批准文号与药品的有效期一药品的批准文号格式：国有准字+1位字母+8位数字。其中化学药品用字母H；中成药Z；体外化学诊断试剂T；药用辅料F；进口分装J。例如：“国药准字H10970001”第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期二药品的有效期1国产药品有效期表示方法有效期至2014.10；2014/10；2014-10等2进口药品有效期表示方法美国：9/10/

4、2014或Sep.10th.2014日本：2014-9-10欧洲：10/9/2014或10th.Sep.2014第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期3有效期与失效期的区别有效期：如有效期至2014.10，则有效期的终止日期是2014年10月31日。失效期：失效期为2014.10的药品，则表示该药品从2014年10月1日起失效。第三章药物剂型第一节概述15第三章药物剂型第二节常用剂型片剂片剂成本低，主要可分为普通压制片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓释片和控制片。其中，舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型第三章药物剂型颗粒剂颗粒剂的特点：可以直接吞服

5、，也可以冲水饮用，应用携带方便等。胶囊剂胶囊剂的特点：掩盖药物气味、生物利用度高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或控释等。第三章药物剂型滴丸剂发挥药效迅速、便于服用和运输、增加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多种多样。微丸剂提高生物利用度，减小刺激；控释零级、一级释药；不受胃排空影响；载药量高；制备简单。栓剂不受胃肠道影响；避免胃肠道刺激；避免首过效应；干扰因素少等。第三章药物剂型软膏剂药物与适宜的基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。眼膏剂与滴眼剂眼膏剂指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。第三章药物剂型气雾剂气雾剂指药物与适宜的抛射剂

6、装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。气雾剂按照医疗用途分类1吸入用气雾剂2皮肤与粘膜用气雾剂3空间消毒与杀虫用气雾剂第三章药物剂型膜剂药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服，口含，舌下或者粘膜给药。涂膜剂将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。第三章药物剂型注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的分类1溶液型注射剂2混悬型注射剂3乳剂型注射剂4注射用无菌粉末5输液第三章药物剂型液体制剂液体制剂的分类1合剂；2洗剂；3搽剂；4滴耳剂；5滴鼻剂；6含漱剂；7灌肠剂；

7、8涂剂注意：注射剂不属于液体制剂第三章药物剂型缓释与控释制剂缓释制剂只指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。第三章药物剂型第三节中药的传统剂型丸剂丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂丸剂的分类1水丸2蜜丸3浓缩丸4糊丸和蜡丸第三章药物的剂型丸剂的特点适用于治疗慢性疾病制法简便是中药原粉理想的剂型26第三章药物剂型散剂散剂指一种或数种药物经粉