注射用头孢他啶(复达欣)使用说明书

《注射用头孢他啶(复达欣)使用说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、核准日期：2006年12月29日修改日期：2011年9月5日2013年9月7日2014年10月18日注射用头孢他啶使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶商品名称：复达欣®英文名称：CeftazidimeforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaotading【成份】化学名称：（6R,7R）-7(〔(2-氨基-4-噻唑基)-〔（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基〕乙酰基〕氨基〕-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物化学结构式：分子式：C

2、22H22N6O7S2·5H2O分子量：636.65辅料：无水碳酸钠【性状】白色或类白色结晶性无菌粉末，供配制成注射液。【适应症】头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析（CAPD）有关的感染。1对于脑膜炎，仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使

3、用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。头孢他啶的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据（见【药理毒理】部分）。【规格】每瓶含1g头孢他啶（五水合物形式），及118mg碳酸钠。【用法用量】头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天1g至6g，分每8小时或每12小时作静脉注射或肌肉注射给药。对于大多数感染，应投用每8小时1g或每12小时2g的剂量，对于尿

4、路感染及许多较轻的感染，一般每12小时500mg或1g已足够。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每8或12小时2g的剂量或每12小时3g的剂量。当用作前列腺手术预防治疗时，1g的剂量（从1g瓶中）应用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。老年患者：鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其在年龄大于80岁的病人，其每天的剂量一般不能超过3g。囊肿纤维化症：对于肾功能正常而患有假单孢菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天100~150mg/Kg的高剂量，分三次给药。对于肾功能

5、正常的成年人，每天剂量可达9g。婴儿及儿童：对于2个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天30~100mg/Kg，分二或三次给药。对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天150mg/Kg（最高剂量每天6g），分三次给药。新生儿至二个月龄的婴儿：临床经验是有限的，一般剂量为按体重每天25~60mg/Kg，分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶血清半衰期是成人的三至四倍。在肾功能损害情况下的剂量：头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，在患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄功能，肾功

6、能轻度损害(即肾小球滤过率（GFR）大于50ml/分)的患者除外。对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予1g的首次负荷剂量，然后，应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。肾功能损害的剂量：正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量为每天1g，分次给药。对于低流量血透法的病人，应参照肾功能不全的推荐剂量。推荐维持剂量如下：2肾功能不全时，头孢他啶的推荐维持剂量肌酐清除率血清肌酐大约值头孢他啶给药频率（ml/分钟）µmol/L单次剂量（小时一次）（mg/dl）（g）50-31150-200112(1.7-2.3）30-16200-350124（

7、2.3-4.0）15-6350-5000.524（4.0-5.6）<5>5000.548（>5.6）*以上列出的数值并不能准确预见所有病人的肾功能情况，特别是对于血清肌酐清除率可能过高评估肾功能的老年患者。对于严重感染的病人，特别是中性粒细胞减少症的患者，一般每天接受6g的头孢他啶的剂量，但不能用于肾功能不全的病人。以上表格所列的单次剂量可以增加50%或适当增加给药频率。对这些病人，建议监测头孢他啶的血清浓度，而谷浓度不应超过40mg/L。当仅有血清肌酐浓度时，下式（Cockcroft公式）用于估计肌酐清除率。血清肌酐清除率代表肾功能的稳定状态：男性：肌

8、酐清除率=体重(Kg)(140-年龄)（ml/分）72血清肌酐浓度(mg/d