质量管理体系2015版标准转换3

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1、质量管理体系2015版标准转换培训变化的原因ISO9001需要:保持市场相关性与其他管理体系标准相兼容提供组织管理的综合方法考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和技术，并提出一套适用于未来10年或更久的稳定的要求。确保标准的要求反映组织运作所面临的日益复杂、充满变化、要求更高的环境。确保新标准反映所有使用者的潜在需求。增强组织满足顾客要求的能力主要变化改进服务业的适用性减少对要求的规定更加关注组织环境规定质量管理体系的范围及适用性将组织的质量管理体系要求纳入组织的业务活动保持以顾客为关注焦点主要变化基于风险的考虑术语的变化‘文件化信息’取代‘文件、记录

2、’‘产品和服务’取代‘产品’增加了有关领导的要求（没有管理者代表的要求）不再有对管理者代表的要求了解组织及其背景环境了解相关方的需求和期望主要变化确定每个过程所需的输入和期望的输出；职责和权限；确定过程的风险和机会描述目标时应提及谁做、做什么、何时做明确提及知识管理不要求具有质量手册运行策划包括关注风险更加强调获得合格产品和服务以及顾客满意的过程变化的控制内审时应考虑相关风险管理评审时应考虑组织的战略方向主要变化管理体系标准应用了新的通用结构标准化的核心内容和结构标准化的核心定义组织能够更容易地实施多个管理体系(如:质量、环境、信息安全等）附录A.pdf关于新结

3、构，术语和内容的说明附录B.pdfISO10000系列质量管理标准七项质量管理原则.pdf第一章概述第一节2015版ISO9001标准修订的主要变化1.按照附件SL（ISO/IEC导则-第1部分-ISO增刊附件SL）格式编排前言引言（新增“0.2质量管理原则”，将2008版标准“0.3与ISO9004的关系”与“0.4与其他管理体系的相容性”合并为“0.4与其他管理体系标准的关系”）1范围（将2008版标准“1.1总则”与“1.2应用”合并）2规范性引用文件（ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》）3术语和定义（采用ISO9000：2015的术语和

4、定义）4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进ISO9001:2015ISO9001:20084组织环境4.1理解组织及其环境新要求4.2理解相关方的需要和期望新要求4.3确定质量管理体系的范围1.2应用4.2.2质量手册4.4质量管理体系及其过程4.1总要求领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表6策划5.4.2质量管理体系策划6.1应对风险和机遇的措施新要求6.2质

5、量目标及其实现的策划5.4.1质量目标6.3变更的策划5.4.2质量管理体系策划ISO9001:2015与ISO9001:2008对照2.条款的变化ISO9001:2015ISO9001:20087支持6资源管理7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4过程运行环境6.4工作环境7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.6组织的知识新要求7.2能力6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.4沟通5.5.3内部沟通7.5成文信息4.2文

6、件要求7.5.1总则4.2.1总则7.5.2创建和更新4.2.3文件控制、4.2.4记录控制7.5.3成文信息的控制4.2.3文件控制、4.2.4记录控制ISO9001:2015与ISO9001:2008对照ISO9001:2015ISO9001:20088运行7产品实现8.1运行策划和控制7.1产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的要求8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更新7.2.2与产品有关的

7、要求的评审8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则新要求8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入8.3.4设计和开发控制7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改的控制ISO9001:2015与ISO9001:2008对照ISO9001:2015ISO9001:20088.4外部提供过程、产品和服务的控制7.4采购8.4.1总则7.4.1采购过程8.4.2控制类型和

8、程度7.4.1采购过程7