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1、学号：it腐甫z和垮篦专业课程设计(2)题目学院专业班级姓名指导教师辛伐他汀的生产工艺设计化学化工学院化学工程与工艺化工10032013年11月110专业课程设计（2）任务书一、设计时间2013年11月17H-2011年11月17F1（第11周）二、设计题目辛伐他汀的生产工艺设计三、设计条件1、产品规格:纯度99.5%2、生产能力：50公斤/批3、收率：每个工段收率都为90%四、设计任务1、从前两周所给目标化合物设计的合成线路中选择一条成熟的路线（即可以工业化生产的路线）确定生产方法。2、进行工艺流程设计，说明工艺基本原理和流程简述3、进行第
2、一工段的物料衡算、能量衡算。4、主要设备选型说明，填写设备一览表。5、绘制相应的工艺流程图（包括方框流程图和PID流程图）。五、设计要求每个学生要全面认真地完成课程设计所规定的设计内容，要认真复习教材内容，查阅有关设计规范、手册等资料，独立按时完成任务；要正确综合运用所学的基础理论，来分析和解决课程设计屮的问题；要正确掌握课程设计的设计方法和计算方法，方案设计要正确，步骤要清楚、简练、正确；设计说明书、计算书要求逻辑清晰、层次分明、书写整洁，图纸表达内容完整、清楚、规范。六、课程设计进度安排序号设计内容所用时间1查阅资料1天2工艺计算（物料衡
3、算，热量衡算，设备选型）2天3设计绘制工艺流程图（包括方框流程图和PID流程图）2天4整理打印装订课程设计说明书等有关资料1天合计6天七、课程设计考核方法及成绩评定本课程设计釆用优秀、良好、中等、及格、不及格5级记分制。评分的主要依据为：说明书和图纸的质量，独立完成设计的工作能力。八、课程设计教材及主要参考资料1.《化工设计概论》，侯文顺主编，北京：化学工业击版社，2005年2.《化工工艺设计》，丁浩主编，上海：上海科学技术出版社，1989年3.《化工工艺设计手册》，上海医药设计院主编，北京：化学工业出版社，1981年目录一、概述11、产品名
4、称、化学结构及理化性质12、产品质量标准、包装规格要求及储藏13、产品用途及使用注意事项24、产品生产的工艺沿革2二、工艺流程设计及工艺流程41、工艺流程设计42、反应原理及理论解释53、工艺流程操作简述7三、物料衡算81、物料衡算依据82、开坏缩合工段的物料衡算8四、PID流程图10五、设备一览表11六、总结12参考文献13一、概述1、产品名称、化学结构及理化性质(1)产品名称：中文名：辛伐他汀俗名：舒降脂、Zocor化学名:[lS-[la,3a,7b,8b(2S-,4S),8ab]]-l,2,3,7,8,8a-六氢-3,7■二甲基・&[2
5、・(四氢4疑基・6■氧代・2H■毗喃2基)乙基]丄蔡基2,2■二甲基丁英文名:Simvastatin(2)化学结构式、分子式及分子量：①化学结构式：②分子式：C25H38O5③分子量:418.57(3)理化性质：辛伐他汀是白色结晶粉末，无臭，熔点135〜138°C。辛伐他汀不溶于水，易溶于三氯甲烷、DMF、丙酮、，略溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇等山。2、产品质量标准、包装规格要求及储藏(1)产品质量标准：CP2010(2)包装规格要求：500g封装于铝箔袋，充氮气，再装入一铝听中。(3)储运：库房低温，通风，干燥，避光，30°C以下贮存。3、
6、产品用途及使用注意事项⑴产品用途：具有降低胆•固醇、低密度脂蛋白胆固醇和极低密度脂蛋白胆同醇的作用。HMG-CoA述原酶抑制剂，可降低血清总胆醇的浓度，抑制胆同醇合成。用于其它治疗无效或不能耐受，且胆固醇水平超过7.8mmol/L原发性高胆固醇血症的治疗【2】。(2)使用注意事项：①.孕妇及哺乳期妇女不宜服用木品。②•患有肝脏疾病且在活动期者不宜服用。③•与下列药物合用时可由于对HMG辅lWA还原IW的抑制过强而损伤横纹肌,因此服辛伐他汀时应避免同时用纤维酸类降脂药、烟酸、环砲酶索及红霉索。④.辛伐他汀与华法林合用时可轻度增强后者的抗凝作用，
7、应予注意。®.与地高辛合用时，辛伐他汀可使前者的血浓度轻度升高(<0.3
8、ig/L)o4、产品生产的工艺沿革辛伐他汀是由洛伐他汀(源于微生物的产M)经半合成而来的HMG・COA还原酶抑制剂，主要有酵素法、碱水解法和甲基化法。酵素法是利用洛伐他汀水解酵素将洛伐他汀水解产生，从发酵液中提取、分离、纯化得到，然后与特丁基二甲基氯硅烷进行选择性硅烷化，与2,2■二甲基丁酰氯酰化，脱特丁基二甲基氯硅烷保护基得辛伐他汀⑶。此法利用酵素法的高专一性、高反应性、低成本、低污染特性，使得这种利用微生物、酵素的半合成法，成为未来生产药物的潮流方向，但目前受到发酵
9、水平低的限制，难以实现大规模工业化生产⑷。碱水法是以洛伐他汀在碱性条件下水解，生成完全皂化侧链的洛伐他汀屮间体，然后重新环化，与特丁基二甲基氯硅烷进行选择性硅烷化，
