科研选题与设计(何作云)

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1、新桥医院全军心血管病研究所何作云86755593科研选题与设计已知的知识、理论科学方法未知事物的本质规律发展有关知识科研选题的基本原则需要性原则科学性原则创新性原则目的性原则可行性原则效益性原则需要性原则⑴符合卫生科技工作的方针：“医学科学技术必须为防病治病、保护人民健康服务”⑵选择在医疗卫生保健事业中有重大意义或首先需要解决的重大或主要问题；⑶熟悉或精读项目指南；⑷客观需要与本学科、本专业和本人的发展有机地结合。目的性原则⑴科研目标明确和集中；⑵研究内容、经费、限定的时间锁定。创新性原则⑴科研的灵魂是创新，选题必须具有创新性；

2、⑵创新的前提：掌握国内外研究状况、研究方法及研究水平；⑶创新包括理论创新和技术创新。科学性原则⑴选题必须要有依据；⑵符合客观规律，实事求是；⑶科研设计必须科学，符合逻辑性。可行性原则⑴科研设计方案和技术路线的科学性、可行性，关键技术、工作积累和预实验；⑵申请者研究能力和组织能力，有一定的研究工作经历；⑶合理的学术团队及实验技术队伍；⑷仪器设备、实验室条件、合格动物等。效益性原则⑴基础研究具有重要的科学意义；⑵应用基础研究课题必须有重要的应用前景；⑶应用研究对危害人民健康的重大疾病防治提供新技术、新药物或新方法；⑷开发研究的产品（药物、试剂、

3、仪器设备）能够用于临床，能在市场推广。科研选题的方法与技巧科研能力与素质水平是首要条件课题中标的技巧科研课题的设计临床疗效研究的特点设计的要素与基本原理科研能力与素质水平是首要条件⑴新理论、新技术、新知识和新方法；⑵准确掌握本专业发展现状、前沿与未来；⑶及时抓住“思想火花”的一闪念⑷研究经历与工作基础；⑸创造自身的优势、特色和基础；⑹独特见解的培养与训练。课题中标的技巧⑴引人入胜的项目名称，包括处理因素、对象和效应；⑵报审学科和招标渠道（性质和等级）恰当；⑶标书的特色与创新点即亮点十分突出；⑷加强学术交流，熟悉科研系统

4、工程的结构与功能。科研课题的设计专业设计研究方案体现项目的创新性、先进性、科学性、可行性和实用性，达到项目的研究目的和意义；统计学设计为了排除误差，研究结果可靠、可信，也是节省人力、物力和时间提高效率的关键。临床疗效研究的专业设计，浅析其方法和步骤。临床疗效研究的特点1、临床疗效研究具有实验性研究的特点2、临床疗效研究目的性明确3、临床疗效研究的对象具有特殊性4、医学伦理学问题-赫尔辛基宣言5、临床疗效的判断科学评价-国际、国内权威专业机构制定标准或国际、国内学术会议标准。临床疗效研究设计的要素与基本原理研究对象⑴敏感性⑵特异性⑶稳

5、定性⑷可行性⑸经济性⑹相似性⑺研究对象尽可能标准化研究来源、组成、标准、条件及选择方法。处理因素单因素设计便于比较，难以获得理想效果，且效率较低。多因素设计便于多因素的交互作用，效率较高。⑴明确处理因素，控制非处理因素；⑵明确处理因素的性质物理因素，化学因素，生物因素；⑶确定处理因素的数量和水平；⑷处理因素必须标准化。实验效应尽量采用定量指标⑴相关性效应指标与所研究的问题本质的联系，确切地反映处理因素的效应；⑵特异性指某一实验效应性一有效的指标⑶客观性客观指标是临床测量和检验的结果，是借助仪器来确定的，尽量选择客观指标、定量指标；⑷稳定性是指

6、实验结果的可重复性，即指标的变异程度；⑸灵敏性指标的灵敏性是由该指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定的。作为科研指标，要求其灵敏性能正确反映处理因素对研究对象所引起的效应；⑹准确性是反映测定值与真实值接近程度的指标。临床科研设计的原则A对照原则B随机化原则C重复原则D医德与伦理学原则E盲法的应用A对照原则要求除了研究因素即处理因素不同外，实验组与对照组各项条件应尽量相同，两组具有可比性，以排除其他因素对试验的影响。必要性和作用⑴对照可排除或控制自然变化对观察结果的影响；⑵消除和控制非处理因素对观察结果的影响；⑶消除和

7、减少实验误差；⑷其他作用验证实验方法的可靠性，找出实验的最佳条件，分析实验中的问题或差错原因，找出综合因素中的主要有效因素。对照分类⑴空白对照仅用于处理因素很强，非处理因素很弱的情况下；⑵标准对照对照使用公认的标准方法、措施等，而实验组使用某种新的方法；⑶自身对照同时自身对照；处理前后自身对照；交叉对照。⑷相互对照⑸历史对照仅用于非处理因素影响作用较小的少数疾病，例如恶性肿瘤。对照要求⑴组间应有可比性；⑵对照组与实验组的例数应均衡，切忌相差太大；⑶多余对照和对照不足。B随机化原则随机化包括随机抽样和随机分组两种情况1、抽签法2、随机数字表

8、法在样本含量较少时，可出现奇数和偶数机会不等的现象3、随机排列表法本方法无随机数字表法上述弊病。C重复原则在相同的实验条件下重复试验