药事法规和专业知识题库新

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1、类型题目ABCD单选题B开办药品零售企业，必须取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《进口许可证》单选题A药品必须符合国家药品标准省药品标准直辖市药品标准自治区药品标准单选题B药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当向原发证机关备案向原发证机关申请变更登记直接到工商行政部门办理变更登记手续以上选项均正确单选题D提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销许可证或者撤销药品批准证明文件，内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。1年

2、2年3年5年单选题C药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给《进口许可证》《进口药品许可证》《进口药品注册证书》《新药证书》单选题A药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 《进口药品通关单》《进口药品证书》《进口许可证》 《进口药品注册证书》单选题C药品广告审批机关是 省级工商管理部门国家工商管理部门省级药品监督管理部门国家药品监督管理部门单选题D处方药可以在下列哪种媒介上发布药品监督管理部门指定的电视国务院卫生行政部

3、门指定的报纸广播国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物56单选题D当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验四日五日六日七日单选题B对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题A根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理

4、及报告。质量管理机构或专职质量管理人员质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量负责人或质量管理员单选题B对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题C对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题B对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药

5、品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题D目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 国家医药管理局国家药品管理局国家药品监督局国家食品药品监督管理局单选题C已撤销批准文件的药品当年度内可继续生产销售已经生产的，可以继续在效期内销售不得继续生产、销售由当地卫生行政部门监督销毁56单选题D下列属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药品擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效期的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的单选题B对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：销售员本人药品生产企业或药品经营企业授

6、权人以上均不是单选题D销售进口药品应提供的相关证明为：进口药批准文件海关通关单口岸药检所检验报告单以上均是单选题D采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应索取查验留存以上均是单选题B以下错误的是企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。企业可以产品宣传的方式销售现货药品。经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。企业采购药品必须建立验收制度。单选题B企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：三千元罚款五千以上，二万元以下罚款一万元以下罚款以上均不是单选题C非法收购药品处罚为：罚款五千元罚款一万元没收药品及违法所得

7、并处货值2倍以上5倍以下罚款吊销执照单选题D从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动。二年三年五年十年单选题A经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，同时停止销售处方药和甲类非处方药停止销售处方药停止销售甲类非处方药正常销售处方药和甲类非处方药单选题C药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以主流的药学理论专家学者观点以上选项均错56为准，不得尽兴扩大或者恶意隐瞒的宣传。国务院食品药

8、品监管部门批准的说明书单