各级质量责任制

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1、各级质量责任制度1目的明确产品质量责任制，使各级人员职能部门，质量责任明晰。2适用范围适用于与质量和关的部门。3责任者公司与质量相关的各级人员和部门。4内容4.1各级人员质量责任制。4.1.1总经理4.1.1.1认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GAP的主要领导者,对公司产品质量负领导责任。4.1.1.2组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划。4.1.1.3掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结。4

2、.1.1.4监督检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公H］质量保证体系。4.1.2质管部经理4.1.2.1协助公司总经理质量管理工作和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想。4.1.2.2对公司质量方针、质量政策、质量口标、质量计划等重大质量事项进行决策。4.1.2.3对公司各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚。4.1.2.4对违反国家质量法令、法规及有关规

3、定，对公司质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品击售，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决的负领导责任。4.1.3生产部经理4.1.3.1每年组织两次GAP和岗位操作培训，严格贯彻执行公司技术、质量管理规划，并落实到毎一岗位和人员。4.1.3.2经常对员工进行质量意识教育，树立质量第一思想。4.1.3.3组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格屮间体不流入下一工序,不合格产品不出厂销售。4.1.3.4严格遵守质量管理制度，技术规定，搞好关键工序的质量保证。4.1.3.5对完不成质量指标，不按标准生产，不合格詁流入下

4、一工序，不合格产品出厂销售及出现不合格品负直接责任。4.1.4操作工4.1.4.1严格按工艺规程，岗位操作法及生产指令操作。4.1.4.2熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，按SOP操作，保证所生产的产品符合标准。4.1.4.3遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度。4.1.4.4对不执行本岗位质量标准、工作标准和技术标准生产出的不合格品负完全责任。4.2各职能部门质量责任4.2.1质保部4.2.1.1严格按标准对成品、半成品、原料、包装材料进行检验判定，并出检验报告,4.2.1.4.2.1.4.2.1.4.2.1.4.2.1.4.2

5、.1.4.2.1.4.2.24.2.2.4.2・2.4.2.2.4.2.2.4.2・34・2.3.请验单。4.2.3.4.2.3.4.2・44.2・4.4.2.4.对不符合标准的不准使用和销售。2参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程。3对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督检查。4向公司领导和有关部门反馈质量检验信息。5负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理。6会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理。7代表法人行使质量否决权。8对错检、漏检、检验数据的准确性负责。生产部门1制定各项生产技术工艺管理标准。经有关部门

6、负责人审查后交总经理批准执行。2做好生产前各项技术准备工作。3检查生产工艺和工艺纪律执行情况。4监督各基地实施GAPo供应部1保证采购的包装材料、仪器、设备等符合质量标准，需要质量部门检验的填写2按GAP要求做好物资收、贮、发工作。3对因保管不善造成包装材料变质及损坏负完全责任。销售部1未经检验合格的产品不准销售。2建立真实、完整的销售记录，做到批号跟踪，出产品质量可追踪。4.2.4.3做好市场调查，收集提供质量信息。4.2.4.4做好产品售后服务工作。4.2.5财务部4.2.5.1严格按财务管理制度对公司的进出物资进行管理。4.2.5.2严格按公司的奖

7、罚制度对有关人员进行奖惩。