巴斯德发酵工业网-生物发酵工（五级）培训大纲

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1、生物发酵工（五级）培训大纲作者：出处：深度职业技能开发网更新时间：2007年05月08日《生物发酵工（五级）》的培训分为以下模块:1、生产工艺2、质量管理3、相关基础知识《生产工艺》培训大纲一、基本要求1、学员应掌握的知识1.1基础化学、微牛物、培养基、发酵工艺、灭菌及无菌操作的基木知识；木岗位标准操作规程1・2发酵罐及辅助设备、管线及阀门、常用仪器仪表、常用工具基础知识2、学员应掌握的技能2.1能看懂本岗位的工艺流程；按照工艺配方能复核出原料、辅料的投料量；能按照标准操作规程进行操作并止确填写原始记录；培养基配制及消毒锅；接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作2.2能进行发酵

2、罐与辅助设备操作；识别本岗位的主要设备与管路及其状态；正确使用常用仪器仪表及常用工具二、培训要求与内容单元1生产操作培训要求：1、使学员掌握基础化学、微牛物、培养基、灭菌的基木知识；发酵罐及辅助设备的基础知识；本岗位标准操作规程2、使学员能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录；按照工艺配方能复核原料、辅料的投料量；培养基配制及消毒锅的操作；接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作培训内容：1、生产工艺基础知识1.1基础化学、生物化学的基本知识1.1.1基础化学的基木知识1.1.2生物化学的基本知识1.1.3分析化学的基本知识1・2微生物、培养基、灭菌的基本知识1.2.1微生

3、物的基本知识1.2.2培养基的基本知识1.2.3灭菌的基本知识1.3实训1.3.1按照生产过程进行接种、补料、取样管路消毒以及发酵罐看罐操作1.3.2培养基配制及消毒锅的操作1.3.3接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作2、生产管理知识2.1岗位生产基础知识2.1.1工艺管理知识2.1.2批号管理知识2.1.3生产记录管理知识2.2标准操作规程2.2.1设备操作规程SOP2.2.2生产操作规程SOP2.3实训2.3.1按照标准操作规程进行操作2.3.2正确填写原始记录单元2设备使用培训要求：1、使学员掌握本岗位的工艺流程；发酵罐及辅助设备的名称；生物发酵生产所使用的管线、阀门

4、的名称；常用仪器仪表基础理论知识2、使学员能识别本岗位的主要设备与管路；设备的状态识别；常用仪器仪表的使用培训内容：1、发酵罐及辅助设备的名称1.1发酵罐的名称1.1.1发酵罐的基本知识1.1.2发酵罐的基本构造1・2辅助设备的名称1.2.1常用辅助设备的种类1.2.2常用辅助设备的作用1・3实训1.3.1发酵罐的基本操作1.3.2常用辅助设备的基本操作2、发酵生产的工艺流程及所使用的管线、阀门的基本知识2.1掌握本岗位的工艺流程2.1.1生产工艺流程方框图的一般表示法2.1.2生物发酵生产的工艺流程2.2牛物发酵设备状态的识别以及使用的管线和阀门的基木知识2.2.1生物发酵设备状态

5、的常用表示方法2.2.2生物发酵的管路基本知识2.2.3生物发酵的阀门基本知识2.3实训2.3.1解释本岗位的生产工艺流程方框图2.3.2识别本岗位的管路和阀门2.3.3设备的状态识别3、常用仪器仪表知识3.1常用仪器仪表基础理论知识3.1.1常用仪器仪表基础理论知识3.1.2电器设备基础理论知识3.2常用仪器仪表的基木使用方法及注意事项3.2.1常用仪器仪表的基本使用方法及注意事项3.2.2屯器设备的基本使用方法及注意事项3.3实训3.3.1正确使用常用仪器仪表3.3.2正确使用电器设备三、课时分配表课时序号单元合计理论实训1生产操作4416282设备使用321220总计76284

6、8《质量管理》培训大纲1、、学员应掌握的知识1.1药品生产质量管理的基本知识1.2生物发酵工序质量控制要点1.3引起界常情况的因素等基本内容2、学员应掌握的技能2.1能按照药品牛产质量管理要求牛产操作2.2口头叙述能力2.3能识别发现明显异常情况并及时报告二、培训要求与内容单元1生产管理培训要求：1、使学员掌握药品生产质量管理的基本知识；生物发酵生产质量控制要点2、使学员能按照药品生产质量管理的要求进行生产操作培训内容：1、药品牛产质量管理的基木知识1.1药品生产质量管理的基本知识1.1.1药品生产质量管理的基本知识1.1.2GMP基本知识1.2生物发酵生产质量控制基本知识1.2.1

7、生物发酵生产质量要求指标1.2.2生物发酵生产质量控制方法1・3实训1.3.1按照药品生产质量管理的要求进行生产操作单元2异常情况培训要求：1、使学员掌握发酵工艺基本知识；掌握生物发酵过程屮明显异常情况2、使学员能识别发现明显异常情况；能正确客观描述生物发酵过程的异常情况培训内容：1、发酵工艺基木知识1.1无菌操作的基本知识1.1.1无菌的概念1.1.2无菌操作基本知识1・2发酵的基本知识1.2.1生物发酵的特点1.2.2生物发酵过程的控制1.3实训1.3