制药工程重点

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1、中药制药工程作业一、结合药材提取工艺特性谈谈影响药材浸出的因素？彫响屮药材浸出的因索可以总的方面来细谈，在从提取工艺来加以分析，影响药材浸出的因素介绍如下：1浸出溶媒溶媒对有效成分浸出起着特别重要的作用。从药材中所含成分特性看，它们对各种溶媒的溶解度不同。选择溶应从以下几个方面考虑：①能最大限度的溶解和浸取有效成分；②无毒、无显著的生理作用；③与约材屮有效成分不发生化学反应；④不影响含量测定；⑤不易腐败，有适宜的物理性质；⑥价廉易得等。1.1水是常用的浸出溶媒Z—对生物碱盐或易溶入水的生物碱、貳、有机酸盐或水溶性有机酸、苦味质、蛋白质、部分糖、粘液质挥发

2、油等都能被水浸出。具有经济易得及溶解范围广，通过改变pH值增加或减少某些成分溶解的特点。其缺点是不利于选择性浸出，无防腐性。故水浸出液易霉变，能促使某些成分水解或其他变化。1.2乙醇是仅次于水的常用溶媒对生物碱及具盐、貳、有机酸、树酯挥发油等，有良好的溶解作用。但成木高、易燃烧。2药材结构特性与粉碎度药材结构疏松利于溶剂浸润，易于浸岀，反之则难以浸岀。从扩散公式可知,扩散面积大，扩散速度快。药材粉碎后，表面积增大，加快浸岀。但是，粉碎过细并不适于浸出，因为，①过细粉末在浸出时虽然浸出效果提髙，但吸附作用也增加，从而使扩散速度减小。因此，药材的粉碎度应视药

3、材特性和溶剂而定。若用水作溶剂时，药材易膨胀，药材可粉碎得粗些如切成薄片或小段；若用乙醇作溶剂时，因乙醇对药材膨胀作用小，可粉碎成粗粉（5・20目）。药材结构特征不同，粉碎度要求也不同。通常叶、花、草等疏松药材，宜用最粗粉甚至不粉碎；坚硬的根、茎、皮宜粉碎较细粉。②粉碎过细，药材组织屮大量细胞破裂，致使人量不溶物及较多树脂、粘液质混入浸出，体系粘度增人，扩散减慢，过滤也困难。③过细粉给操作带来困难。如渗漉时易造成堵塞；煎煮时易发生糊化。3漫出时间与温度一般浸出时间与有效成分的浸出量成正比关系，当经过一定时间，扩散达到平衡后，时间不再影响浸出，随着时间的延

4、长，高分子物质扩散到浸出液中的量逐渐增加。通常欲浸出低分子成分，浸出时间不宜太长，升高温度能使药材组织加速软化。增加溶质溶解和扩散，同时升高温度可使细胞破裂，蛋口质凝固，破坏酶及杀死微生物等，有利于浸出，但升高温度可能会使某些有效成分破坏而失效，其他辅助或无效成分浸出增加，放冷后往往因状态变化析出沉淀或呈现浑浊。4浓度梯度浓度梯度是细胞内外的浓度差，是浸击的动力，浓度梯度人，浸击快，效率高。浓度梯度大小主要取决于选择的浸出工艺和设备。如渗漉法较浸渍法浓度梯度大，在浸渍法小采用不断搅拌、强制浸出液循环或分次加入溶剂均可提高浓度梯度，达到提高浸出效果的目的。

5、5浸提压力提高浸出压力有利于增加浸润过程的速度。同时，有压力卜•的渗透尚可能将药材组织内某些细胞壁破裂，也有利于浸出成分的扩散过程。当然，对药材组织内充满溶剂后，加大压力对扩散速度并没有什么影响，另外，对组织疏松、易浸润的药材浸出影响也不显著。6浸出时间一般时间越长，浸提量越大。但当浸提过程屮扩散达到平衡后，浸出时间即不起作用。此外，长时间的浸出往往会增加大量杂质的溶出，貳类水解。以水为溶剂时还会发霉，影响浸出液质量。7新技术的应用新技术的应用有利于改善浸出效率。如超声波浸提颠茄叶中生物碱，使原来由渗漉法48小时缩短到3小时；利用胶体磨浸提曼陀罗以制备酊

6、剂，可使浸出在几分钟内完全。其它强化浸出方法如流化提取，在磁场下浸取，脉冲浸取等也有较好的效果。8浸出方法8.1煎煮法以药材加水煮沸，取其煎岀液的一种简易浸出方法，也是传统制备药剂方法之一。煎煮器具与水的选择8.1.2药材的浸泡在煎煮前应加冷水浸泡一段时间.其时间的长短与水温成反比。首次不可直接用热水浸泡，否则药材表而蛋白质受热凝固，影响有效成分的浸出。8.1.3煎煮火侯及时间其原则是沸前武火，沸后文火以增加煎出效果，减少水分的蒸发。时问过短达不到浸出的H的。时间过长，挥发性成分、遇热易分解成分损失，药液杂质也增多。其时间应根据药材的性质而定。8.1.4

7、煎煮次数一般煎煮2〜3次为宜。若仅煎煮1次，有效成分不易完全浸出，若次数太多,虽然增人了浓度差，其缺点同煎煮时间过长相同。次数应视药材性质而定，质地坚硬的药材煎煮次数可酌情增加，否则酌减。凡有效成分能溶于水，并不被水和热所破坏的药材，均可采用煎煮法浸出。煎煮法除用于制备汤剂、煎膏剂、浸膏剂外，也可用于制备屮药片、丸、散、冲剂及注射剂。煎煮法符合屮医用药习惯,对有效成分尚未完全明确的药材或方剂进行剂型改变时，通常都用煎煮法提取再进一步精制。8.2浸渍法将药材用适当的溶媒在常温或加热下浸泡一定的时间，使仃效成分浸出的方法，用于酊、酒剂制备，适用于粘性药材浸出

8、。浸渍法不能将药材屮有效成分完全浸出，故不适于价格较贵、有效成分含量低的药材浸出