不良事件报告制度解读

《不良事件报告制度解读》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、不能手术切除食管癌综合治疗进展中山大学肿瘤医院放疗科刘孟忠2011.12.16主要内容放疗同期化疗方案2不能手术切除食管癌定义31放疗新技术在食管癌的应用3靶向治疗在食管癌的应用4食管癌现状全球每年462,000新发病例，占恶性肿瘤死亡第六位70%为鳞状细胞癌，30%为腺癌仅有15-20%在诊断时可行手术手术者5年生存率约15-24%联合化放疗（非手术）者5年生存率约25%转移者5年生存率约14%，中位生存期1年接受手术者最常见治疗失败原因为远处转移接受放化疗者最常见治疗失败原因为局部复发放化疗后如何评估局部病变残存缺乏有效的生物标记物进行预测E

2、kmanSetal.ExpertRevAnticancerTher.2008;8(9):1443-1448.不能手术切除食管癌的定义国内食管癌规范化诊治指南（2011版）不可切除T4bN0-3（AJCC2009）IV期（AJCC2009）不适合手术严重心、肺、肝、肾功能不全，严重造血系统疾病、免疫系统疾病、恶病质等不能耐受手术NCCN2011不可切除T4侵犯心脏、大血管、气管或邻近器官（包括肝、胰腺、肺、脾等）无法手术切除合并多区域淋巴结转移，或转移淋巴结体积较大EGJ合并锁上淋巴结转移合并非区域或远处器官转移不适合手术不能手术切除食管癌治疗指引—

3、—国内国内食管癌规范化诊治指南2011同期放化疗同期放化疗后降期且有完全手术切除可能，可以考虑手术姑息治疗IV期：姑息放疗或姑息化疗支持治疗不能耐受放化疗食管癌治疗指引——NCCN不能手术切除食管癌放化疗的疗效研究临床分期CRT治疗方案总生存率局部未控及复发率远处转移率RTOG8501I-III50Gy同期PF4程5年：26%未控：28%复发：20%16%INT0123I-III50Gy同期PF4程2年：40%未控：33-34%复发：9-12%9-16%澳大利亚I-IIIIII-IV60Gy同期PF2程3年：43%3年：8.5%河北I-IV50-6

4、0Gy同期PF2程3年：27.1%4年：15.6%死亡原因中局部未控复发58.8%死亡原因中远处转移19%我院I-IV60-70Gy同期PF2程3年：29.1%5年：24.6%47%患者死于局部复发3%死于单纯远处转移其他国家小综研究报道1、根治性放化疗总体疗效：I-III期：3年生存率40%，5年25%不能手术切除III-IV期：3年约10%2、治疗失败主要为局部未控或复发NCCN2011临床指引不能切除、不能耐受手术、不选择手术治疗（可以耐受化疗）首先推荐同期放化疗只有不能耐受患者推荐单纯放疗NCCN明确指出颈段食管癌不推荐手术，建议根治性放化

5、疗（2011）放疗同期化疗方案CRT方案的研究进展目前标准同期化疗方案：DDP+5-FuRTOG8501目前标准放疗剂量：50.4GyRTOG9504紫杉醇的应用是否可进一步提高疗效？RTOG0113A组（含5-Fu方案）TPF诱导＋TF同期放化诱导2程：5-Fu+Taxol+DDP同期5周：5-Fu+Taxol放疗：50.4Gy/28FB组（不含5-Fu方案）TP诱导＋TP同期放化诱导2程：Taxol+DDP同期6周：Taxol+DDP放疗：50.4Gy/28FJClinOncol,2008，26(28):4551.RTOG0113（T1N1M0

6、、T2-4N0-1M0）RTOG0113统计分析：两组数据将分别与RTOG9504（50.4Gy组）结果相比较主要研究终点：两组的1y-OS是否可以≥77.5%RTOG0113－结果1A组（含5-Fu）B组（不含5-Fu）RTOG95041-yOS75.7%68.6%66.0%2-yOS55.9%36.9%41.6%MedianSurvival28.7m14.9m18.8mP0.1040.165RTOG0113－结果1（疗效）结果与RTOG9405比较2年总生存率5-Fu-Based56%Non-Fu-Based37%与RTOG9405比较无明显提

7、高RTOG0113－结果2A组（含5-Fu）B组（不含5-Fu）3级急性毒性54%43%4级急性毒性27%40%治疗相关死亡率3%6%RTOG0113－结论A组（含5-Fu）疗效接近预期值，B组疗效略差，两组毒性均较明显同期化疗方案仍应包含5-Fu与PF方案相比，两组含Taxol的方案均无显著生存优势PF仍是食管癌同期放化疗的标准方案NCCN同期放化疗方案变化2010年PF为经典方案，1类证据2B类推荐方案缺少研究数据支持2011年PF为经典方案，1类证据临床研究发现多个联合化疗方案食管癌同期化疗有效Doc+Cisplatin我院经验59例食管鳞癌

8、3年生存36.7%，3年局部控制率59.6%3、4度骨髓抑制发生率59.3%其他中心研究经验近期有效率77-89%CR、p