GB15193.8-2003小鼠睾丸染色体畸变试验

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1、免费标准网(www.freebz.net)标准最全面ICS07.100C53中华人民共和国国家标准GB15193.8-2003代替GB15193.8-1994小鼠攀丸染色体畸变试验Micetesticlecellschromosomeaberrationtest2003-09-24发布2004-05-01实施中中华人民共和国卫生部发布国国家标准化管理委员会免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.freebz.net)标准最全面GB15193.8-2003.山名门.曰‘.月U吕本标准全文强制。本标准代替GB15193.8-

2、1994《小鼠攀丸染色体畸变试验》。本标准与GB15193.8-1994相比主要修改如下:—在“范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;并增加不适用范围;—在“剂量分组”中:高剂量组的设计方法增加一条“急性毒性试验给予受试物最大剂量(最大使用浓度和最大灌胃容量)动物无死亡而求不出LD,。时，高剂量组则按以下顺序

3、:a)10g/kg体重;b)人的可能摄人量的100倍;或c)一次最大灌胃剂量进行设计”，并增加阳性对照和阴性对照的设计方法;—在“操作步骤”中:将秋水仙素的给予时间从“处死前6d"改为“处死前6h";括号内“按。.1-0.2mL/10g体重给受试物”改为“注射体积:。.1mL/10g体重~0.2mL/10g体重”。自本标准实施之日起，GB15193.8-1994同时废止。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:浙江医科大学、北京市卫生防疫站。本标准主要起草人:徐惟安、姚小曼、朱慧娟。本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订。免费标准网(w

4、ww.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.freebz.net)标准最全面GB15193.8-2003小鼠塞丸染色体畸变试验范围本标准规定了小鼠墨丸染色体畸变试验的基本技术要求本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素对整体哺乳动物皋丸生殖细胞染色体的损伤，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资S,及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤荆、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等。本标准不适用于有证据表明受试物或其代谢产物不能达到

5、靶组织的情况.2术语和定义下列术语和定义适用于本标准朱丸染色体畸变chromosomeaberrationintesticlecells肇丸染色体数目和结构异常，包括裂隙、断片、易位、微小体、常染色体单价体、性染色体单价体.3原理不同周期的雄性生殖细胞对化学物质的敏感性不同，多数情况下化学诱变剂诱发染色体畸变必须经过DNA复制期，故在前细线期处理。第12天~14天采样，以观察作用于前细线期引起的精母细胞染色体畸变效应4仪器与试荆全部试剂除注明外，均为分析纯.试验用水为蒸馏水.41实验室常用设备们1%柠檬酸三钠(分析纯):取lg柠檬酸三钠.加蒸馏水至100mL

6、。们60%冰乙酸(分析纯)取60ml冰乙酸，加蒸馏水至100m1。均宜新鲜配制5实验动物选用健康成年雄性小鼠，体重25g-30g，每组至少5只动物购买后丁试验前适应环境3天~5大6荆量及分组受试物应设三个剂量组，最高剂量组原则上为动物出现严重中毒表现和/或个别动物出现死亡的剂量一般可取1/2LD==,低剂量组应不表现出毒性，分别取1/4LD=和1/8LD,。作为中、低剂量。急性毒性试验给予受试物最大剂量(最大使用浓度和最人灌胃容量)动物无死亡而求不出LD;。时，高剂量组则按以下顺序a)10g/kg体重;b)人的可能摄人量的100倍;或c)一次最大灌胃剂量进行

7、设计，再下设中、低剂量组。同时另设溶剂对照组和阳性对照组。每组至少5只存活动物所选用的阳性物在体内应能引起精细胞染色休结构畸变。可采用不同于受试物的给予途径一次给6i免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.freebz.net)标准最全面CB15193.8-2003予阳性物。可采用丝裂霉素C(1.5mg/kg-2mg/kg,腹腔注射，一次)或环磷酞胺(40mg/kg,腹腔注射，每天一次，连续5大).阴性对照组应给予溶剂或介质，方式与受试物组相同。如果有资料表明所使用的溶剂或介质无致突变作用，可不做未处理对照否则应另设未处

8、理对照7操作步骤7.1受试物配制一般用蒸馏水作溶剂，