FDA批准医疗级可穿戴设备FEVERSCOUT的上市申请

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1、FDA批准医疗级可穿戴设备FeverScout的上市申请A近日，FDA510(k)批准了VivaLnk首款医疗级连续监控可穿戴设备FeverScout蓝牙智能测温贴，认证编号为"K162137"。医疗级可穿戴设备顺利通过美国权威机构510k认证FEVER弓匚口UT这款名为FeverScout的医疗级可穿戴设备，用于24小时持续监测宝宝温度,FeverScout蓝牙智能测温贴来自于美国硅谷引领人类生命连续技术发展前沿科技公司——VivaLnk;总公司是全球数字医疗可穿戴产品的科技公司，是硅谷可穿戴产品的代表性初创企业和可穿戴产品及解决方案供应商，拥有近20项美国专利

2、。FeverScout蓝牙智能测温贴，用来帮助父母24小时持续监测宝宝的体温状况。该产品由业界著名的设计公司NewDealDesign操刀工业设计,NewDealDesign在智能产品领域的代表性客户有Fitbit将PU和硅胶有机的结合在一起,展现了专业的工业设计水准，并通过皮肤生物相容性大样本测试，获得电子皮肤专利。FeverScout蓝牙智能测温贴作为VivaLnk第一代产品运用全球突破型eSkin技术,eSkin是嵌入平面微传感器的软膜，传感器可监测体温；将贴片贴在用户身上，通过与贴片相匹配的手机app,采集到的人体数据将会实时反馈给医生,也会上传至云平台，

3、供患者进行管理及分析。可以想象到，一个优质的数据采集系统带来的海量人体数据，与分析技术相结合，在数字医疗时代将有丰富的拓展应用。真正做到了为发烧而生的医疗级连续可监控智能电子体温计。VivaLnk创始人李江博士表示，eSkin帮助VivaLnk占据了重要的人体数据入口，同时，这也是李博士对数字医疗的宏大愿景中成功的第一步。李江说道："我们希望国人也能在今年从医生或护士手中递过代表数字医疗最新技术的柔性电子皮肤"。