制程品质异常处理规范

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1、****科技有限公司编号版本A/0制程品质异常处理规范生效日期页码第1页,共2页1.目的为了规范、及时、高效地处理制程品质异常问题,保障制程产品品质,特制订本标准。2.适用范围适用于在生产过程中产品出现质量异常时的信息反馈与处理、不合格品流转与处置。3.定义产品质量异常的含义为:1)产品明显的不合格。女口:不符合产品的企业技术标准、工艺标准、检验标准等;2)产品有缺陷,已达到临界状态且有严重化的趋势,各部门对是否需改善有一定的争议的;3)产品状态或性能有异常,但现行产品标准未定量明确说明该异常状态是否可接受,

2、各部门对该异常的处置有不同意见的。4.职责4.1品质部:负责对发现或反馈来的产品品质异常进行检验判定、品质异常时的处理协调、不合格品的处置跟进,纠正与预防整改效果的验证、不合格信息传递与跟进等。4.2生产部:负责来料异常协助处理、制造不良与设计不良的纠正与预防措施的落实。影响生产或发货计划时应及时更新与公布生产与发货计划。4.3开发部:负责对设计不良或产品标准不明确的整改制订纠正与预防措施;对制造不良的纠正与预防措施给予技术支持。4.4工艺技术部:负责对整改措施的工艺文件与作业标准的固化,指导与培训整改措施的

3、实施。4.4财务部:负责对不良品的损失进行核定,负责对不良品的出入库的管理。4.5采购部:负责来料不合格时与供应商的沟通,取得不合格处理信息的反馈。5.程序内容5.1制程品质异常处理流程详见附件《制程品质异常处理流程图》5.2流程作业说明1)制程反馈/反现异常:任何部门/人在都有义务与责任对制程中的品质异常作出及时反馈,生产部作为第一主体,在得到异常信息时,应立即进行核查,并及时输出与传递《制程品质异常联络单》。2)异常确认:品质部为异常判定唯一权威部门,若因涉及技术方面问题,品质部没有能力判定时,可请技术部

4、门给出意见,但仍由品质部输出结论。3)不良品标识/隔离:当确认为不良品,由品质部作出标识与隔离,生产部给予协助。标识/隔离状态的解除也由品质部执行,任何部门/人在未经品质部许可时,不得擅自移除或更改。4)同类不良追溯排查:排查由品质部组织协调,产品归属单位给予协助。5)是否批量或重大不良:是以是否造成停线超过8小时、返工或材料损失可能超过1000元以上、重大安全隐患等为基准。6)专项检讨会或现场判定:输出两项内容,一是对不良品的处理方案,以及再发生的预防措施,二是对不良品的产生责任归属进行判定,严重时,须对责

5、任部门/人进行作业考核通报。7)不良问题类别分为三类:制造问题、设计问题及来料问题,分别由生产部、开发部、采购部主导整改(注:主导不一定是责任单位),来料不良的由采购部责成供应商整改,整改以附件整****科技有限公司编号版本A/0制程品质异常处理规范生效日期页码第2页,共2页改报告格式输出。8)针对不良问题,责任部门应作出详细的原因分析与切实可行的、可操作的整改方案。整改方案分为临时方案与永久方案,整改对象应涵盖:在库品(原材料、半成品、成品)、在制品(未投产的原材料、各工序半成品)以及已外发成品。对于较复杂

6、的质量问题,一步整改到位确有困难的,可应先给出临时整改方案,9)效果验证:整改方案的可行性、整改效果的验证由品质部负责,无效的或效果不明显的,则责成责任部门重新拟定整改方案。10)不良品处理:不良品处理分为:让步放行、返工/返修、报废、换料(来料)。由责任单位提报不良品处置申请单,经公司领导批准后执行。11)返工/返修品复检:不良品返工/返修完成后,自检合格后须重新报检,经品质复检合格后才能流入下一工序。12)报废处理:不良品报废的必须经财务部门会签。待报废品如果残值较高且不能及时处理掉的,则需办理入库。13

7、)供应商换料:对来料不良的,由采购部与供应商沟通补料,补料到货时也应按正常到货一样办理报检与入库手续。14)特采标识:对让步放行的产品应作出特采标识,标识方案由品质部拟定,相关部门协助执行。15)记录存档:不良信息及处理过程的相关记录与表单原件归档品质部,由品质部视需要分发相关部门,同时不对不良信息作定期的汇总汇报。16)不合格物料的出入库、退补物料、物料报废等时,单据都需经过品质会签确认,确认时应作出明确的原因或类别备注。5.3注意事项:1)为了有效控制制程产品质量,各部门应对产品质量异常信息(包括重要的品

8、质异常信息、客户品质投诉或退货、相关部门的质量信息等)作出及时反应、及时共享、快速处理,减少损失。2)对标准描述模糊或缺失的、对品质缺陷定义有异议的,由品质部督促开发部或工艺技术部对标准修订及指导不良品整改。3)由品质部负责《制程品质常联络单》中编号的填写,编号规则为:QC-Y+年月日(6位)-序号(2位,从01始),如:QC-Y20150610-02>QC-Y20150615-01等。1.相关记录

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