2-2008版审核部分

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1、GB/T19001—2008/ISO9001:2008质量管理体系内审员二OO九年五月1赵斯重武汉理工大学汽车专业毕业留校十七年教学科研工作经历；中外合资企业质量管理及教育培训十六年工作经历。曾多次赴日本和德国研修、工作。作为高级工程师、国家注册质量体系审核员参加100多家企业质量体系审核工作，担任50多家企业质量体系咨询工作。2第一章内部审核的策划和准备第一节审核概论一、审核原则：审核原则的定义：与审核员有关的三项原则道德行为：职业的基础公正表达：真实、准确地报告的义务职业素养：在审核中勤奋并具有判断力33.与审核有关的二项原则独立性:审核的公正性和审核结果的客观

2、性基于证据的方法二、与审核有关的术语（选自ISO9000：2005）审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4内审与外审的区别审核类型内审外审第一方审核第二方审核第三方审核审核对象内部审核（组织自己对其自身管理体系进行审核）顾客对供方管理体系进行审核独立的第三方认证机构对组织管理体系进行审核审核准则组织的QMS文件体系标准适用的法律法规顾客要求顾客要求或合同要求适用的法律法规体系标准体系标准组织QMS文件适用的法律法规顾客要求审核范围可扩展到组织所有内部管理要求限于顾客关心的产品、过程及场所限于申请的产

3、品、标准规定的过程（允许删减除外）及场所5内审与外审的区别（续）审核目的推动内部改进：确保持体系正常运行和改进需要（符合性、有效性）；外审前准备一种管理的手段评价对法律法规及体系标准的符合性选择、评定或控制供方：的评定合同前的评定合同签订后的审核（调整、控制合格供方）促进供方改进管理体系，沟通以达成共识认证注册：确定体系的符合性有效性，是否能被认证注册。为潜在的顾客提供信任减少重复第二方审核查证是否满足法律法规或其它规定的要求提高组织声誉，增强竞争力纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时不提供纠正措施建议审核人员内审员资格（组织内部或聘请人

4、员）由顾客、审核员、主管人员担任必须由注册审核员资格（认证机构派出）的人员担任6内审与管理评审的区别审核分类内审管理评审目的评价体系实施效果与预期的目标的符合性，促进体系的保持评价体系的适宜性、充分性、有效性，作出对体系和顾客对产品要求的改进的决定依据QMS标准QMS文件内审结果；顾客/相关方的要求与期望；组织的方针目标；内外部环境的变化情况。方式通常采用现场调查审核的方式通常采用会议评审的方式执行者有资格和有能力的内审员通常由最高管理者主持，有关管理人员参加结果责任部门采取纠正措施，内审员验证其有效性作出管理评审改进的决定，包括：QMS、顾客要求有关产品的改进和资

5、源配置改进关系内审的结果是管理评审的输入内容之一72.审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。3.质量管理体系（QMS）4.审核范围：审核的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置，组织单元，活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述5.审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的6.审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。7.审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果88.不合格（不符

6、合）：未满足要求。第二节内部审核的步骤一、审核策划二、审核实施三、审核报告四、后续审核活动第三节内部审核的基本要求和特点一、内部审核的基本要求1、审核程序2、内审重点3、审核计划4、审核人员5、审核资源6、审核结果7、审核文件8、纠正措施9二、内部审核的基本特点1、内部审核的主要动力来自管理者2、内部审核的重点是推动内部改进3、内部审核的人员来自组织内部4、内部审核的程序通常比第三方审核简单5、内部审核的范围要求比第三方审核低6、内部审核对纠正措施的跟踪控制比较及时有效7、内部审核更有利提高质量管理体系运作效果8、内部审核是管理者介入质量管理体系的重要工具三、内审常

7、见问题分析1、领导重视不够2、内审员的选择随意103、内社会的策划不充分4、审核检查表的应用不正确5、内审结论千篇一律6、对内审发现的不符合采取措施不到位第四节内部审核策划一、审核方案的管理1、审核方案的定义审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。11审核方案管理流程示意图建立审核方案——目的、范围和程度——职责、资源、程序审核方案的授权实施审核方案——安排审核日程——评价审核员——选择审核组——指导审核活动——保持记录监视和评审审核方案——监视和评审——识别纠正/预防措施的需求—