2012年医院药学高级职称考试副高案例分析试题

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5、年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？√1.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂√2.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解×3.碳酸氢钠注射液的最佳ＰＨ值为6.5-8.0×4.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水×5.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌针对上述提问，逐项分析如下：1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时，灭菌后会产生细微沉淀影响质量，故配制中注意选用优质原料，必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂。　2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳，其反应

6、是可逆的，在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠，故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳，可保持碳酸氢钠的稳定。　3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定，<<中国药典>>二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。4.为保持碳酸氢钠稳定，防止杂质污染，宜用新鲜注射用水，但温度以30℃以下为宜。5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳，热压灭菌可加速其分解，故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。提问：下列注射液哪些不能用热压灭菌法？×1.0.9％氯化钠注射液×2.50％葡萄糖注射液√3.盐酸普鲁卡因注射液√4.碳酸氢钠注射液×5.复方乳酸钠

7、注射液√6.维生素Ｃ注射液针对上述提问，逐项分析如下：1.0.9%氯化钠性质稳定,宜用热压灭菌法。　2.50%葡萄糖注射液在加热灭菌后可分解产生有机酸使PH下降，但PH值在5.0左右时，灭菌过程中较为稳定，可用热压灭菌，灭菌后采取降温措施以尽快降温为宜。　3.普鲁卡因注射液不稳定，温度为影响因素之一，配制中宜用流通蒸汽灭菌后，尽快采取降温措施，以免溶液颜色变深。　4.碳酸氢钠注射液遇热可分解为碳酸钠和二氧化碳,高压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。　5.