1 生物技术制药 绪论(swjs)

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1、生物技术制药绪论呼伦贝尔学院IntroductionofMicrobiology高明华绪论各类生物药品各类维生素生物技术制药第一章绪论第二章基因工程制药第三章动物细胞工程制药第四章抗体制药第五章植物细胞工程制药第六章酶工程制药第七章发酵工程技术概论第一章绪论第一节生物技术的发展史第二节生物技术药物第三节生物技术制药第一节生物技术的发展史一、生物技术的概念二、生物技术发展简史1、生物技术范畴生物技术：生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样

2、的新物种进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。主要技术范畴有：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术。一、生物技术的概念基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术的获得最终产物的手段；蛋白质工程又称第二代基因工程；第三代生物技术——海洋生物技术；生化工程以及后来衍生出来的抗体工程、糖链工程等。技术范畴之间的关系分子生物学微生物学生物化学遗传学细胞生物学化

3、学工程现代生物技术农业生物技术医药生物技术生物技术疫苗生物技术诊断家畜生物技术海洋生物技术与生物技术制药相关的生物技术2、生物技术应用范围生物技术的成果广泛应用于农业、医药、食品、能源和环保等领域，其分支已在上表中提及。值得提出的是，生物技术在医药行业得到了巨大的发展，上20世纪80年代以来，欧、美、日在开发生物技术药物方面居世界领先地位，大部分都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。二、生物技术的发展简史1、传统生物技术阶段2、近代生物技术阶段3、现代生物技术阶段1、传统生物技术阶段公元前几千年：以酿酒和制醋为特征的酿造技术；微

4、生物到酶的认识；19世纪30年代，陆续出现了许多产品的工业发酵，开创了微生物的新世纪，生产的产品有：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸、淀粉酶等。这些产品基本上属于微生物的初级代谢产物。2、近代生物技术阶段1928年，英国Fleming发现青霉菌的效能；1940年，Florey及Chain等提取青霉素；1941年，美英合作开发得到青霉素；微生物发酵技术的发展与抗生素的发展息息相关，其促进了抗生素工业的发展，可以说其为近代生物技术的基础技术。①产品类型多：不但有生物体的初级代谢产物（氨基酸、有机酸、酶制剂、多糖等），还有次级代谢产物

5、（抗生素等）、生物转化（甾体化合物等的转化）、酶反应（如6-氨基青霉烷酸的酰化反应）等产品。②生产技术要求高：主要表现在发酵过程中，要求在纯种或无杂菌条件下进行运转；③生产设备规模巨大：技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂的气升式发酵罐的容积已超过2000M3。④技术发展速度快：最突出的例子是青霉素发酵菌种的发酵。近代生物技术时期的特点有3、现代生物技术现代生物技术的标志性工作是1953年Watson和Crick共同提出的生命基本物质DNA的双螺旋结构模型。1974年，Boyer和Cohen建立了基因重组技术；1975年，Mil

6、stein和Kohler发明了杂交瘤技术；书中表1-1给出了1953年以来现代生物技术的主要发现和进展。现代生物技术的主要内容①重组DNA技术及其它转基因技术；②细胞和原生质体融合技术；③酶或细胞的固定化技术；④植物脱毒和快速繁殖技术；⑤动植物细胞的大量培养技术；⑥动物胚胎工程技术；⑦现代微生物发酵技术；⑧现代生物反应工程和分离技术；⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学；⑩海洋生物技术，等等。现代生物技术的发展趋势①基因操作技术日新月异，不断完善；②新技术、新方法一经产生便迅速通过商业渠道出售专项技术，并在

7、市场上加以应用；③基因工程药物和疫苗的研究和开发突飞猛进；④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明；⑤转基因植物和动物取得重大突破；⑥现代生物技术在农业上的广泛应用；⑦简明生物体基因组与编码蛋白的结构和功能、蛋白质组学；⑧基因治疗取得重大进展；⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成了一门高度综合的学科；⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域中，形成引人注目、用途分广泛的生物信息学。现代生物技术的发展趋势一、生物技术药物的分类二、生物技术药物的特性第二节生物技术药物生物技术制药：采用现代

8、生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的医药品。生物技术药物：一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。生物药物：是指生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品。一、生物技术药物的分类1、应用重组DNA技