生物技术制药——第一章-绪论

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1、第一章绪论内容提要生物技术制药（BiotechnologicalPharmaceutics）是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科先进技术而形成与发展起来的实用制药技术。主要内容：包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术。对不同来源的药物资源或原料（包括动物、植物、微生物和海洋生物），从化学结构或组分、性质、操作技术、技术路线、工艺过程等进行论述。目的和要求通过本课程的学习进一步了解和掌握现代生物技术制药的基本知识，掌握常规生物制药的基本技术路线和工艺过程。把学习的生物化学、分子生物学、细胞生物学、基因工

2、程、蛋白质工程等现代生物技术和基本理论与动、植物资源的利用相结合，使理论学习与实践应用相结合。使同学们能够在生物资源利用和药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能。本课程要求尽可能的利用一切途径学习和了解生物技术制药的基本知识，了解生物药用资源的知识背景，把生物资源的科学利用与药物研制紧密结合，培养发明创造能力。考试和考查本课程的考核分为考试和课堂考核两部分：考试成绩占70%+课堂考核30%=100%计划学时数60学时（理论）+8学时（实验）+4学时（考试）教材生物制药工艺学（第2版）.陈电容朱照静主编.人民卫生出版社.2013.8生物制药技

3、术以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。内容包括：基因、细胞、酶、发酵、生化、蛋白质、抗体、糖链工程和海洋生物技术。相关学科：生物学（微生物学、分子生物学、遗传学）化学（生物化学、无机、有机、分析、物理化学）工程学（化学工程、电子工程）医学、药学、农学。AboutBiotechnology生物技术（Biotechnology）也叫做生物工程（Bioengineering）是当代新技术革命主

4、要领域之一，它的兴起是由于70年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。生物技术既是新兴领域，19世纪以来发展迅速，又有着悠久的历史，公元前几千年，人们就开始酿酒和制醋。世界新技术革命的主角之一,生物技术与信息技术，新材料,新能源一起已成为新产业革命四大支柱之一阳光技术，朝阳产业，黄金工程，倍受世界各国重视21世纪是生物生命世纪，生物技术将成为21世纪高技术革命的核心内容AboutBiotechnology基因工程细胞工程酶工程发酵工程抗体工程--核心--基础--条件--手段--实

5、例动物细胞工程植物细胞工程生物技术制药就是通过以上工程方法的高科技新兴产业随着生物科学的发展，又衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、海洋生物技术等。就产业来说，它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、能源开发等。学科内容生物技术的应用生物技术的成果广泛应用于医药、农业、食品、能源和环保等领域。值得提出的是，生物技术在医药行业得到了巨大的发展，上20世纪80年代以来，欧、美、日在开发生物技术药物方面居世界领先地位，大部分都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。生物技术的应用医药1977年出现第一个重组的生长激素抑制因子后，美国成立

6、了第一家遗传工程公司—Genetech，进行小牛和小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了干扰素，从此以后出现许多生物技术公司，1981年第一个诊断用单克隆抗体首先在美国上市。1982年：第一个基因工程技术生产的人胰岛素投放市场，第一个基因工程疫苗正式上市。1986年：第一个抗T细胞分化抗原OKT3单抗上市。利用基因治疗人类疾病的技术取得了突破性进展，原来用于治疗单基因缺陷的遗传病的治疗技术，现在已快速扩展到癌症、爱滋病、乙型肝炎、心血管病。此外，诊断试剂、酶试剂、动植物医药产品、核酸类药物也取得了很大进展。生物技术的应用农业转基因动植物的新品种

7、，大幅度提高产量和质量。食品氨基酸（天冬氨酸、半胱氨酸），有机酸（苹果酸、酒石酸），做食品添加剂，香料，葡萄糖，果糖，淀粉酶。工业农药、香料、饲料、工业酶、有机酶、皮革工业脱毛软化、丝绸脱胶、加酶洗衣粉。环境净化利用微生物或酶处理废物和废水。能源微生物发酵产甲烷—沼气、生物柴油目前，美国的生物技术公司大部分集中在医药保健品领域中，而欧洲生物技术公司最主要的技术领域是生物药物的传递研究，其次是肽类、天然产品、人工合成小分子的研究，再其次是疫苗、重组DNA等的研究。大多生物技术公司的产品销售额中的产业收益均在10%以上。全球领先的12大生物科技国家分别为美

8、国、加拿大、德国、英国、法国、澳大利亚、瑞典、以色列、瑞士、芬兰、荷兰及丹麦。而亚太地区生物科