医药公司质管部转正申请

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1、转正申请尊敬的公司领导:您好!我于血I年航月丽日进入公司试用,到现在已经丽个月了,这段时间的工作主线是了解公司经营情况一一熟悉质量管理制度一一对公司当前质量管理中的不足之处加以完善。现将这段时间的工作情况做简要总结。质量管理,是为企业的发展提供保障,而不是套上枷锁。做质量工作必须要取得大家的配合和支持,遇到问题需要灵活处理。因此要做好质量管理工作,首先就必须要了解企业经营状况和人员情况。前期我的首要任务就是对公司的经营范围、产品结构、客户分布、人员结构、软硬件配置等进行了解和熟悉,这项工作已经完成,实施证明,这对发现

2、和调动资源解决日常质量管理工作中的问题具有很好的帮助。每一个负责任的企业,都希望严格执行药品质量管理的法律法规。但是在实际中,对法律法规的一些条款,不同的人难免有不同的理解,这就造成了在管理工作中对条款的执行效果参差不齐。因此,我们必须在gsp管理中学会相互借鉴,相互补充。a月份,我浏览和熟悉了公司的质量管理制度、操作规程、岗位职责等GSP汇编文件,发现了一些条款与相关法规的内容不符,有些记录表格的内容也不能完整清晰反应质量管理的细节。GSP汇编文件是装订成册的,一但修改就需要整册重新打印装订,既浪费资源也操作麻烦,

3、在此情况下,我的处理是,只要GSP汇编文件里面大的原则性的规章没有问题,就尽量不作修改,只是对体现其执行情况的记录表加以修改或补充完善,必要时让行政部或者以质管部的名义出临时性的“通知”“规定”等文件,对不合理之处加以合理阐述说明,表明公司在经营中意识到了相关的风险并不断完采取措施降低风险,确保整个管理过程符合法规要。同时为满足规范文件要求,已对公司的人员配置和岗位设置进行了调整,相关人员进行了必要的岗前和调岗培训。这样既照顾到了公司经营的实际情况,也体现出公司对药品质量管理法规精髓是真正理解到了的。质量管理体系文件

4、是监督管理部门检查的一部分,记录、档案和报告是最能体现公司在药品经营过程中对质量管理法规制度的执行情况的文件,这是检查的重要。这段时间里,已经将整个体系文件做了浏览和核查,厂家资料、产品资料和客户档案基本齐全规范,只有个别含有特殊药品的复方制剂的档案收集不齐全,现已经让质管员列出单子并及时催促相关销售人员补回。通过行政部配合已将術年的培训记录、员工档案、体检报告、任命通知等全部完善,并且做到了个档案在逻辑上协调统一。工资记录表的整理已经交由财务部门在处理,争取尽快完成并在端午节放假之前与任命通知等相关记录等核对。在信

5、息部、储运部和销售部的配合下,完成了完成了以往的内审、风险评估、采购质量评估、计算机权限分配审核、质量管理制度执行情况考核、质管部对各部门的监督指导记录等质量文件的整理归档。为了监督指导仓库现场更好执行质量管理制度,我前后去仓库4次,对仓库的药品堆放、区域划分、记录填写、设备管理等进行了具体规定和调整,对应的记录文件指定了专人填写。通过交流发现部分人员对药品基础知识、药品储运制度、设备验证结论等不熟悉,因此,库房巡查期间对保管员和验收人员进行了培训。同时在第一季度的年度培训中补充了药品基础知识和冷链运输知识的内容。受

6、前一段时间的疫苗风波影响,区局将器械医疗尤其是冷链的诊断试剂列为检查对象要求企业自查。以此为契机,完善了器械管理的相关制度、器械人事档案,并将库房现场环境进行了优化。国十条的自查项目,尤其是前五条乃检查的重中之重,一但检查出有违反行为,就可能被吊销《药品经营许可证》,因此,这段时间的很多工作也是围绕这些内容在开展自查自纠。目前,按照国家局列出的十条重点检查内容自查完毕,针对存在的不足之处已经采取对应措施,基本问题得到解决,但还有一些条款项目需要根据公司的整体部署和相关部门的配合情况,在接下来工作中逐步改进,比如:委托

7、运输单位的审计签约、货账票保持一致、运输记录的完善、票货同行等。试用期间,我严格遵守公司管理制度和作息时间,认真完成各项工作,努力搞好同事关系,加上公司有着良好的工作环境和宽松融洽的工作氛围,如今我已完全融入到公司这个大的团队,现特申请转正,望领导批准!徐志摩66666.66.66

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