肽类激素申请材料

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1、药品批发企业许可项变更申请材料申请材料目录1.药品经营企业变更申请表第1页2.关于增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的申请第2页3.企业法人营业执照和药品经营许可证、GSP认证证书复印件。第3-5页4.贵阳市食品药品监督管理局出具的有关无经营假劣药证明。第6页5.仓库地址房屋产权材料及蛋白同化制剂和肽类激素专库位置图。第7-12页1.蛋白同化制剂、肽类激素相关设施设备材料第13页2.蛋白同化制剂和肽类激素人员情况表第14-32页&相关的质量管理目录第33-35页9.保证申请材料各项内容真实性的承诺书第36页10•授

2、权委托书第37页关于增加蛋口同化制剂、肽类激素经营范围的申请贵州省食品药品监督管理局：我公司经营范围为“******”。公司经营发展需要增加蛋白同化制剂、肽类激素的经营范围。以满足公司经营需要。为了增加蛋白同化制剂、肽类激素的经营范围，公司专门制定了经营蛋白同化制剂、肽类激素所涉及的质量文件。库房为了满足蛋白同化制剂、肽类激素储存要求，设置了蛋白同化制剂、肽类激素专库，按照色标管理三色五区进行设置。申请前通过自查已经符合GSP要求特向贵局申请增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围。授权委托书XXX省食品药品监督管理局：

3、我公司需办理增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围。现授权委托我公司员工：***,身份证号码：*****。前往贵局办理，本委托书有效期白***********望贵局给予接洽受理。保证申请材料各项内容真实性的声明贵州省食品药品监督管理局：我单位中请增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围。保证提交的申报材料内容真实、有效，并对申报材料实质内容的真实性负责。如有虚假，承担法律责任。蛋口同化制剂、肽类激素相关设施设备材料;阴凉专库冷库备注面积温湿度探头数量空调数量除湿机安全性12.相关的质量管理目录质量管理制度目录12122232

4、34245256267278289291030113112321333143415351636173718381939204041474243444546操作规程目录12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737181920蛋白同化制剂、肽类激素人员情况表序号姓名职务学历专业是否为执业药师技术职称备注123456789