中药指纹图谱研究概述--教材

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1、中药指纹图谱研究概述2一、中药指纹图谱的含义2二、中药指纹图谱的特点3三、研究指纹图谱的目的6四、中药指纹图谱研究的意义8五、中药指纹图谱研究的现状11六、中药指纹图谱研究的方法12七、指纹图谱分析技术在屮药指纹图谱研究中的应用16八、痰热清注射液色谱指纹图谱研究实例22九、中药指纹图谱的发展趋势及可能存在的问题30中药指纹图谱研究概述一、中药指纹图谱的含义现代“指纹(fingerprint)"鉴定的概念起源于19世纪初的犯罪学(criminology)和法医学,60年代红外光谱的应用发展产生了指纹区的概念,70年代的薄层扫描测定法及自1990年版中国药典设

2、置的供试品与对照药材薄层色谱比较鉴别法对色谱指纹图谱的概念的形成集累了经验。而“中药指纹图谱”则是借用了上述指纹鉴定的基本概念发展而来，即人们运用现代分析技术，将中药中的化学有效组分分离后，并以峰谱图的形式提取记录下来，这些峰谱如同人的指纹，各不相同，具有“唯一”的特征，若对峰图谱加以解析，则可达到全面评价和控制中药品质的目的。一个完整的中药指纹图谱所反映出的信息包括：有效部位峰群的数目、形状、相对位置、相对峰的丰度，及主耍成分含量、化学成分的比例等。由于中药指纹图谱全面反映了中药内在化学成分的种类、数量及比例，与中约活性成分研究密切相关，因而能体现出中药的

3、内在质量。为了加强屮药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局(现更名为：国家食品药品监督管理局)于2000年8月15日发文要求中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，必须制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。中药注射剂的指纹图谱包括注射剂用中药材的指纹图谱和有效部位或中间体及其制剂的指纹图谱。中药指纹图谱的定义为：运用现代分析技术对中药化学信息以图形(图像)的方式进行表征并加以描述。中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用现代分析技术，得到的能够标示该屮药材特性的共有峰的图谱。屮药注射剂指纹图谱系指中药注射

4、剂经适当处理后，采用现代分析技术，得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱。二、中药指纹图谱的特点1.具有良好的系统性、特征性和重现性系统性一是指指纹图谱所反映的化学成分应包括中药有效部位所含大部分的种类，或指标成分的全部。如中药人参中所含的有效成分多为皂昔类化合物，则其指纹图谱应尽可能多地反映其中的皂昔成分；银杏叶的有效成分是黄酮和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法针对这两类成分分别分析，以达到系统、全面的冃的。特征性一是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区分重要的真伪与优劣，

5、成为中药自身的“化学条码”。如北五味子的高效液相色谱（highperformanceliquidchromatography,IIPLC）指纹图谱和薄层色谱（TLC）指纹图谱，不仅包括多种已知的五味子木质素类成分，而口还有许多未知成分，这些成分之间的顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种的不同而不同。通过这些整体信息，可以很好地区分北五味了与南五味了以及其他來源的五味子药材，判别药材的真伪与优劣。重现性一是指所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱，其误差应在允许范围内，这样才可以保证指纹图谱的使用具有

6、通用性和实用性，也是作为标准方法所必备的特征之一。实现指纹图谱的重现性，除在样品制备方法、分析过程、结果处理等环节规范操作外，还应建立相应的评价机构，对指纹图谱进行客观评价，并公布标准指纹图谱。实现中药指纹图谱的三原则，保证其标准化，做到统一规范，这样才可以使中药指纹图谱得以推广应用。2•具有“共性”和“个性”中药指纹图谱反映了该中药的化学成分及其含量分布状况，而这些用于鉴别的化学成分不是来源丁物种和个体的先天性遗传特征，而是来源物种及个体的“后天”的代谢产生。已有的研究表明中药材活性成分大部分为生物体内次生代谢产物，少数为初生代谢产物，代谢过程与代谢产物虽

7、然也有“遗传特征”，但因为整个代谢过程是后天的，这对生长环境的依赖性很强（气温、土质、施肥、降雨量等及采收时间，炮制与贮存过程有关），即对抗拒或适应环境的变化远比先天性遗传特性要脆弱得多，也就是说同种植物药材所含代谢产物的组成因生长年限，生长环境的变化而可能产生个体间的较为明显的差异，但是生物的代谢既然也是有遗传性，个体之间就必然有群体共有的相似性（similarity）,这种具有物种唯一性和个体样品相似性的色谱才具有指纹意义，为此中药的指纹特征必须具有“共性”又具有“个性”，所谓“共性”是指能体现出不同产地、不同产收期的同种药材（或不同批号的同一种成药）共

8、同具有的某些特征。所谓“个性”包含两层含义：（1）必